Efeitos dos aminoácidos de cadeia ramificada na tolerância à glicose em indivíduos obesos pré-diabéticos (BCAA)
Os aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) têm efeitos benéficos e prejudiciais no metabolismo e, portanto, justificam uma investigação mais aprofundada. No estudo preliminar, os pesquisadores descobriram que os BCAAs aumentavam o metabolismo da glicose em camundongos magros enquanto promoviam a intolerância à glicose em camundongos obesos. Em camundongos magros, os BCAAs diminuíram a adiposidade e melhoraram a utilização de glicose e a sensibilidade à insulina em diferentes tecidos. Mas em camundongos obesos, os efeitos dos BCAAs foram mediados pela sinalização prejudicada da insulina no tecido adiposo.
Este estudo examinará 10 indivíduos obesos com pré-diabetes e examinará os efeitos de tomar suplementos de BCAA e monitorará os níveis de glicose no sangue, insulina e triglicerídeos dos indivíduos e fará um teste oral de tolerância à glicose em ocasiões repetidas para ver se alguma alteração é observada em sua regulação da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs, incluindo leucina, isoleucina e valina) regulam múltiplas funções celulares como sinalização de nutrientes. Por exemplo, os BCAAs regulam a secreção de insulina e glucagon e, portanto, o metabolismo da glicose1. Os BCAAs, especialmente a leucina, são um regulador chave da sinalização mTOR, que é o componente central de uma complexa rede de sinalização de sinalização de insulina, crescimento celular e proliferação. Os BCAAs também regulam a síntese e degradação de proteínas em vários tecidos.
O aumento da ingestão de BCAAs na dieta melhorou os parâmetros associados à obesidade e DM2, como composição corporal e níveis de glicemia. No entanto, esses efeitos benéficos não são conclusivos. Além disso, outros estudos mostraram que as concentrações circulantes de aminoácidos de cadeia ramificada estão associadas à obesidade e futura resistência à insulina em crianças e adolescentes.
Este é um estudo cruzado randomizado de 12 semanas com 10 indivíduos obesos com pré-diabetes. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar 20g de BCAA ou proteína com baixo teor de BCAA por dia durante 4 semanas, depois mudar para BCAA ou proteína com baixo teor de BCAA por 4 semanas após uma lavagem de 2 semanas.
Na linha de base e nas semanas 4, 6 e 10 semanas, os níveis de glicose, insulina e triglicerídeos serão testados no tempo 0, 30 min, 60 min e 120 min após 75 gramas de carga de glicose. Além de exames laboratoriais serão feitos sinais vitais, peso e composição corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-50 anos na tela
- IMC entre 27 a 35
- Nível de glicose em jejum > 100, mas 5,7%, mas < 6,4%
- Circunferência da cintura > 40 cm em homens e >35 em mulheres
- Os indivíduos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento específico do estudo ou inscrição. Um sujeito será excluído por qualquer condição que possa comprometer a capacidade de dar consentimento verdadeiramente informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com histórico de diabetes mellitus em uso de medicamentos ou outra condição médica grave, como doença hepática ou renal crônica, distúrbio hemorrágico, doença cardíaca congestiva, câncer (exceto carcinoma basocelular da pele), distúrbios crônicos de diarreia, infarto do miocárdio, bypass da artéria coronária enxerto, angioplastia dentro de 6 meses antes da triagem, diagnóstico atual de hipertensão não controlada (definida como PA sistólica>160mmHg, PA diastólica>95mmHg), distúrbios gastrointestinais ativos ou crônicos, bulimia, anorexia ou doenças endócrinas (exceto doença da tireoide que requer medicação) como indicado pela história médica ou exame físico de rotina.
- Qualquer indivíduo com um valor laboratorial de triagem fora da faixa normal de laboratório que seja considerado clinicamente significativo para a participação no estudo pelo investigador.
- Qualquer sujeito que atualmente usa produtos de tabaco.
- Qualquer história de doença gastrointestinal, exceto apendicectomia.
- Qualquer uso de antibiótico ou laxante durante os 2 meses anteriores ao estudo.
- Qualquer sujeito que não possa ou não queira cumprir o protocolo do estudo.
- Qualquer sujeito alérgico a produtos de soja.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplemento de alta proteína de BCAA
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar alta proteína de BCAA por dia durante 4 semanas após uma lavagem de 2 semanas mudar para o outro braço.
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar proteína com alto teor de BCAA ou baixo teor de BCAA por dia durante 4 semanas e, em seguida, mudar para BCAA ou proteína com baixo teor de BCAA por 4 semanas após uma lavagem de 2 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Suplemento de baixo teor de proteína BCAA
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar baixo teor de proteína BCAA por dia durante 4 semanas após uma lavagem de 2 semanas mudar para o outro braço.
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar proteína com alto teor de BCAA ou baixo teor de BCAA por dia durante 4 semanas e, em seguida, mudar para BCAA ou proteína com baixo teor de BCAA por 4 semanas após uma lavagem de 2 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na composição da tolerância à glicose relacionada ao tratamento com BCAAs ricos em proteínas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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As principais mudanças na tolerância à glicose após tomar suplemento
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Linha de base até 4 semanas
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Mudança na tolerância à glicose e na composição corporal que estão relacionadas ao tratamento com BCAA de baixa proteína
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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As principais mudanças na tolerância à glicose após tomar suplemento
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Linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tolerância à glicose e composição corporal que estão relacionadas ao tratamento com BCAA de baixa proteína
Prazo: linha de base para 4 semanas
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Mudança na composição corporal após tomar suplemento
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linha de base para 4 semanas
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Mudança na tolerância à glicose e composição corporal que estão relacionadas ao tratamento com BCAA de alta proteína
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Mudança na composição corporal após tomar suplemento
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Pal S, Ellis V. The acute effects of four protein meals on insulin, glucose, appetite and energy intake in lean men. Br J Nutr. 2010 Oct;104(8):1241-8. doi: 10.1017/S0007114510001911. Epub 2010 May 11.
- McCormack SE, Shaham O, McCarthy MA, Deik AA, Wang TJ, Gerszten RE, Clish CB, Mootha VK, Grinspoon SK, Fleischman A. Circulating branched-chain amino acid concentrations are associated with obesity and future insulin resistance in children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Feb;8(1):52-61. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00087.x. Epub 2012 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#15-001928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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