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Valutazione neurologica non invasiva durante la RCP (Neuro-E-CPR)

18 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione neurologica non invasiva durante la rianimazione cardiopolmonare per pazienti con arresto cardiaco extra ospedaliero Studio sulla neuro-E-CPR

L'arresto cardiaco rimane una delle principali cause di morte, colpendo attualmente oltre 250.000 europei fuori dall'ospedale ogni anno. La rianimazione cardiopolmonare manuale (RCP) fornisce tra il 15 e il 30% del normale flusso sanguigno al cuore e al cervello. Per l'arresto cardiaco extraospedaliero, il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) è possibile solo per il 20-40% dei pazienti con squadre di rianimazione addestrate. Tuttavia, solo il 5-10% dei pazienti sopravviverà con un buono stato neurologico. Una RCP di buona qualità, poco tempo prima dell'inizio della rianimazione e un breve ritardo prima della prima defibrillazione sono stati associati a un miglioramento dell'esito neurologico. Purtroppo è attualmente impossibile ottenere informazioni attendibili sulla qualità della perfusione e dell'ossigenazione degli organi durante la RCP. L'attuale monitoraggio durante la RCP è limitato all'analisi del ritmo cardiaco, alla valutazione della frequenza cardiaca e alla CO2 di fine espirazione (EtCO2). L'ultimo è l'unico parametro che è stato collegato con la probabilità di ROSC e il suo valore non fornisce alcuna indicazione della prognosi a lungo termine né dello stato neurologico.

La spettroscopia cerebrale (spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS) consente di misurare con un metodo non invasivo la saturazione locale di ossigeno della corteccia prefrontale (rSO2), riflettendo l'equilibrio tra necessità e fornitura di ossigenazione cerebrale. Questa tecnica è stata recentemente utilizzata nell'arresto cardiaco mostrando una possibile associazione tra rSO2 misurata durante la RCP e il verificarsi di ROSC o sopravvivenza. La misurazione quantitativa della reazione pupillare alla luce è stata descritta per prevedere l'esito neurologico in ospedale per il paziente rianimato con successo dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Recentemente, uno studio di fattibilità ha dimostrato che il suo utilizzo era possibile anche durante la RCP in ambito preospedaliero.

I ricercatori mirano a studiare un fattore prognostico composito che combini rSO2 quantitativo e pupillometria automatizzata misurata durante la RCP. I ricercatori hanno ipotizzato che il tasso di sopravvivenza con un buon esito neurologico a 30 giorni sarà inferiore nei pazienti con rSO2 <30% per più di 5 minuti e un riflesso pupillare assente per più di 5 minuti o in diminuzione durante la RCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Annecy, Francia
        • SAMU 74
      • Grenoble, Francia, 38043
        • SAMU 38

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente in arresto cardiaco fuori dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico

Criteri di esclusione:

  • Arresto cardiaco traumatico
  • Pazienti che avevano raggiunto il ROSC prima dell'inclusione pazienti con un ordine di non tentare la rianimazione
  • Pazienti < 18 anni
  • Soggetti noti per essere in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spettroscopia cerebrale + pupillometria
Durante la RCP, l'rSO2 sarà monitorato continuamente così come misure quantitative della reazione pupillare alla luce ogni 5 minuti.
La spettroscopia cerebrale (spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS) consente di misurare con un metodo non invasivo la saturazione locale di ossigeno della corteccia prefrontale (rSO2), riflettendo l'equilibrio tra necessità e fornitura di ossigenazione cerebrale.
Altri nomi:
  • spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS
La misurazione quantitativa della reazione pupillare alla luce è stata descritta per prevedere l'esito neurologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore prognostico di rSO2, pupillometria, RCP da parte di astanti e ritmo cardiaco iniziale da soli o in associazione per la sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
rSO2, pupillometria, RCP da parte di astanti
Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore prognostico della capnografia da sola o in associazione con i parametri di esito primari per la sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
EtCO2
Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neuro-E-CPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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