Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation neurologique non invasive pendant la RCP (Neuro-E-CPR)

22 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation neurologique non invasive pendant la réanimation cardiopulmonaire pour les patients hospitalisés en arrêt cardiaque Étude Neuro-E-CPR

L'arrêt cardiaque reste l'une des principales causes de décès, affectant actuellement plus de 250 000 Européens en dehors de l'hôpital chaque année. La réanimation cardiorespiratoire manuelle (RCP) fournit entre 15 et 30 % du flux sanguin normal vers le cœur et le cerveau. Pour les arrêts cardiaques extra-hospitaliers, le retour de la circulation spontanée (ROSC) n'est possible que pour 20 à 40 % des patients avec des équipes de réanimation formées. Cependant, seulement 5 à 10 % des patients survivront avec un bon état neurologique. Une RCP de bonne qualité, peu de temps avant le début de la réanimation et un court délai avant la première défibrillation ont été associés à une amélioration des résultats neurologiques. Malheureusement, il est actuellement impossible d'obtenir des informations fiables sur la qualité de la perfusion et de l'oxygénation des organes lors de la RCP. La surveillance actuelle pendant la RCP est limitée à l'analyse du rythme cardiaque, à l'évaluation de la fréquence du pouls et au CO2 de fin d'expiration (EtCO2). Le dernier est le seul paramètre qui a été lié à la probabilité de ROSC et sa valeur ne donne aucune indication sur le pronostic à long terme ni sur l'état neurologique.

La spectroscopie cérébrale (spectroscopie proche infrarouge - NIRS) permet de mesurer avec une méthode non invasive la saturation locale en oxygène du cortex préfrontal (rSO2), reflétant l'équilibre entre besoin et apport d'oxygénation cérébrale. Cette technique a été récemment utilisée dans les arrêts cardiaques montrant une association possible entre la rSO2 mesurée pendant la RCP et la survenue d'un ROSC ou la survie. La mesure quantitative de la réaction lumineuse pupillaire a été décrite pour prédire les résultats neurologiques à l'hôpital pour les patients réanimés avec succès après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Récemment, une étude de faisabilité a montré que son utilisation était également possible lors de la RCP en milieu préhospitalier.

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier un facteur pronostique composite combinant rSO2 quantitative et pupillométrie automatisée mesurée au cours de la RCP. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le taux de survie avec un bon résultat neurologique à 30 jours serait plus faible chez les patients présentant une rSO2 <30 % pendant plus de 5 min et un réflexe pupillaire absent pendant plus de 5 min ou diminuant pendant la RCP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Annecy, France
        • SAMU 74
      • Grenoble, France, 38043
        • SAMU 38

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient en arrêt cardiaque hors de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes ayant subi un arrêt cardiaque non traumatique hors de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque traumatique
  • Patients ayant obtenu le ROSC avant l'inclusion Patients avec un ordre de réanimation à ne pas tenter
  • Patients < 18 ans
  • Sujets connus pour être enceintes ou allaitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Spectroscopie cérébrale + pupillométrie
Pendant la RCP, le rSO2 sera surveillé en continu ainsi que des mesures quantitatives de la réaction lumineuse pupillaire toutes les 5 minutes.
La spectroscopie cérébrale (spectroscopie proche infrarouge - NIRS) permet de mesurer avec une méthode non invasive la saturation locale en oxygène du cortex préfrontal (rSO2), reflétant l'équilibre entre besoin et apport d'oxygénation cérébrale.
Autres noms:
  • spectroscopie proche infrarouge - NIRS
La mesure quantitative de la réaction lumineuse pupillaire a été décrite pour prédire les résultats neurologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de survie à l'admission à l'hôpital
Délai: admission à l'hôpital - Jour 1
Patients vivants à l'admission à l'hôpital
admission à l'hôpital - Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurologique, basé sur le score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 ou 2
Délai: Jour 30
Tel que mesuré en utilisant le score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 (bonne performance cérébrale) ou CPC 2 (incapacité cérébrale modérée)
Jour 30
Statut de survie à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
Patients vivants à la sortie de l'hôpital
jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
Statut de survie au jour 30
Délai: Jour 30
Etat vital à 30 jours
Jour 30
Résultat neurologique, basé sur le score CPC à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
Tel que mesuré à l'aide du score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 (bonnes performances cérébrales), CPC 2 (incapacité cérébrale modérée), CPC 3 (incapacité cérébrale grave), CPC 4 (coma ou état végétatif) ou CPC 5 (déficience cérébrale). décès)
jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuro-E-CPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spectroscopie cérébrale

3
S'abonner