Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aminokyselin s rozvětveným řetězcem na glukózovou toleranci u obézních prediabetických subjektů (BCAA)

8. února 2018 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) mají prospěšné i škodlivé účinky na metabolismus, byly prokázány, a proto si zaslouží další zkoumání. V předběžné studii vědci zjistili, že BCAA zvyšují metabolismus glukózy u hubených myší, zatímco podporují intoleranci glukózy u obézních myší. U hubených myší BCAA snížily adipozitu a zvýšily využití glukózy a citlivost na inzulín v různých tkáních. Ale u obézních myší byly účinky BCAA zprostředkovány narušenou signalizací inzulínu v tukové tkáni.

Tato studie bude zkoumat 10 obézních subjektů s prediabetem a zkoumat účinky užívání doplňků BCAA a bude monitorovat hladinu glukózy v krvi, inzulinu, triglyceridů a bude opakovaně provádět orální glukózový toleranční test, aby se zjistilo, zda byly zaznamenány nějaké změny jejich regulace glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA, včetně leucinu, isoleucinu a valinu) regulují četné buněčné funkce jako nutriční signalizaci. Například BCAA regulují sekreci inzulínu a glukagonu a tím i metabolismus glukózy1. BCAA, zejména leucin, jsou jedním z klíčových regulátorů signalizace mTOR, která je ústřední složkou komplexní signální sítě inzulínové signalizace, buněčného růstu a proliferace. BCAA také regulují syntézu a degradaci proteinů v různých tkáních.

Zvýšený příjem BCAA ve stravě zlepšil parametry spojené s obezitou a T2DM, jako je složení těla a hladiny glykémie. Tyto příznivé účinky však nejsou průkazné. Jiné studie navíc ukázaly, že koncentrace cirkulujících aminokyselin s rozvětveným řetězcem jsou spojeny s obezitou a budoucí inzulinovou rezistencí u dětí a dospívajících.

Toto je 12týdenní, randomizovaná, zkřížená studie s 10 obézními subjekty s prediabetem. Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly 20 g BCAA nebo proteinu s nízkým obsahem BCAA denně po dobu 4 týdnů, poté přešly na BCAA nebo protein s nízkým obsahem BCAA po dobu 4 týdnů po 2týdenním vymývání.

Na začátku a v týdnech 4, 6 a 10 budou hladiny glukózy, inzulínu a triglyceridů testovány v čase 0, 30 minut, 60 minut a 120 minut po 75 gramech zátěže glukózou. Kromě laboratorních testů budou provedeny vitální funkce, hmotnost a složení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-50 let u obrazovky
  2. BMI mezi 27 a 35
  3. Hladina glukózy nalačno >100, ale 5,7 %, ale < 6,4 %
  4. Obvod pasu > 40 cm u mužů a > 35 u žen
  5. Subjekty si musí přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo zápisu do studie. Subjekt bude vyloučen z důvodu jakéhokoli stavu, který by mohl ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli subjekt s anamnézou diabetes mellitus užívajícího léky nebo jiným závažným zdravotním stavem, jako je chronické onemocnění jater nebo ledvin, porucha krvácení, městnavé srdeční onemocnění, rakovina (kromě kožního bazaliomu), chronické průjmy, infarkt myokardu, bypass koronární tepny štěp, angioplastika během 6 měsíců před screeningem, současná diagnóza nekontrolované hypertenze (definovaná jako systolický TK>160 mmHg, diastolický TK>95 mmHg), aktivní nebo chronické gastrointestinální poruchy, bulimie, anorexie nebo endokrinní onemocnění (kromě onemocnění štítné žlázy vyžadující léčbu) jako indikováno anamnézou nebo rutinním fyzikálním vyšetřením.
  2. Jakýkoli subjekt se screeningovou laboratorní hodnotou mimo laboratorní normální rozmezí, který je považován za klinicky významný pro účast ve studii zkoušejícím.
  3. Každý subjekt, který v současné době užívá tabákové výrobky.
  4. Jakákoli anamnéza gastrointestinálního onemocnění s výjimkou apendektomie.
  5. Užívání jakýchkoli antibiotik nebo projímadel během 2 měsíců před studií.
  6. Jakýkoli subjekt, který není schopen nebo ochoten dodržovat protokol studie.
  7. Jakýkoli subjekt alergický na sójové produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin BCAA
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly vysoký protein BCAA denně po dobu 4 týdnů poté, co 2týdenní vymývání přešlo na druhé rameno.
Doplněk stravy: Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin BCAA
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly protein s vysokým obsahem BCAA nebo s nízkým obsahem BCAA denně po dobu 4 týdnů, poté přešly na protein BCAA nebo protein s nízkým obsahem BCAA po dobu 4 týdnů po 2týdenním vymývání.
Ostatní jména:
  • INNOBIO Instanizovaný prášek s vysokým obsahem BCAA
Aktivní komparátor: Doplněk stravy s nízkým obsahem bílkovin BCAA
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly protein s nízkým obsahem BCAA denně po dobu 4 týdnů poté, co 2týdenní vymývání přešlo na druhé rameno.
Doplněk stravy: Doplněk BCAA s nízkým obsahem bílkovin
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly protein s vysokým obsahem BCAA nebo s nízkým obsahem BCAA denně po dobu 4 týdnů, poté přešly na protein BCAA nebo protein s nízkým obsahem BCAA po dobu 4 týdnů po 2týdenním vymývání.
Ostatní jména:
  • Přírodní směs SunWarrior Warrior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení glukózové tolerance, která souvisí s vysokoproteinovou léčbou BCAA
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Hlavní změny glukózové tolerance po užití doplňku
Výchozí stav do 4 týdnů
Změna glukózové tolerance a složení těla, které souvisí s nízkoproteinovou léčbou BCAA
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Hlavní změny glukózové tolerance po užití doplňku
Výchozí stav do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózové tolerance a složení těla, které souvisí s léčbou s nízkým obsahem bílkovin BCAA
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
Změna složení těla po užití doplňku
základní stav do 4 týdnů
Změna glukózové tolerance a složení těla, které souvisí s léčbou s vysokým obsahem bílkovin BCAA
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Změna složení těla po užití doplňku
Výchozí stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#15-001928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit