Efectos de los aminoácidos de cadena ramificada sobre la tolerancia a la glucosa en sujetos prediabéticos obesos (BCAA)
Se ha establecido que los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) tienen efectos beneficiosos y perjudiciales sobre el metabolismo y, por lo tanto, merecen más investigación. En el estudio preliminar, los investigadores encontraron que los BCAA mejoraron el metabolismo de la glucosa en ratones delgados, mientras que promovieron la intolerancia a la glucosa en ratones obesos. En ratones delgados, los BCAA redujeron la adiposidad y mejoraron la utilización de la glucosa y la sensibilidad a la insulina en diferentes tejidos. Pero en los ratones obesos, los efectos de los BCAA estuvieron mediados por una alteración en la señalización de la insulina en el tejido adiposo.
Este estudio examinará a 10 sujetos obesos con prediabetes y examinará los efectos de tomar un suplemento de BCAA y controlará los niveles de glucosa, insulina y triglicéridos en la sangre de los sujetos y se someterá a una prueba de tolerancia oral a la glucosa en repetidas ocasiones para ver si se observa algún cambio en su regulación de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA, que incluyen leucina, isoleucina y valina) regulan múltiples funciones celulares como señalización de nutrientes. Por ejemplo, los BCAA regulan la secreción de insulina y glucagón y, por tanto, el metabolismo de la glucosa1. Los BCAA, especialmente la leucina, son un regulador clave de la señalización de mTOR, que es el componente central de una red de señalización compleja de señalización de insulina, crecimiento celular y proliferación. Los BCAA también regulan la síntesis y degradación de proteínas en varios tejidos.
El aumento de la ingesta dietética de BCAA mejoró los parámetros asociados con la obesidad y la DM2, como la composición corporal y los niveles de glucemia. Sin embargo, estos efectos beneficiosos no son concluyentes. Además, otros estudios han demostrado que las concentraciones de aminoácidos de cadena ramificada circulantes están asociadas con la obesidad y la futura resistencia a la insulina en niños y adolescentes.
Este es un estudio cruzado aleatorizado de 12 semanas con 10 sujetos obesos con prediabetes. Los sujetos serán asignados al azar para tomar 20 g de BCAA o proteína con bajo contenido de BCAA al día durante 4 semanas, luego cambiarán a BCAA o proteína con bajo contenido de BCAA durante 4 semanas después de un lavado de 2 semanas.
Al inicio y en las semanas 4, 6 y 10, los niveles de glucosa, insulina y triglicéridos se evaluarán en el tiempo 0, 30 min, 60 min y 120 min después de 75 gramos de carga de glucosa. Además de exámenes de laboratorio se le harán signos vitales, peso y composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-50 años de edad en la pantalla
- IMC entre 27 a 35
- Nivel de glucosa en ayunas > 100, pero 5,7 % pero < 6,4 %
- Circunferencia de cintura > 40 cm en hombres y > 35 en mujeres
- Los sujetos deben leer y firmar el consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio o inscripción. Un sujeto será excluido por cualquier condición que pueda comprometer la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto con antecedentes de diabetes mellitus en tratamiento con medicamentos u otra afección médica grave, como enfermedad hepática o renal crónica, trastorno hemorrágico, enfermedad cardíaca congestiva, cáncer (excepto carcinoma de células basales de la piel), trastornos de diarrea crónica, infarto de miocardio, bypass de la arteria coronaria injerto, angioplastia dentro de los 6 meses anteriores a la selección, diagnóstico actual de hipertensión no controlada (definida como PA sistólica>160 mmHg, PA diastólica>95 mmHg), trastornos gastrointestinales activos o crónicos, bulimia, anorexia o enfermedades endocrinas (excepto enfermedad tiroidea que requiere medicación) como indicado por la historia clínica o el examen físico de rutina.
- Cualquier sujeto con un valor de laboratorio de detección fuera del rango normal de laboratorio que el investigador considere clínicamente significativo para la participación en el estudio.
- Cualquier sujeto que actualmente use productos de tabaco.
- Cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal excepto por apendicectomía.
- Cualquier uso de antibióticos o laxantes durante los 2 meses previos al estudio.
- Cualquier sujeto que no pueda o no quiera cumplir con el protocolo del estudio.
- Cualquier sujeto alérgico a los productos de soya.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suplemento rico en proteínas BCAA
Los sujetos serán asignados al azar para tomar proteína BCAA alta al día durante 4 semanas después de un lavado de 2 semanas y cambiarán al otro brazo.
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Los sujetos serán asignados al azar para tomar proteínas con BCAA alto o bajo en BCAA al día durante 4 semanas, luego cambiarán a proteína con BCAA o bajo en BCAA durante 4 semanas después de un lavado de 2 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Suplemento de BCAA bajo en proteínas
Los sujetos serán asignados aleatoriamente para tomar proteína BCAA baja al día durante 4 semanas después de un lavado de 2 semanas y cambiarán al otro brazo.
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Los sujetos serán asignados al azar para tomar proteínas con BCAA alto o bajo en BCAA al día durante 4 semanas, luego cambiarán a proteína con BCAA o bajo en BCAA durante 4 semanas después de un lavado de 2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de la tolerancia a la glucosa que está relacionado con el tratamiento con BCAA ricos en proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Los principales cambios en la tolerancia a la glucosa después de tomar el suplemento
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Línea de base a 4 semanas
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Cambio en la tolerancia a la glucosa y la composición corporal que están relacionados con el tratamiento con BCAA bajos en proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Los principales cambios en la tolerancia a la glucosa después de tomar el suplemento
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Línea de base a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tolerancia a la glucosa y la composición corporal que están relacionados con el tratamiento con BCAA bajos en proteínas
Periodo de tiempo: línea de base a 4 semanas
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Cambio en la composición corporal después de tomar el suplemento
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línea de base a 4 semanas
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Cambio en la tolerancia a la glucosa y la composición corporal que están relacionados con el tratamiento con BCAA de alto valor proteico
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Cambio en la composición corporal después de tomar el suplemento
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Línea de base a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Pal S, Ellis V. The acute effects of four protein meals on insulin, glucose, appetite and energy intake in lean men. Br J Nutr. 2010 Oct;104(8):1241-8. doi: 10.1017/S0007114510001911. Epub 2010 May 11.
- McCormack SE, Shaham O, McCarthy MA, Deik AA, Wang TJ, Gerszten RE, Clish CB, Mootha VK, Grinspoon SK, Fleischman A. Circulating branched-chain amino acid concentrations are associated with obesity and future insulin resistance in children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Feb;8(1):52-61. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00087.x. Epub 2012 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB#15-001928
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