Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aminokwasów rozgałęzionych na tolerancję glukozy u osób otyłych ze stanem przedcukrzycowym (BCAA)

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Ustalono, że aminokwasy rozgałęzione (BCAA) mają zarówno korzystny, jak i szkodliwy wpływ na metabolizm, co uzasadnia dalsze badania. We wstępnym badaniu badacze odkryli, że BCAA poprawiają metabolizm glukozy u szczupłych myszy, podczas gdy promują nietolerancję glukozy u otyłych myszy. U szczupłych myszy BCAA zmniejszały otyłość i poprawiały wykorzystanie glukozy oraz wrażliwość na insulinę w różnych tkankach. Ale u otyłych myszy działanie BCAA było pośredniczone przez upośledzoną sygnalizację insuliny w tkance tłuszczowej.

W tym badaniu zostanie przebadanych 10 otyłych osób ze stanem przedcukrzycowym i zbadane zostaną skutki przyjmowania suplementu BCAA oraz będą monitorowane poziomy glukozy we krwi, insuliny, trójglicerydów i będą oni wielokrotnie poddawani doustnemu testowi obciążenia glukozą, aby sprawdzić, czy zauważono jakiekolwiek zmiany w ich regulacja glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aminokwasy rozgałęzione (BCAA, w tym leucyna, izoleucyna i walina) regulują wiele funkcji komórkowych, takich jak sygnalizacja składników odżywczych. Na przykład BCAA regulują wydzielanie insuliny i glukagonu, a tym samym metabolizm glukozy1. BCAA, zwłaszcza leucyna, jest jednym z kluczowych regulatorów sygnalizacji mTOR, która jest centralnym składnikiem złożonej sieci sygnalizacyjnej insuliny, wzrostu komórek i proliferacji. BCAA regulują również syntezę i degradację białek w różnych tkankach.

Zwiększenie spożycia BCAA w diecie poprawiło parametry związane z otyłością i T2DM, takie jak skład ciała i poziom glikemii. Jednak te korzystne efekty nie są rozstrzygające. Ponadto inne badania wykazały, że stężenia krążących aminokwasów rozgałęzionych są związane z otyłością i przyszłą opornością na insulinę u dzieci i młodzieży.

Jest to 12-tygodniowe, randomizowane badanie krzyżowe z udziałem 10 osób otyłych ze stanem przedcukrzycowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania 20 g BCAA lub białka o niskiej zawartości BCAA dziennie przez 4 tygodnie, a następnie przestawią się na BCAA lub białko o niskiej zawartości BCAA przez 4 tygodnie po 2-tygodniowym wymyciu.

Na linii podstawowej oraz w 4, 6 i 10 tygodniu poziomy glukozy, insuliny i trójglicerydów będą badane w czasie 0, 30 min, 60 min i 120 min po obciążeniu 75 gramami glukozy. Oprócz badań laboratoryjnych zostaną wykonane parametry życiowe, waga i skład ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-50 lat na ekranie
  2. BMI między 27 a 35
  3. Poziom glukozy na czczo >100, ale 5,7%, ale <6,4%
  4. Obwód talii > 40 cm u mężczyzn i > 35 u kobiet
  5. Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania lub zapisem. Uczestnik zostanie wykluczony z jakiegokolwiek stanu, który może zagrozić zdolności do wyrażenia prawdziwie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent z historią cukrzycy spowodowanej lekami lub innym poważnym schorzeniem, takim jak przewlekła choroba wątroby lub nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa choroba serca, rak (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry), przewlekłe biegunki, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe przeszczep, angioplastyka w okresie ostatnich 6 miesięcy przed skriningiem, aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe BP >160 mmHg, rozkurczowe BP >95 mmHg), czynne lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bulimia, anoreksja lub choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem chorób tarczycy wymagających leczenia) jako wskazane na podstawie wywiadu lekarskiego lub rutynowego badania fizykalnego.
  2. Dowolny pacjent, u którego wyniki badań przesiewowych w laboratorium wykraczają poza normalny zakres laboratoryjny, który jest uważany przez badacza za klinicznie istotny dla udziału w badaniu.
  3. Każdy podmiot, który obecnie używa wyrobów tytoniowych.
  4. Każda historia chorób żołądkowo-jelitowych z wyjątkiem wyrostka robaczkowego.
  5. Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu 2 miesięcy przed badaniem.
  6. Każdy uczestnik, który nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do protokołu badania.
  7. Każdy podmiot uczulony na produkty sojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odżywka wysokobiałkowa BCAA
Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej duże ilości białka BCAA dziennie przez 4 tygodnie po 2-tygodniowym wypłukaniu i przerzucą się na drugą rękę.
Suplement diety: Odżywka wysokobiałkowa BCAA
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania białka o wysokiej zawartości BCAA lub białka o niskiej zawartości BCAA dziennie przez 4 tygodnie, a następnie przestawią się na BCAA lub białko o niskiej zawartości BCAA przez 4 tygodnie po 2-tygodniowym wymyciu.
Inne nazwy:
  • INNOBIO Instanized high BCAA w proszku
Aktywny komparator: Odżywka niskobiałkowa BCAA
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania białka o niskiej zawartości BCAA dziennie przez 4 tygodnie po 2-tygodniowym wypłukaniu i przerzucą się na drugie ramię.
Suplement diety: Odżywka niskobiałkowa BCAA
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania białka o wysokiej zawartości BCAA lub białka o niskiej zawartości BCAA dziennie przez 4 tygodnie, a następnie przestawią się na BCAA lub białko o niskiej zawartości BCAA przez 4 tygodnie po 2-tygodniowym wymyciu.
Inne nazwy:
  • Naturalna mieszanka SunWarrior Warrior

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w składzie tolerancji glukozy, które są związane z leczeniem wysokobiałkowym BCAA
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Główne zmiany tolerancji glukozy po zażyciu suplementu
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana tolerancji glukozy i składu ciała, które są związane z leczeniem niskobiałkowym BCAA
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Główne zmiany tolerancji glukozy po zażyciu suplementu
Linia bazowa do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tolerancji glukozy i składu ciała, które są związane z leczeniem niskobiałkowym BCAA
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 tygodni
Zmiana składu ciała po przyjęciu suplementu
poziom wyjściowy do 4 tygodni
Zmiana tolerancji glukozy i składu ciała, które są związane z leczeniem wysokobiałkowym BCAA
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana składu ciała po przyjęciu suplementu
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#15-001928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj