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비만 전 당뇨병 대상자의 포도당 내성에 대한 분지 사슬 아미노산의 영향 (BCAA)

2018년 2월 8일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

BCAA(Branching Chain Amino Acids)는 신진대사에 유익한 효과와 해로운 효과를 모두 가지고 있으므로 추가 조사가 필요합니다. 예비 연구에서 연구자들은 BCAA가 마른 쥐의 포도당 대사를 강화하는 반면 비만 쥐의 포도당 불내성을 촉진한다는 사실을 발견했습니다. 마른 쥐에서 BCAA는 지방을 감소시키고 다양한 조직에서 포도당 이용률과 인슐린 감수성을 향상시켰습니다. 그러나 비만 쥐에서 BCAA의 효과는 지방 조직의 손상된 인슐린 신호에 의해 매개되었습니다.

이 연구는 당뇨병 전단계인 10명의 비만 피험자를 검사하고 BCAA 보충제 복용의 효과를 조사하고 피험자의 혈당, 인슐린, 트리글리세리드 수치를 모니터링하고 반복적으로 경구 포도당 내성 검사를 실시하여 혈당에 변화가 있는지 확인합니다. 그들의 포도당 조절.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

분지 사슬 아미노산(BCAA, 류신, 이소류신 및 발린 포함)은 영양 신호로서 여러 세포 기능을 조절합니다. 예를 들어, BCAA는 인슐린과 글루카곤 분비를 조절하여 포도당 대사를 조절합니다1. BCAA, 특히 류신은 인슐린 신호, 세포 성장 및 증식의 복잡한 신호 네트워크의 중심 구성 요소인 mTOR 신호의 핵심 조절자 중 하나입니다. BCAA는 또한 다양한 조직에서 단백질 합성 및 분해를 조절합니다.

BCAA의 식이 섭취 증가는 체성분 및 혈당 수준과 같은 비만 및 T2DM과 관련된 매개변수를 개선했습니다. 그러나 이러한 유익한 효과는 결정적이지 않습니다. 또한, 다른 연구에서는 순환하는 분지쇄 아미노산 농도가 소아 및 청소년의 비만 및 향후 인슐린 저항성과 관련이 있음을 보여주었습니다.

이것은 전당뇨병이 있는 10명의 비만 피험자를 대상으로 12주간 무작위 교차 연구입니다. 피험자는 무작위로 4주 동안 하루에 20g BCAA 또는 저 BCAA 단백질을 섭취한 다음 2주 휴약 후 4주 동안 BCAA 또는 저 BCAA 단백질로 전환합니다.

기준선 및 4주, 6주 및 10주째 포도당, 인슐린 및 트리글리세라이드 수치는 포도당 로드 75g 후 0, 30분, 60분 및 120분에 테스트됩니다. 실험실 테스트 외에도 활력 징후, 체중 및 체성분이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 화면에서 20-50세 연령
  2. BMI 27~35
  3. 공복 혈당 수치 >100, 그러나 5.7% 그러나 < 6.4%
  4. 허리둘레는 남성 40cm 이상, 여성 35cm 이상
  5. 피험자는 연구 특정 절차 또는 등록을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건에 대해 피험자는 제외됩니다.

제외 기준:

  1. 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 암(피부 기저 세포 암종 제외) 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회로와 같은 약물 복용에 대한 진성 당뇨병 병력 또는 기타 심각한 의학적 상태가 있는 모든 피험자 이식편, 스크리닝 전 6개월 이내의 혈관 성형술, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg로 정의)의 현재 진단, 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진 또는 내분비 질환(약물 투여를 필요로 하는 갑상선 질환 제외)은 다음과 같습니다. 병력이나 일상적인 신체 검사로 알 수 있습니다.
  2. 검사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 스크리닝 실험실 값을 가진 모든 피험자.
  3. 현재 담배 제품을 사용하는 피험자.
  4. 충수 절제술을 제외한 모든 위장관 질환의 병력.
  5. 연구 전 2개월 동안의 모든 항생제 또는 완하제 사용.
  6. 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 모든 피험자.
  7. 콩 제품에 알레르기가 있는 모든 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BCAA 고단백 보충제
피험자는 무작위로 배정되어 2주 휴약 후 다른 쪽 팔로 전환한 후 4주 동안 하루에 높은 BCAA 단백질을 섭취하도록 합니다.
건강 보조 식품: BCAA 고단백 보충제
피험자는 무작위로 4주 동안 하루에 높은 BCAA 단백질 또는 낮은 BCAA 단백질을 섭취한 다음 2주 휴약 후 4주 동안 BCAA 또는 낮은 BCAA 단백질로 전환하도록 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 이노비오 인스턴트 하이 BCAA 파우더
활성 비교기: BCAA 저단백질 보충제
피험자는 무작위로 배정되어 2주 휴약 후 다른 쪽 팔로 전환한 후 4주 동안 하루에 낮은 BCAA 단백질을 섭취하도록 합니다.
건강 보조 식품: BCAA 저단백질 보충제
피험자는 무작위로 4주 동안 하루에 높은 BCAA 단백질 또는 낮은 BCAA 단백질을 섭취한 다음 2주 휴약 후 4주 동안 BCAA 또는 낮은 BCAA 단백질로 전환하도록 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 썬워리어 워리어 블렌드 내츄럴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고단백 BCAA 치료와 관련된 내당능 구성의 변화
기간: 기준선에서 4주
보충제 복용 후 포도당 내성의 주요 변화
기준선에서 4주
저단백 BCAA 치료와 관련된 내당능 및 체성분 변화
기간: 기준선에서 4주
보충제 복용 후 포도당 내성의 주요 변화
기준선에서 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저단백 BCAA 치료와 관련된 내당능 및 체성분 변화
기간: 기준선에서 4주
보충제 섭취 후 체성분 변화
기준선에서 4주
고단백 BCAA 치료와 관련된 포도당 내성 및 체성분 변화
기간: 기준선에서 4주
보충제 섭취 후 체성분 변화
기준선에서 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#15-001928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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