Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve neurologische evaluatie tijdens reanimatie (Neuro-E-CPR)

22 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Niet-invasieve neurologische evaluatie tijdens cardiopulmonale reanimatie voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis Neuro-E-CPR-onderzoek

Hartstilstand blijft een belangrijke doodsoorzaak en treft momenteel jaarlijks meer dan 250.000 Europeanen buiten het ziekenhuis. Handmatige cardiopulmonale reanimatie (CPR) zorgt voor 15 tot 30% van de normale bloedtoevoer naar het hart en de hersenen. Voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis is de terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) alleen mogelijk voor 20-40% van de patiënten met getrainde reanimatieteams. Slechts 5-10% van de patiënten overleeft echter met een goede neurologische status. Een reanimatie van goede kwaliteit, een korte tijd voor aanvang van de reanimatie en een korte vertraging voor de eerste defibrillatie zijn in verband gebracht met een verbeterd neurologisch resultaat. Helaas is het momenteel onmogelijk om betrouwbare informatie te verkrijgen over de kwaliteit van de perfusie en oxygenatie van organen tijdens reanimatie. De huidige monitoring tijdens reanimatie is beperkt tot hartritmeanalyse, polsslagevaluatie en end tidal CO2 (EtCO2). De laatste is de enige parameter die in verband is gebracht met de waarschijnlijkheid van ROSC en de waarde ervan geeft geen indicatie van de langetermijnprognose of de neurologische status.

Cerebrale spectroscopie (nabij-infraroodspectroscopie - NIRS) maakt het mogelijk om met een niet-invasieve methode de lokale zuurstofverzadiging van de prefrontale cortex (rSO2) te meten, wat de balans weergeeft tussen de behoefte aan en het aanbod van hersenoxygenatie. Deze techniek is onlangs gebruikt bij hartstilstand en toont een mogelijk verband aan tussen rSO2 gemeten tijdens reanimatie en het optreden van ROSC of overleving. De kwantitatieve meting van de pupillichtreactie is beschreven om de neurologische uitkomst in het ziekenhuis te voorspellen voor een patiënt die met succes is gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). Onlangs heeft een haalbaarheidsstudie aangetoond dat het gebruik ervan ook mogelijk was tijdens reanimatie in de pre-ziekenhuisomgeving.

De onderzoekers willen een samengestelde prognostische factor bestuderen die kwantitatieve rSO2 en geautomatiseerde pupillometrie, gemeten tijdens reanimatie, combineert. De onderzoekers veronderstelden dat de overlevingskans met een goed neurologisch resultaat na 30 dagen lager zal zijn bij patiënten met rSO2 <30% gedurende meer dan 5 minuten en een afwezige pupilreflex gedurende meer dan 5 minuten of afnemend tijdens reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Annecy, Frankrijk
        • SAMU 74
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • SAMU 38

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hartstilstand buiten het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen met een niet-traumatische hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische hartstilstand
  • Patiënten die ROSC hadden bereikt vóór opname patiënten met een bevel om niet te reanimeren
  • Patiënten < 18 jaar oud
  • Proefpersonen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cerebrale spectroscopie + pupillometrie
Tijdens reanimatie wordt rSO2 continu gecontroleerd, evenals elke 5 minuten kwantitatieve metingen van de lichtreactie van de pupillen.
Apparaat: Cerebrale spectroscopie
Cerebrale spectroscopie (nabij-infraroodspectroscopie - NIRS) maakt het mogelijk om met een niet-invasieve methode de lokale zuurstofverzadiging van de prefrontale cortex (rSO2) te meten, wat de balans weergeeft tussen de behoefte aan en het aanbod van hersenoxygenatie.
Andere namen:
  • nabij-infraroodspectroscopie - NIRS
Apparaat: Pupillometrie
De kwantitatieve meting van de pupillichtreactie is beschreven om de neurologische uitkomst te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsstatus bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: ziekenhuisopname - Dag 1
Levende patiënten bij ziekenhuisopname
ziekenhuisopname - Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologisch resultaat, gebaseerd op Cerebral Performance Category (CPC)-score: CPC 1 of 2
Tijdsspanne: Dag 30
Gemeten aan de hand van de Cerebral Performance Category (CPC)-score: CPC 1 (goede cerebrale prestatie) of CPC 2 (matige cerebrale beperking)
Dag 30
Overlevingsstatus bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen indien nog in het ziekenhuis opgenomen
Levende patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis
tot 30 dagen indien nog in het ziekenhuis opgenomen
Overlevingsstatus op dag 30
Tijdsspanne: Dag 30
Vitale status na 30 dagen
Dag 30
Neurologisch resultaat, gebaseerd op CPC-score bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen indien nog in het ziekenhuis opgenomen
Zoals gemeten met behulp van de Cerebral Performance Category (CPC)-score: CPC 1 (goede cerebrale prestatie), CPC 2 (matige cerebrale handicap), CPC 3 (ernstige cerebrale handicap), CPC 4 (coma of vegetatieve toestand) of CPC 5 (hersenen dood)
tot 30 dagen indien nog in het ziekenhuis opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neuro-E-CPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Cerebrale spectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren