Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av grenkjedeaminosyrer på glukosetoleranse hos overvektige prediabetikere (BCAA)

8. februar 2018 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Forgreningskjedeaminosyrer (BCAA) har både gunstige og skadelige effekter på stoffskiftet og krever derfor videre undersøkelse. I den foreløpige studien fant forskerne at BCAA økte glukosemetabolismen hos magre mus mens de fremmet glukoseintoleranse hos overvektige mus. Hos magre mus reduserte BCAA fettet og økte glukoseutnyttelsen og insulinfølsomheten i forskjellige vev. Men hos overvektige mus ble effekten av BCAA mediert av svekket insulinsignalering i fettvev.

Denne studien vil undersøke 10 overvektige personer med pre-diabetes og undersøke effekten av å ta BCAA-tilskudd, og vil overvåke pasientene blodsukker, insulin, triglyseridnivåer og vil ha en oral glukosetoleransetest ved gjentatte anledninger for å se om det er noen endringer i deres glukoseregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forgrenede aminosyrer (BCAA, inkludert leucin, isoleucin og valin) regulerer flere cellulære funksjoner som næringssignalering. For eksempel regulerer BCAA insulin- og glukagonsekresjon og dermed glukosemetabolismen1. BCAA, spesielt leucin, er en nøkkelregulator for mTOR-signalering, som er den sentrale komponenten i et komplekst signalnettverk av insulinsignalering, cellevekst og spredning. BCAA regulerer også proteinsyntese og nedbrytning i ulike vev.

Økt opptak av BCAA i kosten forbedret parametrene assosiert med fedme og T2DM, som kroppssammensetning og glykeminivåer. Disse gunstige effektene er imidlertid ikke avgjørende. Dessuten har andre studier vist at sirkulerende forgrenede aminosyrekonsentrasjoner er assosiert med fedme og fremtidig insulinresistens hos barn og ungdom.

Dette er en 12-ukers, randomisert, crossover-studie med 10 overvektige personer med prediabetes. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å ta 20 g BCAA eller lav-BCAA-protein om dagen i 4 uker, og deretter bytte til BCAA eller lav-BCAA-protein i 4 uker etter en 2-ukers utvasking.

Ved baseline og uke 4, 6 og 10 uker vil glukose, insulin og triglyseridnivåer bli testet ved tiden 0, 30 min, 60 min og 120 min etter 75 gram glukosebelastning. I tillegg til laboratorietester vil vitale tegn, vekt og kroppssammensetning bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-50 år på skjermen
  2. BMI mellom 27 og 35
  3. Fastende glukosenivå >100, men 5,7 % men < 6,4 %
  4. Midjeomkrets > 40 cm hos menn og >35 hos kvinner
  5. Forsøkspersonene må lese og signere det skriftlige, informerte samtykket som er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller påmelding. Et emne vil bli ekskludert for enhver tilstand som kan kompromittere muligheten til å gi et virkelig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle personer med diabetes mellitus i anamnesen på medisiner, eller annen alvorlig medisinsk tilstand, som kronisk lever- eller nyresykdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesykdom, kreft (unntatt hudbasalcellekarsinom) kroniske diarésykdommer, hjerteinfarkt, koronar bypass graft, angioplastikk innen 6 måneder før screening, nåværende diagnose av ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sykdommer (unntatt skjoldbrusksykdom som krever medisinering) indikert av sykehistorie eller rutinemessig fysisk undersøkelse.
  2. Ethvert forsøksperson med en screeninglaboratorieverdi utenfor laboratoriets normalområde som anses som klinisk signifikant for studiedeltakelse av etterforskeren.
  3. Alle personer som bruker tobakksprodukter.
  4. Enhver historie med gastrointestinal sykdom bortsett fra blindtarmsoperasjon.
  5. Eventuell bruk av antibiotika eller avføringsmidler i løpet av de 2 månedene før studien.
  6. Enhver forsøksperson som ikke er i stand til eller ønsker å overholde studieprotokollen.
  7. Alle personer som er allergiske mot soyaprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BCAA høyproteintilskudd
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å ta høyt BCAA-protein om dagen i 4 uker etter at en 2-ukers utvasking vil bytte til den andre armen.
Kosttilskudd: BCAA høyproteintilskudd
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å ta protein med høyt BCAA eller lavt BCAA daglig i 4 uker, og deretter bytte til BCAA eller protein med lavt BCAA i 4 uker etter en 2-ukers utvasking.
Andre navn:
  • INNOBIO Instanisert høy BCAA-pulver
Aktiv komparator: BCAA lavt proteintilskudd
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å ta lavt BCAA-protein om dagen i 4 uker etter at en 2-ukers utvasking vil bytte til den andre armen.
Kosttilskudd: BCAA lavproteintilskudd
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å ta protein med høyt BCAA eller lavt BCAA daglig i 4 uker, og deretter bytte til BCAA eller protein med lavt BCAA i 4 uker etter en 2-ukers utvasking.
Andre navn:
  • SunWarrior Warrior Blend Natural

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukosetoleransesammensetning som er relatert til høyprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uker
De store endringene i glukosetoleranse etter å ha tatt tilskudd
Baseline til 4 uker
Endring i glukosetoleranse og kroppssammensetning som er relatert til lavprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uker
De store endringene i glukosetoleranse etter å ha tatt tilskudd
Baseline til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukosetoleranse og kroppssammensetning som er relatert til lavprotein BCAA-behandling
Tidsramme: baseline til 4 uker
Endring i kroppssammensetning etter å ha tatt tilskudd
baseline til 4 uker
Endring i glukosetoleranse og kroppssammensetning som er relatert til høyprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Endring i kroppssammensetning etter å ha tatt tilskudd
Baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#15-001928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediabetisk tilstand

Kliniske studier på BCAA høyproteintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere