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CPR 中の非侵襲的神経学的評価 (Neuro-E-CPR)

2024年7月18日 更新者:University Hospital, Grenoble

院外心停止患者の心肺蘇生中の非侵襲的神経学的評価 Neuro-E-CPR 研究

心停止は依然として主要な死因であり、現在、毎年 250,000 人を超えるヨーロッパ人が病院の外で影響を受けています。 手動の心肺蘇生法 (CPR) は、心臓と脳への正常な血流の 15 ~ 30% を提供します。 院外心停止の場合、訓練を受けた蘇生チームを持つ患者の 20 ~ 40% でのみ自発循環 (ROSC) の復帰が可能です。 しかし、神経学的状態が良好な状態で生存できる患者はわずか 5 ~ 10% です。 質の高い CPR、蘇生開始前の短い時間、および最初の除細動前の短い遅延は、神経学的転帰の改善に関連しています。 残念ながら、CPR 中の臓器の灌流と酸素化の質に関する信頼できる情報を入手することは現在のところ不可能です。 CPR 中の現在のモニタリングは、心拍リズム分析、脈拍数評価、呼気終末 CO2 (EtCO2) に限定されます。 最後のパラメーターは、R​​OSC の確率と関連付けられている唯一のパラメーターであり、その値は長期予後や神経学的状態を示すものではありません。

脳分光法 (近赤外分光法 - NIRS) は、非侵襲的な方法で前頭前皮質の局所酸素飽和度 (rSO2) を測定することを可能にし、脳の酸素化の必要性と供給の間のバランスを反映します。 この技術は最近心停止で使用されており、CPR 中に測定された rSO2 と ROSC または生存の発生との間に関連がある可能性が示されています。 瞳孔光反応の定量的測定は、院外心停止 (OHCA) 後に正常に蘇生した患者の病院での神経学的転帰を予測するために説明されています。 最近、実現可能性調査により、入院前の環境での CPR 中にも使用できることが示されました。

研究者は、CPR 中に測定された定量的 rSO2 と自動瞳孔測定を組み合わせた複合予後因子を研究することを目指しています。 研究者らは、rSO2 が 5 分以上 30% 未満で、瞳孔反射が 5 分以上ない、または CPR 中に減少している患者では、30 日で良好な神経学的転帰を伴う生存率が低くなると仮定しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Annecy、フランス
        • SAMU 74
      • Grenoble、フランス、38043
        • SAMU 38

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院外の心停止患者

説明

包含基準:

  • 非外傷性の院外心停止のすべての成人

除外基準:

  • 外傷性心停止
  • 含める前に ROSC を達成した患者 蘇生を試みない命令を受けた患者
  • 18歳未満の患者
  • -妊娠中または授乳中であることがわかっている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳分光+瞳孔測定
CPR 中は、rSO2 を継続的に監視し、5 分ごとに瞳孔対光反応の定量的測定を行います。
脳分光法 (近赤外分光法 - NIRS) は、非侵襲的な方法で前頭前皮質の局所酸素飽和度 (rSO2) を測定することを可能にし、脳の酸素化の必要性と供給の間のバランスを反映します。
他の名前:
  • 近赤外分光法 - NIRS
瞳孔対光反応の定量的測定は、神経学的転帰を予測するために記載されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSO2、瞳孔測定、傍観者CPR、および初期心拍リズムの単独または入院時の生存と関連した予後値
時間枠:院外診療では平均2時間
rSO2、瞳孔測定、バイスタンダー CPR
院外診療では平均2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カプノグラフィー単独の予後値、または入院時の生存に関する主要アウトカムパラメータと関連したもの
時間枠:院外診療では平均2時間
EtCO2
院外診療では平均2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominique Savary, MD、Annecy Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月9日

一次修了 (実際)

2019年7月22日

研究の完了 (実際)

2019年8月22日

試験登録日

最初に提出

2016年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (推定)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neuro-E-CPR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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