Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena neurologiczna podczas RKO (Neuro-E-CPR)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Nieinwazyjna ocena neurologiczna podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem Badanie Neuro-E-CPR

Zatrzymanie krążenia pozostaje główną przyczyną zgonów, dotykając obecnie ponad 250 000 Europejczyków każdego roku poza szpitalem. Ręczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) zapewnia od 15 do 30% normalnego przepływu krwi do serca i mózgu. W pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia powrót spontanicznego krążenia (ROSC) jest możliwy tylko u 20-40% pacjentów z przeszkolonymi zespołami resuscytacyjnymi. Jednak tylko 5-10% pacjentów przeżyje z dobrym stanem neurologicznym. Dobra jakość RKO, krótki czas przed rozpoczęciem resuscytacji i krótkie opóźnienie przed pierwszą defibrylacją wiązały się z poprawą wyników neurologicznych. Niestety obecnie nie ma możliwości uzyskania wiarygodnych informacji na temat jakości perfuzji i utlenowania narządów podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Bieżące monitorowanie podczas RKO ogranicza się do analizy rytmu serca, oceny częstości tętna i końcowo-wydechowego CO2 (EtCO2). Ten ostatni jest jedynym parametrem, który został powiązany z prawdopodobieństwem ROSC, a jego wartość nie wskazuje na rokowanie odległe ani stan neurologiczny.

Spektroskopia mózgowa (near-infrared spectroscopy – NIRS) pozwala w nieinwazyjny sposób mierzyć miejscowe wysycenie tlenem kory przedczołowej (rSO2), odzwierciedlając równowagę pomiędzy potrzebą a podażą dotlenienia mózgu. Technika ta została ostatnio zastosowana w zatrzymaniu krążenia, wykazując możliwy związek między rSO2 mierzonym podczas RKO a wystąpieniem ROSC lub przeżycia. Ilościowy pomiar reakcji źrenicy na światło został opisany w celu przewidywania wyniku neurologicznego w szpitalu u pacjenta pomyślnie reanimowanego po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA). Niedawno studium wykonalności wykazało, że jego użycie było również możliwe podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w warunkach przedszpitalnych.

Celem badaczy jest zbadanie złożonego czynnika prognostycznego łączącego ilościowe rSO2 i automatyczną pupilometrię mierzoną podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Badacze postawili hipotezę, że wskaźnik przeżycia z dobrym wynikiem neurologicznym po 30 dniach będzie niższy u pacjentów z rSO2 <30% przez ponad 5 minut i brakiem odruchu źrenicznego przez ponad 5 minut lub zmniejsza się podczas RKO.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Annecy, Francja
        • SAMU 74
      • Grenoble, Francja, 38043
        • SAMU 38

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zatrzymaniem akcji serca poza szpitalem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli z nieurazowym, pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe zatrzymanie akcji serca
  • Pacjenci, którzy osiągnęli ROSC przed włączeniem pacjentów z nakazem niepodejmowania prób resuscytacji
  • Pacjenci < 18 lat
  • Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spektroskopia mózgowa + pupilometria
Podczas resuscytacji rSO2 będzie stale monitorowane, a co 5 minut będą wykonywane pomiary ilościowe reakcji źrenicy na światło.
Spektroskopia mózgowa (near-infrared spectroscopy – NIRS) pozwala w nieinwazyjny sposób mierzyć miejscowe wysycenie tlenem kory przedczołowej (rSO2), odzwierciedlając równowagę pomiędzy potrzebą a podażą dotlenienia mózgu.
Inne nazwy:
  • spektroskopia bliskiej podczerwieni - NIRS
Opisano ilościowy pomiar reakcji źrenicy na światło w celu przewidywania wyników neurologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przeżycia przy przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: przyjęcie do szpitala - dzień 1
Żywi pacjenci przy przyjęciu do szpitala
przyjęcie do szpitala - dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny na podstawie wyniku w kategorii wydajności mózgowej (CPC): CPC 1 lub 2
Ramy czasowe: Dzień 30
Zgodnie z pomiarem przy użyciu kategorii sprawności mózgowej (CPC): CPC 1 (dobra sprawność mózgowa) lub CPC 2 (umiarkowana niepełnosprawność mózgowa)
Dzień 30
Stan przeżycia przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni, jeśli nadal jest hospitalizowany
Żywi pacjenci przy wypisie ze szpitala
do 30 dni, jeśli nadal jest hospitalizowany
Stan przeżycia w dniu 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Stan życiowy po 30 dniach
Dzień 30
Wynik neurologiczny na podstawie wyniku CPC przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni, jeśli nadal jest hospitalizowany
Jak zmierzono za pomocą kategorii wydajności mózgowej (CPC): CPC 1 (dobra sprawność mózgu), CPC 2 (umiarkowane upośledzenie umysłowe), CPC 3 (ciężkie upośledzenie umysłowe), CPC 4 (śpiączka lub stan wegetatywny) lub CPC 5 (niepełnosprawność mózgu śmierć)
do 30 dni, jeśli nadal jest hospitalizowany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektroskopia mózgowa

3
Subskrybuj