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Nicht-invasive neurologische Untersuchung während der HLW (Neuro-E-CPR)

18. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Nicht-invasive neurologische Untersuchung während der kardiopulmonalen Reanimation bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses Neuro-E-CPR-Studie

Herzstillstand ist nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen, von der derzeit jedes Jahr mehr als 250.000 Europäer außerhalb des Krankenhauses betroffen sind. Die manuelle Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) stellt zwischen 15 und 30 % des normalen Blutflusses zum Herzen und Gehirn bereit. Bei einem außerklinischen Kreislaufstillstand ist die Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC) nur bei 20-40 % der Patienten mit geschulten Reanimationsteams möglich. Allerdings überleben nur 5-10 % der Patienten mit einem guten neurologischen Status. Eine qualitativ gute HLW kurz vor Beginn der Wiederbelebung und eine kurze Verzögerung vor der ersten Defibrillation wurden mit einem verbesserten neurologischen Ergebnis in Verbindung gebracht. Leider ist es derzeit nicht möglich, verlässliche Aussagen über die Qualität der Perfusion und Oxygenierung von Organen während der CPR zu erhalten. Die aktuelle Überwachung während der HLW beschränkt sich auf die Herzrhythmusanalyse, die Auswertung der Pulsfrequenz und das endexspiratorische CO2 (EtCO2). Letzterer ist der einzige Parameter, der mit der Wahrscheinlichkeit von ROSC in Verbindung gebracht wurde, und sein Wert gibt keinen Hinweis auf die Langzeitprognose oder den neurologischen Status.

Die zerebrale Spektroskopie (Nahinfrarotspektroskopie - NIRS) ermöglicht es, mit einer nicht-invasiven Methode die lokale Sauerstoffsättigung des präfrontalen Cortex (rSO2) zu messen, die das Gleichgewicht zwischen Bedarf und Versorgung des Gehirns mit Sauerstoff widerspiegelt. Diese Technik wurde kürzlich bei Herzstillstand angewendet, was einen möglichen Zusammenhang zwischen dem während der HLW gemessenen rSO2 und dem Auftreten von ROSC oder dem Überleben zeigt. Die quantitative Messung der Pupillenlichtreaktion wurde beschrieben, um das neurologische Ergebnis im Krankenhaus für Patienten vorherzusagen, die nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) erfolgreich reanimiert wurden. Kürzlich hat eine Machbarkeitsstudie gezeigt, dass der Einsatz auch während der CPR im präklinischen Setting möglich ist.

Die Forscher zielen darauf ab, einen zusammengesetzten prognostischen Faktor zu untersuchen, der quantitatives rSO2 und automatisierte Pupillometrie kombiniert, die während der HLW gemessen werden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Überlebensrate bei gutem neurologischem Ergebnis nach 30 Tagen bei Patienten mit rSO2 < 30 % für mehr als 5 Minuten und einem fehlenden Pupillenreflex von mehr als 5 Minuten niedriger sein wird oder während der HLW abnimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Annecy, Frankreich
        • SAMU 74
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • SAMU 38

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Out of Hospital Patient mit Herzstillstand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen mit nichttraumatischem, außerklinischem Herzstillstand

Ausschlusskriterien:

  • Traumatischer Herzstillstand
  • Patienten, die vor der Aufnahme ROSC erreicht hatten, Patienten mit einer „Nicht-versuchen“-Wiederbelebungsanweisung
  • Patienten < 18 Jahre alt
  • Probanden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zerebrale Spektroskopie + Pupillometrie
Während der HLW wird rSO2 kontinuierlich überwacht sowie alle 5 Minuten quantitative Messungen der Pupillenlichtreaktion durchgeführt.
Die zerebrale Spektroskopie (Nahinfrarotspektroskopie - NIRS) ermöglicht es, mit einer nicht-invasiven Methode die lokale Sauerstoffsättigung des präfrontalen Cortex (rSO2) zu messen, die das Gleichgewicht zwischen Bedarf und Versorgung des Gehirns mit Sauerstoff widerspiegelt.
Andere Namen:
  • Nahinfrarotspektroskopie - NIRS
Die quantitative Messung der Pupillenlichtreaktion wurde beschrieben, um das neurologische Ergebnis vorherzusagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer Wert von rSO2, Pupillometrie, HLW durch Umstehende und anfänglichem Herzrhythmus allein oder in Verbindung für das Überleben bei Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Durch die außerklinische Pflege durchschnittlich 2 Stunden
rSO2, Pupillometrie, HLW durch Umstehende
Durch die außerklinische Pflege durchschnittlich 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prognostischer Wert der Kapnographie allein oder in Verbindung mit primären Ergebnisparametern für das Überleben bei Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Durch die außerklinische Pflege durchschnittlich 2 Stunden
EtCO2
Durch die außerklinische Pflege durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neuro-E-CPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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