肥満前糖尿病患者の耐糖能に対する分枝鎖アミノ酸の影響 (BCAA)
分岐鎖アミノ酸 (BCAA) は、代謝に対して有益な効果と有害な効果の両方を持っていることが確立されているため、さらなる調査が必要です. 予備研究では、研究者らは、BCAAが痩せたマウスのグルコース代謝を促進し、肥満マウスの耐糖能異常を促進することを発見しました. やせたマウスでは、BCAAは脂肪を減らし、さまざまな組織でのグルコース利用とインスリン感受性を高めました. しかし、肥満マウスでは、BCAAの効果は脂肪組織におけるインスリンシグナル伝達の障害によって媒介されました.
この研究では、前糖尿病の 10 人の肥満被験者を調べ、BCAA サプリメント摂取の効果を調べ、被験者の血糖、インスリン、トリグリセリドのレベルを監視し、経口耐糖能試験を繰り返し行って、何らかの変化が記録されているかどうかを確認します。彼らのグルコース調節。
調査の概要
詳細な説明
分枝鎖アミノ酸 (ロイシン、イソロイシン、バリンを含む BCAA) は、栄養シグナルとして複数の細胞機能を調節します。 例えば、BCAA はインスリンとグルカゴンの分泌を調節し、したがってグルコース代謝を調節します 1。 BCAA、特にロイシンは、mTOR シグナル伝達の重要な調節因子の 1 つであり、mTOR シグナル伝達は、インスリン シグナル伝達、細胞成長、および増殖の複雑なシグナル伝達ネットワークの中心的な構成要素です。 BCAA は、さまざまな組織におけるタンパク質の合成と分解も調節します。
BCAA の摂取量を増やすと、体組成や血糖値など、肥満や 2 型糖尿病に関連するパラメーターが改善されました。 ただし、これらの有益な効果は決定的なものではありません。 さらに、循環中の分岐鎖アミノ酸濃度は、小児および青年の肥満および将来のインスリン抵抗性と関連していることが他の研究で示されています。
これは、前糖尿病の肥満被験者 10 人を対象とした 12 週間の無作為クロスオーバー試験です。 被験者はランダムに割り当てられ、1日20gのBCAAまたは低BCAAタンパク質を4週間摂取し、2週間のウォッシュアウト後に4週間BCAAまたは低BCAAタンパク質に切り替えます.
ベースラインおよび 4、6、10 週目のグルコース、インスリン、およびトリグリセリドのレベルは、75 グラムのグルコース負荷の 0、30 分、60 分、および 120 分後にテストされます。 臨床検査に加えて、バイタルサイン、体重、体組成が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スクリーンでの年齢 20～50 歳
- BMI 27～35
- 空腹時血糖値 > 100、ただし 5.7%、ただし < 6.4%
- 胴囲は男性で40cm以上、女性で35cm以上
- 被験者は、研究固有の手順または登録を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントを読んで署名する必要があります。 被験者は、真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある状態について除外されます。
除外基準:
- -薬物療法による糖尿病の病歴、または慢性肝疾患または腎疾患、出血性疾患、うっ血性心疾患、癌（皮膚基底細胞癌を除く）、慢性下痢症、心筋梗塞、冠動脈バイパスなどの他の深刻な病状の病歴を持つ被験者-スクリーニング前の6か月以内の血管形成術、制御されていない高血圧の現在の診断（収縮期血圧> 160mmHg、拡張期血圧> 95mmHgとして定義）、活動性または慢性の胃腸障害、過食症、食欲不振、または内分泌疾患（投薬を必要とする甲状腺疾患を除く）として病歴または定期的な身体検査によって示される。
- -検査室の正常範囲外のスクリーニング検査値を持つすべての被験者 治験責任医師による研究への参加が臨床的に重要であると見なされます。
- 現在タバコ製品を使用している被験者。
- -虫垂切除術を除く胃腸疾患の病歴。
- -研究の2か月前の抗生物質または下剤の使用。
- -研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない被験者。
- 大豆製品にアレルギーのあるすべての対象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：BCAA高タンパクサプリ
被験者は、2週間のウォッシュアウト後にもう一方のアームに切り替えた後、高BCAAタンパク質を1日4週間摂取するように無作為に割り当てられます.
|
被験者はランダムに割り当てられ、高 BCAA または低 BCAA タンパク質を 1 日 4 週間摂取し、2 週間のウォッシュアウト後に 4 週間 BCAA または低 BCAA タンパク質に切り替えます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：BCAA 低タンパク サプリメント
被験者は、2週間のウォッシュアウトの後、1日1回低BCAAタンパク質を4週間摂取するように無作為に割り当てられ、もう一方のアームに切り替えられます.
|
被験者はランダムに割り当てられ、高 BCAA または低 BCAA タンパク質を 1 日 4 週間摂取し、2 週間のウォッシュアウト後に 4 週間 BCAA または低 BCAA タンパク質に切り替えます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高タンパクBCAA治療に関連する耐糖能組成の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
サプリメント摂取後の耐糖能の主な変化
|
ベースラインから 4 週間
|
|
低タンパクBCAA治療に関連する耐糖能と体組成の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
サプリメント摂取後の耐糖能の主な変化
|
ベースラインから 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低タンパクBCAA治療に関連する耐糖能と体組成の変化
時間枠：ベースラインから4週間
|
サプリメント摂取後の体組成の変化
|
ベースラインから4週間
|
|
ハイプロテインBCAA治療に関連する耐糖能と体組成の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
サプリメント摂取後の体組成の変化
|
ベースラインから 4 週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaoping Li, MD,PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Pal S, Ellis V. The acute effects of four protein meals on insulin, glucose, appetite and energy intake in lean men. Br J Nutr. 2010 Oct;104(8):1241-8. doi: 10.1017/S0007114510001911. Epub 2010 May 11.
- McCormack SE, Shaham O, McCarthy MA, Deik AA, Wang TJ, Gerszten RE, Clish CB, Mootha VK, Grinspoon SK, Fleischman A. Circulating branched-chain amino acid concentrations are associated with obesity and future insulin resistance in children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Feb;8(1):52-61. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00087.x. Epub 2012 Sep 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。