Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaraketjuisten aminohappojen vaikutukset glukoosinsietokykyyn lihavilla esidiabeettisilla henkilöillä (BCAA)

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Haaraketjuisilla aminohapoilla (BCAA) on sekä hyödyllisiä että haitallisia vaikutuksia aineenvaihduntaan, ja siksi niitä on tutkittava tarkemmin. Esitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että BCAA:t tehostivat glukoosiaineenvaihduntaa laihoilla hiirillä, kun taas ne edistävät glukoosi-intoleranssia lihavilla hiirillä. Laihoilla hiirillä BCAA:t vähensivät rasvaisuutta ja lisäsivät glukoosin käyttöä ja insuliiniherkkyyttä eri kudoksissa. Mutta lihavilla hiirillä BCAA:iden vaikutukset välittivät heikentynyt insuliinisignaali rasvakudoksessa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 10 lihavaa koehenkilöä, joilla on esidiabetes, ja tutkitaan BCAA-lisän ottamisen vaikutuksia ja seurataan koehenkilöiden verensokeri-, insuliini- ja triglyseridipitoisuuksia ja tehdään toistuvasti suun glukoosinsietotesti, jotta havaitaan muutoksia. niiden glukoosin säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haaraketjuiset aminohapot (BCAA:t, mukaan lukien leusiini, isoleusiini ja valiini) säätelevät useita solutoimintoja ravintoainesignaalina. Esimerkiksi BCAA:t säätelevät insuliinin ja glukagonin eritystä ja siten glukoosin aineenvaihduntaa1. BCAA:t, erityisesti leusiini, on yksi tärkeimmistä mTOR-signaloinnin säätelijöistä, joka on insuliinisignaloinnin, solujen kasvun ja proliferaation monimutkaisen signalointiverkoston keskuskomponentti. BCAA:t säätelevät myös proteiinisynteesiä ja hajoamista eri kudoksissa.

Lisääntynyt BCAA:iden saanti ravinnosta paransi liikalihavuuteen ja T2DM:ään liittyviä parametreja, kuten kehon koostumusta ja glykemiatasoja. Nämä hyödylliset vaikutukset eivät kuitenkaan ole ratkaisevia. Lisäksi muut tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierrossa olevat haaraketjuiset aminohappopitoisuudet liittyvät liikalihavuuteen ja tulevaan insuliiniresistenssiin lapsilla ja nuorilla.

Tämä on 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, risteävä tutkimus, jossa on mukana 10 liikalihavaa henkilöä, joilla on esidiabetes. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan 20 g BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävää proteiinia päivässä 4 viikon ajan, minkä jälkeen he vaihtavat BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävään proteiiniin 4 viikon ajaksi 2 viikon huuhtelun jälkeen.

Lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 6 ja 10 glukoosi-, insuliini- ja triglyseriditasot testataan ajankohtina 0, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia 75 gramman glukoosikuormituksen jälkeen. Laboratoriokokeiden lisäksi tehdään elintoimintoja, painoa ja kehon koostumusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä näytöllä 20-50 vuotta
  2. BMI välillä 27-35
  3. Paastoglukoositaso > 100, mutta 5,7 % mutta < 6,4 %
  4. Vyötärön ympärysmitta miehillä > 40 cm ja naisilla > 35 cm
  5. Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista ehdoista, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jokainen henkilö, jolla on ollut diabetes mellitus lääkkeillä tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, syöpä (paitsi ihotyvisolusyöpä), krooniset ripulihäiriöt, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitus siirrännäinen, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, hallitsemattoman verenpaineen nykyinen diagnoosi (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi > 95 mmHg), aktiiviset tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, bulimia, anoreksia tai endokriiniset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä). sairaushistorian tai rutiinitarkastuksen osoittama.
  2. Jokainen tutkimushenkilö, jonka seulontalaboratorioarvo on laboratorion normaalin alueen ulkopuolella ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
  3. Kaikki tupakkatuotteita tällä hetkellä käyttävät henkilöt.
  4. Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, paitsi umpilisäkkeen poisto.
  5. Kaikki antibioottien tai laksatiivien käyttö 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  6. Jokainen tutkimushenkilö, joka ei pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
  7. Kaikki soijatuotteille allergiset henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BCAA High Protein -lisä
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan runsaasti BCAA-proteiinia päivässä 4 viikon ajan sen jälkeen, kun 2 viikon huuhtoutuminen siirtyy toiseen käsivarteen.
Ravintolisä: BCAA High Protein -lisä
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan runsaasti BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävää proteiinia päivässä 4 viikon ajan ja sitten vaihtamaan BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävään proteiiniin 4 viikon ajaksi 2 viikon pesun jälkeen.
Muut nimet:
  • INNOBIO Instanized korkea BCAA-jauhe
Active Comparator: BCAA Low Protein -lisä
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan vähän BCAA-proteiinia päivässä 4 viikon ajan sen jälkeen, kun 2 viikon huuhtoutuminen siirtyy toiseen käsivarteen.
Ravintolisä: BCAA Low Protein -lisä
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan runsaasti BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävää proteiinia päivässä 4 viikon ajan ja sitten vaihtamaan BCAA:ta tai vähän BCAA:ta sisältävään proteiiniin 4 viikon ajaksi 2 viikon pesun jälkeen.
Muut nimet:
  • SunWarrior Warrior Blend Natural

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosinsietokoostumuksessa, joka liittyy korkeaproteiiniseen BCAA-hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Tärkeimmät muutokset glukoositoleranssissa lisäravinteen ottamisen jälkeen
Perustaso 4 viikkoon
Muutokset glukoositoleranssissa ja kehon koostumuksessa, jotka liittyvät vähäproteiiniseen BCAA-hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Tärkeimmät muutokset glukoositoleranssissa lisäravinteen ottamisen jälkeen
Perustaso 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset glukoosin sietokyvyssä ja kehon koostumuksessa, jotka liittyvät vähäproteiiniseen BCAA-hoitoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
Muutos kehon koostumuksessa lisäravinteen ottamisen jälkeen
lähtötasosta 4 viikkoon
Muutokset glukoositoleranssissa ja kehon koostumuksessa, jotka liittyvät korkean proteiinin BCAA-hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Muutos kehon koostumuksessa lisäravinteen ottamisen jälkeen
Perustaso 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#15-001928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

Kliiniset tutkimukset BCAA High Protein -lisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa