Ei-invasiivinen neurologinen arviointi elvytyksen aikana (Neuro-E-CPR)
Ei-invasiivinen neurologinen arviointi sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden neuro-E-CPR-tutkimuksessa
Sydämenpysähdys on edelleen yleisin kuolinsyy, joka vaikuttaa tällä hetkellä yli 250 000 eurooppalaiseen sairaalan ulkopuolella vuosittain. Manuaalinen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) tarjoaa 15–30 % normaalista verenkierrosta sydämeen ja aivoihin. Sairaalan ulkopuolisessa sydämenpysähdyksessä spontaani verenkierto (ROSC) on mahdollista vain 20–40 %:lla potilaista, joilla on koulutettu elvytysryhmä. Kuitenkin vain 5-10 % potilaista selviää hyvästä neurologisesta tilasta. Hyvälaatuinen elvytys, lyhyt aika ennen elvytystoimia ja lyhyt viive ennen ensimmäistä defibrillointia on yhdistetty parantuneeseen neurologiseen lopputulokseen. Valitettavasti tällä hetkellä on mahdotonta saada luotettavaa tietoa elinten perfuusion ja hapetuksen laadusta elvytyksen aikana. Nykyinen seuranta elvytysvaiheessa rajoittuu sydämen rytmianalyysiin, sykemittauksen arviointiin ja loppuhengityksen CO2:een (EtCO2). Viimeinen on ainoa parametri, joka on liitetty ROSC:n todennäköisyyteen, eikä sen arvo anna viitteitä pitkän aikavälin ennusteesta tai neurologisesta tilasta.
Aivospektroskopia (lähi-infrapunaspektroskopia - NIRS) mahdollistaa prefrontaalisen aivokuoren paikallisen happisaturaation (rSO2) mittaamisen noninvasiivisella menetelmällä, mikä heijastaa tasapainoa aivojen hapetuksen tarpeen ja tarjonnan välillä. Tätä tekniikkaa on äskettäin käytetty sydämenpysähdyksissä, mikä osoittaa mahdollisen yhteyden elvytyksen aikana mitatun rS02:n ja ROSC:n esiintymisen tai eloonjäämisen välillä. Pupillin valoreaktion kvantitatiivisen mittauksen on kuvattu ennustavan neurologisia tuloksia sairaalassa potilaalle, joka on onnistuneesti elvytetty sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen. Äskettäin tehty toteutettavuustutkimus on osoittanut, että sen käyttö oli mahdollista myös elvytystoiminnan aikana ennen sairaalaa.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia yhdistettyä ennustetekijää, joka yhdistää kvantitatiivisen rSO2:n ja automaattisen elvytyksen aikana mitatun pupillometrian. Tutkijat olettivat, että eloonjäämisaste hyvällä neurologisella lopputuloksella 30 päivän kohdalla on alhaisempi potilailla, joilla rSO2 <30 % yli 5 minuutin ajan ja pupillirefleksi poissa yli 5 minuuttia tai alenee elvytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska
- SAMU 74
-
Grenoble, Ranska, 38043
- SAMU 38
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joilla on ei-traumaattinen, sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Potilaat, jotka olivat saavuttaneet ROSC:n ennen inkluusiopotilaita, joilla on älä yritä elvytysmääräystä
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivospektroskopia + pupillometria
Elvytyksen aikana rSO2:ta seurataan jatkuvasti sekä pupillien valoreaktion kvantitatiivisia mittauksia 5 minuutin välein.
|
Aivospektroskopia (lähi-infrapunaspektroskopia - NIRS) mahdollistaa prefrontaalisen aivokuoren paikallisen happisaturaation (rSO2) mittaamisen noninvasiivisella menetelmällä, mikä heijastaa tasapainoa aivojen hapetuksen tarpeen ja tarjonnan välillä.
Muut nimet:
Pupillin valoreaktion kvantitatiivisen mittauksen on kuvattu ennustamaan neurologista lopputulosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSO2:n, pupillometrian, sivustakatsojan elvytyksen ja sydämen alkurytmin ennustearvo yksinään tai yhdessä selviytymisen kannalta sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen hoidon kautta keskimäärin 2 tuntia
|
rSO2, pupillometria, sivullisen CPR
|
Sairaalan ulkopuolisen hoidon kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapnografian ennustearvo yksinään tai yhdessä ensisijaisten tulosparametrien kanssa selviytymisen kannalta sairaalaan tullessa
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen hoidon kautta keskimäärin 2 tuntia
|
EtCO2
|
Sairaalan ulkopuolisen hoidon kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuro-E-CPR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .