- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02684955
Évaluation neurologique non invasive pendant la RCP (Neuro-E-CPR)
Évaluation neurologique non invasive pendant la réanimation cardiopulmonaire pour les patients hospitalisés en arrêt cardiaque Étude Neuro-E-CPR
L'arrêt cardiaque reste l'une des principales causes de décès, affectant actuellement plus de 250 000 Européens en dehors de l'hôpital chaque année. La réanimation cardiorespiratoire manuelle (RCP) fournit entre 15 et 30 % du flux sanguin normal vers le cœur et le cerveau. Pour les arrêts cardiaques extra-hospitaliers, le retour de la circulation spontanée (ROSC) n'est possible que pour 20 à 40 % des patients avec des équipes de réanimation formées. Cependant, seulement 5 à 10 % des patients survivront avec un bon état neurologique. Une RCP de bonne qualité, peu de temps avant le début de la réanimation et un court délai avant la première défibrillation ont été associés à une amélioration des résultats neurologiques. Malheureusement, il est actuellement impossible d'obtenir des informations fiables sur la qualité de la perfusion et de l'oxygénation des organes lors de la RCP. La surveillance actuelle pendant la RCP est limitée à l'analyse du rythme cardiaque, à l'évaluation de la fréquence du pouls et au CO2 de fin d'expiration (EtCO2). Le dernier est le seul paramètre qui a été lié à la probabilité de ROSC et sa valeur ne donne aucune indication sur le pronostic à long terme ni sur l'état neurologique.
La spectroscopie cérébrale (spectroscopie proche infrarouge - NIRS) permet de mesurer avec une méthode non invasive la saturation locale en oxygène du cortex préfrontal (rSO2), reflétant l'équilibre entre besoin et apport d'oxygénation cérébrale. Cette technique a été récemment utilisée dans les arrêts cardiaques montrant une association possible entre la rSO2 mesurée pendant la RCP et la survenue d'un ROSC ou la survie. La mesure quantitative de la réaction lumineuse pupillaire a été décrite pour prédire les résultats neurologiques à l'hôpital pour les patients réanimés avec succès après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Récemment, une étude de faisabilité a montré que son utilisation était également possible lors de la RCP en milieu préhospitalier.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier un facteur pronostique composite combinant rSO2 quantitative et pupillométrie automatisée mesurée au cours de la RCP. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le taux de survie avec un bon résultat neurologique à 30 jours serait plus faible chez les patients présentant une rSO2 <30 % pendant plus de 5 min et un réflexe pupillaire absent pendant plus de 5 min ou diminuant pendant la RCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Annecy, France
- SAMU 74
-
Grenoble, France, 38043
- SAMU 38
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes ayant subi un arrêt cardiaque non traumatique hors de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque traumatique
- Patients ayant obtenu le ROSC avant l'inclusion Patients avec un ordre de réanimation à ne pas tenter
- Patients < 18 ans
- Sujets connus pour être enceintes ou allaitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Spectroscopie cérébrale + pupillométrie
Pendant la RCP, le rSO2 sera surveillé en continu ainsi que des mesures quantitatives de la réaction lumineuse pupillaire toutes les 5 minutes.
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La spectroscopie cérébrale (spectroscopie proche infrarouge - NIRS) permet de mesurer avec une méthode non invasive la saturation locale en oxygène du cortex préfrontal (rSO2), reflétant l'équilibre entre besoin et apport d'oxygénation cérébrale.
Autres noms:
La mesure quantitative de la réaction lumineuse pupillaire a été décrite pour prédire les résultats neurologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de survie à l'admission à l'hôpital
Délai: admission à l'hôpital - Jour 1
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Patients vivants à l'admission à l'hôpital
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admission à l'hôpital - Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat neurologique, basé sur le score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 ou 2
Délai: Jour 30
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Tel que mesuré en utilisant le score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 (bonne performance cérébrale) ou CPC 2 (incapacité cérébrale modérée)
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Jour 30
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Statut de survie à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
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Patients vivants à la sortie de l'hôpital
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jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
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Statut de survie au jour 30
Délai: Jour 30
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Etat vital à 30 jours
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Jour 30
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Résultat neurologique, basé sur le score CPC à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
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Tel que mesuré à l'aide du score de la catégorie de performance cérébrale (CPC) : CPC 1 (bonnes performances cérébrales), CPC 2 (incapacité cérébrale modérée), CPC 3 (incapacité cérébrale grave), CPC 4 (coma ou état végétatif) ou CPC 5 (déficience cérébrale). décès)
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jusqu'à 30 jours si toujours hospitalisé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuro-E-CPR
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