支链氨基酸对肥胖前期糖尿病患者葡萄糖耐量的影响 (BCAA)
支链氨基酸 (BCAA) 对新陈代谢既有有益影响也有有害影响，因此值得进一步研究。 在初步研究中，研究人员发现 BCAAs 增强了瘦小鼠的葡萄糖代谢，同时促进了肥胖小鼠的葡萄糖耐受不良。 在瘦小鼠中，BCAAs 减少了肥胖并增强了不同组织中的葡萄糖利用和胰岛素敏感性。 但在肥胖小鼠中，BCAAs 的作用是由脂肪组织中受损的胰岛素信号介导的。
这项研究将检查 10 名患有糖尿病前期的肥胖受试者，并检查服用 BCAA 补充剂的效果，并将监测受试者的血糖、胰岛素、甘油三酯水平，并将多次进行口服葡萄糖耐量测试，以查看是否注意到任何变化他们的葡萄糖调节。
研究概览
详细说明
支链氨基酸（BCAA，包括亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸）作为营养信号调节多种细胞功能。 例如，BCAAs 调节胰岛素和胰高血糖素分泌，从而调节葡萄糖代谢 1。 BCAAs，尤其是亮氨酸，是 mTOR 信号转导的一个关键调节剂，它是胰岛素信号转导、细胞生长和增殖的复杂信号转导网络的核心组成部分。 BCAAs 还调节各种组织中的蛋白质合成和降解。
增加 BCAAs 的饮食摄取改善了与肥胖和 T2DM 相关的参数，例如身体成分和血糖水平。 然而，这些有益效果并不是决定性的。 此外，其他研究表明，循环中的支链氨基酸浓度与儿童和青少年的肥胖和未来的胰岛素抵抗有关。
这是一项为期 12 周的随机交叉研究，研究对象为 10 名患有前驱糖尿病的肥胖受试者。 受试者将被随机分配每天服用 20 克 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周，然后在 2 周清除后改用 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周。
在基线和第 4、6 和 10 周葡萄糖、胰岛素和甘油三酯水平将在 75 克葡萄糖负荷后的时间 0、30 分钟、60 分钟和 120 分钟进行测试。 除了实验室测试外，还将进行生命体征、体重和身体成分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 银幕年龄 20-50 岁
- BMI 在 27 到 35 之间
- 空腹血糖水平 >100，但 5.7% 但 < 6.4%
- 男性腰围 > 40 厘米，女性 > 35 厘米
- 在开始任何研究特定程序或注册之前，受试者必须阅读并签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害给予真正知情同意能力的情况而被排除在外。
排除标准：
- 任何有糖尿病药物史或其他严重疾病史的受试者，如慢性肝病或肾病、出血性疾病、充血性心脏病、癌症（皮肤基底细胞癌除外）、慢性腹泻病、心肌梗塞、冠状动脉搭桥术移植物、筛查前 6 个月内的血管成形术、当前诊断为未控制的高血压（定义为收缩压>160mmHg，舒张压>95mmHg）、活动性或慢性胃肠道疾病、贪食症、厌食症或内分泌疾病（需要药物治疗的甲状腺疾病除外）有病史或常规体检提示。
- 筛选实验室值超出实验室正常范围且被研究者认为对参与研究具有临床意义的任何受试者。
- 当前使用烟草产品的任何受试者。
- 除阑尾切除术外的任何胃肠道疾病史。
- 研究前 2 个月内使用过任何抗生素或泻药。
- 任何不能或不愿遵守研究方案的受试者。
- 任何对豆制品过敏的对象。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：BCAA 高蛋白补充剂
受试者将被随机分配每天服用高 BCAA 蛋白，持续 4 周，然后进行为期 2 周的清除，然后换到另一只手臂。
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受试者将被随机分配每天服用高 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周，然后在 2 周清除后转为 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周。
其他名称：
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有源比较器：BCAA 低蛋白补充剂
受试者将被随机分配每天服用低 BCAA 蛋白，持续 4 周，然后 2 周的洗脱将切换到另一只手臂。
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受试者将被随机分配每天服用高 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周，然后在 2 周清除后转为 BCAA 或低 BCAA 蛋白，持续 4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与高蛋白 BCAA 治疗相关的葡萄糖耐量成分的变化
大体时间：基线至 4 周
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服用补充剂后糖耐量的主要变化
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基线至 4 周
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与低蛋白 BCAA 治疗相关的葡萄糖耐量和身体成分的变化
大体时间：基线至 4 周
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服用补充剂后糖耐量的主要变化
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基线至 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与低蛋白 BCAA 治疗相关的糖耐量和身体成分的变化
大体时间：基线至 4 周
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服用补充剂后身体成分的变化
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基线至 4 周
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与高蛋白 BCAA 治疗相关的糖耐量和身体成分的变化
大体时间：基线至 4 周
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服用补充剂后身体成分的变化
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基线至 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zhaoping Li, MD,PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lynch CJ, Adams SH. Branched-chain amino acids in metabolic signalling and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2014 Dec;10(12):723-36. doi: 10.1038/nrendo.2014.171. Epub 2014 Oct 7.
- Pal S, Ellis V. The acute effects of four protein meals on insulin, glucose, appetite and energy intake in lean men. Br J Nutr. 2010 Oct;104(8):1241-8. doi: 10.1017/S0007114510001911. Epub 2010 May 11.
- McCormack SE, Shaham O, McCarthy MA, Deik AA, Wang TJ, Gerszten RE, Clish CB, Mootha VK, Grinspoon SK, Fleischman A. Circulating branched-chain amino acid concentrations are associated with obesity and future insulin resistance in children and adolescents. Pediatr Obes. 2013 Feb;8(1):52-61. doi: 10.1111/j.2047-6310.2012.00087.x. Epub 2012 Sep 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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