- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02684955
Valutazione neurologica non invasiva durante la RCP (Neuro-E-CPR)
Valutazione neurologica non invasiva durante la rianimazione cardiopolmonare per pazienti con arresto cardiaco extra ospedaliero Studio sulla neuro-E-CPR
L'arresto cardiaco rimane una delle principali cause di morte, colpendo attualmente oltre 250.000 europei fuori dall'ospedale ogni anno. La rianimazione cardiopolmonare manuale (RCP) fornisce tra il 15 e il 30% del normale flusso sanguigno al cuore e al cervello. Per l'arresto cardiaco extraospedaliero, il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) è possibile solo per il 20-40% dei pazienti con squadre di rianimazione addestrate. Tuttavia, solo il 5-10% dei pazienti sopravviverà con un buono stato neurologico. Una RCP di buona qualità, poco tempo prima dell'inizio della rianimazione e un breve ritardo prima della prima defibrillazione sono stati associati a un miglioramento dell'esito neurologico. Purtroppo è attualmente impossibile ottenere informazioni attendibili sulla qualità della perfusione e dell'ossigenazione degli organi durante la RCP. L'attuale monitoraggio durante la RCP è limitato all'analisi del ritmo cardiaco, alla valutazione della frequenza cardiaca e alla CO2 di fine espirazione (EtCO2). L'ultimo è l'unico parametro che è stato collegato con la probabilità di ROSC e il suo valore non fornisce alcuna indicazione della prognosi a lungo termine né dello stato neurologico.
La spettroscopia cerebrale (spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS) consente di misurare con un metodo non invasivo la saturazione locale di ossigeno della corteccia prefrontale (rSO2), riflettendo l'equilibrio tra necessità e fornitura di ossigenazione cerebrale. Questa tecnica è stata recentemente utilizzata nell'arresto cardiaco mostrando una possibile associazione tra rSO2 misurata durante la RCP e il verificarsi di ROSC o sopravvivenza. La misurazione quantitativa della reazione pupillare alla luce è stata descritta per prevedere l'esito neurologico in ospedale per il paziente rianimato con successo dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Recentemente, uno studio di fattibilità ha dimostrato che il suo utilizzo era possibile anche durante la RCP in ambito preospedaliero.
I ricercatori mirano a studiare un fattore prognostico composito che combini rSO2 quantitativo e pupillometria automatizzata misurata durante la RCP. I ricercatori hanno ipotizzato che il tasso di sopravvivenza con un buon esito neurologico a 30 giorni sarà inferiore nei pazienti con rSO2 <30% per più di 5 minuti e un riflesso pupillare assente per più di 5 minuti o in diminuzione durante la RCP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Annecy, Francia
- SAMU 74
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Grenoble, Francia, 38043
- SAMU 38
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco traumatico
- Pazienti che avevano raggiunto il ROSC prima dell'inclusione pazienti con un ordine di non tentare la rianimazione
- Pazienti < 18 anni
- Soggetti noti per essere in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Spettroscopia cerebrale + pupillometria
Durante la RCP, l'rSO2 sarà monitorato continuamente così come misure quantitative della reazione pupillare alla luce ogni 5 minuti.
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La spettroscopia cerebrale (spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS) consente di misurare con un metodo non invasivo la saturazione locale di ossigeno della corteccia prefrontale (rSO2), riflettendo l'equilibrio tra necessità e fornitura di ossigenazione cerebrale.
Altri nomi:
La misurazione quantitativa della reazione pupillare alla luce è stata descritta per prevedere l'esito neurologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore prognostico di rSO2, pupillometria, RCP da parte di astanti e ritmo cardiaco iniziale da soli o in associazione per la sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
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rSO2, pupillometria, RCP da parte di astanti
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Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore prognostico della capnografia da sola o in associazione con i parametri di esito primari per la sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
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EtCO2
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Attraverso le cure extraospedaliere, in media 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
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