Evaluación neurológica no invasiva durante la RCP (Neuro-E-CPR)
Evaluación neurológica no invasiva durante la reanimación cardiopulmonar para pacientes con paro cardíaco fuera del hospital Estudio Neuro-E-CPR
El paro cardíaco sigue siendo una de las principales causas de muerte y actualmente afecta a más de 250 000 europeos fuera del hospital cada año. La reanimación cardiopulmonar manual (RCP) proporciona entre el 15 y el 30 % del flujo sanguíneo normal al corazón y al cerebro. Para el paro cardíaco extrahospitalario, el retorno de la circulación espontánea (ROSC) es posible solo para el 20-40% de los pacientes con equipos de reanimación capacitados. Sin embargo, solo el 5-10% de los pacientes sobrevivirán con un buen estado neurológico. Una RCP de buena calidad, poco tiempo antes del inicio de la reanimación y un breve retraso antes de la primera desfibrilación se han asociado con mejores resultados neurológicos. Desafortunadamente, actualmente es imposible obtener información confiable sobre la calidad de la perfusión y la oxigenación de los órganos durante la RCP. La monitorización actual durante la RCP se limita al análisis del ritmo cardíaco, la evaluación de la frecuencia del pulso y el CO2 espiratorio final (EtCO2). El último es el único parámetro que se ha relacionado con la probabilidad de ROSC y su valor no indica el pronóstico a largo plazo ni el estado neurológico.
La espectroscopia cerebral (espectroscopia de infrarrojo cercano - NIRS) permite medir con un método no invasivo la saturación de oxígeno local de la corteza prefrontal (rSO2), reflejando el equilibrio entre necesidad y suministro de oxigenación cerebral. Esta técnica se ha utilizado recientemente en parada cardiaca mostrando una posible asociación entre la rSO2 medida durante la RCP y la aparición de ROSC o supervivencia. La medición cuantitativa de la reacción a la luz pupilar se ha descrito para predecir el resultado neurológico en el hospital para pacientes reanimados con éxito después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Recientemente, un estudio de viabilidad ha demostrado que su uso también era posible durante la RCP en el entorno prehospitalario.
El objetivo de los investigadores es estudiar un factor pronóstico compuesto que combine la rSO2 cuantitativa y la pupilometría automatizada medida durante la RCP. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la tasa de supervivencia con un buen resultado neurológico a los 30 días será menor en pacientes con rSO2 <30 % durante más de 5 min y ausencia del reflejo pupilar durante más de 5 min o disminución durante la RCP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Annecy, Francia
- SAMU 74
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Grenoble, Francia, 38043
- SAMU 38
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos con paro cardíaco extrahospitalario no traumático
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco traumático
- Pacientes que habían logrado ROSC antes de la inclusión Pacientes con una orden de no intentar reanimación
- Pacientes < 18 años
- Sujetos que se sabe que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Espectroscopia cerebral + pupilometría
Durante la RCP, la rSO2 se controlará continuamente, así como las mediciones cuantitativas de la reacción pupilar a la luz cada 5 minutos.
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La espectroscopia cerebral (espectroscopia de infrarrojo cercano - NIRS) permite medir con un método no invasivo la saturación de oxígeno local de la corteza prefrontal (rSO2), reflejando el equilibrio entre necesidad y suministro de oxigenación cerebral.
Otros nombres:
La medición cuantitativa de la reacción pupilar a la luz se ha descrito para predecir el resultado neurológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de supervivencia al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: ingreso hospitalario - Día 1
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Pacientes vivos al ingreso hospitalario
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ingreso hospitalario - Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neurológico, basado en la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC): CPC 1 o 2
Periodo de tiempo: Día 30
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Medido mediante el uso de la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC): CPC 1 (buen rendimiento cerebral) o CPC 2 (discapacidad cerebral moderada)
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Día 30
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Estado de supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días si todavía está hospitalizado
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Pacientes vivos al alta hospitalaria
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hasta 30 días si todavía está hospitalizado
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Estado de supervivencia en el día 30
Periodo de tiempo: Día 30
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Estado vital a los 30 días
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Día 30
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Resultado neurológico, basado en la puntuación CPC al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días si todavía está hospitalizado
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Medido utilizando la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC): CPC 1 (buen rendimiento cerebral), CPC 2 (discapacidad cerebral moderada), CPC 3 (discapacidad cerebral grave), CPC 4 (coma o estado vegetativo) o CPC 5 (capacidad cerebral). muerte)
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hasta 30 días si todavía está hospitalizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
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- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
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- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- Neuro-E-CPR
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