- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02684955
Неинвазивная неврологическая оценка во время СЛР (Neuro-E-CPR)
Неинвазивная неврологическая оценка во время сердечно-легочной реанимации для амбулаторных пациентов с остановкой сердца Исследование Neuro-E-CPR
Остановка сердца остается основной причиной смерти, от которой в настоящее время ежегодно страдают более 250 000 европейцев вне больниц. Ручная сердечно-легочная реанимация (СЛР) обеспечивает от 15 до 30 % нормального притока крови к сердцу и мозгу. При внебольничной остановке сердца восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) возможно только у 20-40% больных с подготовленными реанимационными бригадами. Однако только 5-10% пациентов выживают с хорошим неврологическим статусом. Качественная СЛР, короткое время до начала реанимации и короткая задержка перед первой дефибрилляцией связаны с улучшением неврологического исхода. К сожалению, в настоящее время невозможно получить достоверную информацию о качестве перфузии и оксигенации органов при СЛР. Текущий мониторинг во время сердечно-легочной реанимации ограничивается анализом сердечного ритма, оценкой частоты пульса и СО2 в конце выдоха (EtCO2). Последний параметр является единственным параметром, который был связан с вероятностью ROSC, и его значение не указывает ни на долгосрочный прогноз, ни на неврологический статус.
Церебральная спектроскопия (ближняя инфракрасная спектроскопия - NIRS) позволяет измерять неинвазивным методом локальное насыщение кислородом префронтальной коры (rSO2), отражающее баланс между потребностью и обеспечением оксигенации мозга. Этот метод был недавно использован при остановке сердца, показывая возможную связь между rSO2, измеренным во время СЛР, и возникновением ROSC или выживаемостью. Описано количественное измерение реакции зрачка на свет для прогнозирования неврологического исхода в стационаре у пациента, успешно реанимированного после внебольничной остановки сердца (ВОК). Недавно проведенное технико-экономическое обоснование показало, что его использование также возможно во время СЛР на догоспитальном этапе.
Исследователи стремятся изучить составной прогностический фактор, сочетающий количественный показатель rSO2 и автоматизированную пупиллометрию, измеряемую во время СЛР. Исследователи предположили, что показатель выживаемости с хорошим неврологическим исходом через 30 дней будет ниже у пациентов с rSO2 <30% в течение более 5 мин и отсутствием зрачкового рефлекса более 5 мин или его снижением во время СЛР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция
- SAMU 74
-
Grenoble, Франция, 38043
- SAMU 38
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые с нетравматической внебольничной остановкой сердца
Критерий исключения:
- Травматическая остановка сердца
- Пациенты, у которых был достигнут ROSC до включения пациентов с приказом «не пытаться реанимировать».
- Пациенты < 18 лет
- Субъекты, о которых известно, что они беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Церебральная спектроскопия + пупиллометрия
Во время сердечно-легочной реанимации будет непрерывно контролироваться rSO2, а также количественные измерения световой реакции зрачка каждые 5 минут.
|
Церебральная спектроскопия (ближняя инфракрасная спектроскопия - NIRS) позволяет измерять неинвазивным методом локальное насыщение кислородом префронтальной коры (rSO2), отражающее баланс между потребностью и обеспечением оксигенации мозга.
Другие имена:
Количественное измерение реакции зрачка на свет было описано для прогнозирования неврологического исхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение rSO2, пупиллометрии, сердечно-легочной реанимации и исходного сердечного ритма отдельно или в сочетании для выживания при поступлении в больницу
Временное ограничение: В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
|
rSO2, пупиллометрия, СЛР со стороны свидетеля
|
В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическая ценность капнографии отдельно или в сочетании с параметрами первичных результатов для выживаемости при поступлении в больницу
Временное ограничение: В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
|
EtCO2
|
В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuro-E-CPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .