Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная неврологическая оценка во время СЛР (Neuro-E-CPR)

18 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Неинвазивная неврологическая оценка во время сердечно-легочной реанимации для амбулаторных пациентов с остановкой сердца Исследование Neuro-E-CPR

Остановка сердца остается основной причиной смерти, от которой в настоящее время ежегодно страдают более 250 000 европейцев вне больниц. Ручная сердечно-легочная реанимация (СЛР) обеспечивает от 15 до 30 % нормального притока крови к сердцу и мозгу. При внебольничной остановке сердца восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) возможно только у 20-40% больных с подготовленными реанимационными бригадами. Однако только 5-10% пациентов выживают с хорошим неврологическим статусом. Качественная СЛР, короткое время до начала реанимации и короткая задержка перед первой дефибрилляцией связаны с улучшением неврологического исхода. К сожалению, в настоящее время невозможно получить достоверную информацию о качестве перфузии и оксигенации органов при СЛР. Текущий мониторинг во время сердечно-легочной реанимации ограничивается анализом сердечного ритма, оценкой частоты пульса и СО2 в конце выдоха (EtCO2). Последний параметр является единственным параметром, который был связан с вероятностью ROSC, и его значение не указывает ни на долгосрочный прогноз, ни на неврологический статус.

Церебральная спектроскопия (ближняя инфракрасная спектроскопия - NIRS) позволяет измерять неинвазивным методом локальное насыщение кислородом префронтальной коры (rSO2), отражающее баланс между потребностью и обеспечением оксигенации мозга. Этот метод был недавно использован при остановке сердца, показывая возможную связь между rSO2, измеренным во время СЛР, и возникновением ROSC или выживаемостью. Описано количественное измерение реакции зрачка на свет для прогнозирования неврологического исхода в стационаре у пациента, успешно реанимированного после внебольничной остановки сердца (ВОК). Недавно проведенное технико-экономическое обоснование показало, что его использование также возможно во время СЛР на догоспитальном этапе.

Исследователи стремятся изучить составной прогностический фактор, сочетающий количественный показатель rSO2 и автоматизированную пупиллометрию, измеряемую во время СЛР. Исследователи предположили, что показатель выживаемости с хорошим неврологическим исходом через 30 дней будет ниже у пациентов с rSO2 <30% в течение более 5 мин и отсутствием зрачкового рефлекса более 5 мин или его снижением во время СЛР.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Annecy, Франция
        • SAMU 74
      • Grenoble, Франция, 38043
        • SAMU 38

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с остановкой сердца вне больницы

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые с нетравматической внебольничной остановкой сердца

Критерий исключения:

  • Травматическая остановка сердца
  • Пациенты, у которых был достигнут ROSC до включения пациентов с приказом «не пытаться реанимировать».
  • Пациенты < 18 лет
  • Субъекты, о которых известно, что они беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Церебральная спектроскопия + пупиллометрия
Во время сердечно-легочной реанимации будет непрерывно контролироваться rSO2, а также количественные измерения световой реакции зрачка каждые 5 минут.
Церебральная спектроскопия (ближняя инфракрасная спектроскопия - NIRS) позволяет измерять неинвазивным методом локальное насыщение кислородом префронтальной коры (rSO2), отражающее баланс между потребностью и обеспечением оксигенации мозга.
Другие имена:
  • ближняя инфракрасная спектроскопия - NIRS
Количественное измерение реакции зрачка на свет было описано для прогнозирования неврологического исхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение rSO2, пупиллометрии, сердечно-легочной реанимации и исходного сердечного ритма отдельно или в сочетании для выживания при поступлении в больницу
Временное ограничение: В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
rSO2, пупиллометрия, СЛР со стороны свидетеля
В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая ценность капнографии отдельно или в сочетании с параметрами первичных результатов для выживаемости при поступлении в больницу
Временное ограничение: В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа
EtCO2
В рамках амбулаторной помощи в среднем 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться