Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аминокислот с разветвленной цепью на толерантность к глюкозе у пациентов с ожирением и преддиабетическим состоянием (BCAA)

8 февраля 2018 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Было установлено, что аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) оказывают как положительное, так и отрицательное влияние на обмен веществ, и поэтому требуют дальнейшего изучения. В предварительном исследовании исследователи обнаружили, что BCAA улучшают метаболизм глюкозы у худых мышей, в то время как они способствуют непереносимости глюкозы у мышей с ожирением. У худых мышей BCAA уменьшали ожирение и повышали утилизацию глюкозы и чувствительность к инсулину в различных тканях. Но у мышей с ожирением эффекты BCAA были опосредованы нарушением передачи сигналов инсулина в жировой ткани.

В этом исследовании будут обследованы 10 субъектов с ожирением и предиабетом, а также изучены эффекты приема добавки BCAA, а также будет контролироваться уровень глюкозы в крови, инсулина, триглицеридов у субъектов, а также будет неоднократно проводиться пероральный тест на толерантность к глюкозе, чтобы увидеть, отмечены ли какие-либо изменения в их регуляция уровня глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аминокислоты с разветвленной цепью (ВСАА, включая лейцин, изолейцин и валин) регулируют многочисленные клеточные функции в качестве передачи сигналов питательных веществ. Например, BCAA регулируют секрецию инсулина и глюкагона и, таким образом, метаболизм глюкозы1. BCAA, особенно лейцин, являются одним из ключевых регуляторов передачи сигналов mTOR, который является центральным компонентом сложной сигнальной сети передачи сигналов инсулина, роста клеток и пролиферации. BCAA также регулируют синтез и расщепление белка в различных тканях.

Увеличение потребления BCAA с пищей улучшило параметры, связанные с ожирением и СД2, такие как состав тела и уровень гликемии. Однако эти положительные эффекты не являются окончательными. Более того, другие исследования показали, что концентрация циркулирующих аминокислот с разветвленной цепью связана с ожирением и будущей резистентностью к инсулину у детей и подростков.

Это 12-недельное рандомизированное перекрестное исследование с участием 10 субъектов с ожирением и преддиабетом. Субъектам будет случайным образом назначено принимать 20 г BCAA или белка с низким содержанием BCAA в день в течение 4 недель, а затем переключаться на BCAA или белок с низким содержанием BCAA в течение 4 недель после 2-недельного перерыва.

На исходном уровне и через 4, 6 и 10 недель уровни глюкозы, инсулина и триглицеридов будут тестироваться в момент времени 0, 30 минут, 60 минут и 120 минут после нагрузки 75 граммами глюкозы. В дополнение к лабораторным исследованиям будут проведены анализы основных показателей жизнедеятельности, массы тела и состава тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 20-50 лет на экране
  2. ИМТ от 27 до 35
  3. Уровень глюкозы натощак >100, но 5,7%, но <6,4%
  4. Окружность талии > 40 см у мужчин и > 35 см у женщин
  5. Субъекты должны прочитать и подписать утвержденное Институциональным контрольным советом письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования или регистрации. Субъект будет исключен из-за любого состояния, которое может поставить под угрозу возможность дать действительно информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Любой субъект с историей сахарного диабета на лекарствах или других серьезных заболеваний, таких как хроническое заболевание печени или почек, нарушение свертываемости крови, застойная болезнь сердца, рак (кроме базально-клеточного рака кожи), хроническая диарея, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование трансплантат, ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга, текущий диагноз неконтролируемой гипертензии (определяемой как систолическое АД>160 мм рт.ст., диастолическое АД>95 мм рт.ст.), активные или хронические желудочно-кишечные расстройства, булимия, анорексия или эндокринные заболевания (за исключением заболеваний щитовидной железы, требующих медикаментозного лечения) как указывается в анамнезе или обычном медицинском осмотре.
  2. Любой субъект с лабораторным значением скрининга за пределами лабораторного нормального диапазона, который считается клинически значимым для участия в исследовании исследователем.
  3. Любой субъект, который в настоящее время употребляет табачные изделия.
  4. Любые желудочно-кишечные заболевания в анамнезе, кроме аппендэктомии.
  5. Использование любых антибиотиков или слабительных в течение 2 месяцев до исследования.
  6. Любой субъект, который не может или не желает соблюдать протокол исследования.
  7. У любого субъекта аллергия на соевые продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Добавка BCAA с высоким содержанием белка
Субъектам будет случайным образом назначено принимать высокий уровень белка BCAA в день в течение 4 недель после 2-недельного вымывания, которые перейдут на другую руку.
Диетическая добавка: Добавка BCAA с высоким содержанием белка
Субъектам будет случайным образом назначено принимать белок с высоким или низким содержанием BCAA в день в течение 4 недель, а затем переключиться на белок с BCAA или с низким содержанием BCAA в течение 4 недель после 2-недельного вымывания.
Другие имена:
  • INNOBIO Instanized High BCAA Powder
Активный компаратор: Добавка с низким содержанием белка BCAA
Субъекты будут случайным образом распределены для приема белка с низким содержанием BCAA в день в течение 4 недель после 2-недельного вымывания, чтобы переключиться на другую группу.
Диетическая добавка: Добавка BCAA с низким содержанием белка
Субъектам будет случайным образом назначено принимать белок с высоким или низким содержанием BCAA в день в течение 4 недель, а затем переключиться на белок с BCAA или с низким содержанием BCAA в течение 4 недель после 2-недельного вымывания.
Другие имена:
  • Натуральная смесь SunWarrior Warrior

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава толерантности к глюкозе, связанное с лечением BCAA с высоким содержанием белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Основные изменения толерантности к глюкозе после приема добавки
Исходный уровень до 4 недель
Изменения толерантности к глюкозе и состава тела, связанные с приемом BCAA с низким содержанием белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Основные изменения толерантности к глюкозе после приема добавки
Исходный уровень до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толерантности к глюкозе и состава тела, связанные с приемом BCAA с низким содержанием белка
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
Изменение состава тела после приема добавки
исходный уровень до 4 недель
Изменения толерантности к глюкозе и состава тела, связанные с приемом высокопротеиновых ВСАА
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Изменение состава тела после приема добавки
Исходный уровень до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#15-001928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться