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Avaliação Neurológica Não Invasiva Durante a RCP (Neuro-E-CPR)

18 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação Neurológica Não Invasiva Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar para Pacientes Fora do Hospital com Parada Cardíaca Estudo Neuro-E-CPR

A parada cardíaca continua sendo uma das principais causas de morte, afetando atualmente mais de 250.000 europeus fora do hospital a cada ano. A ressuscitação cardiopulmonar manual (RCP) fornece entre 15 a 30% do fluxo sanguíneo normal para o coração e o cérebro. Para parada cardíaca fora do hospital, o retorno da circulação espontânea (ROSC) é possível apenas para 20-40% dos pacientes com equipes de ressuscitação treinadas. No entanto, apenas 5-10% dos pacientes sobreviverão com bom estado neurológico. Uma RCP de boa qualidade, pouco tempo antes do início da ressuscitação e um pequeno atraso antes da primeira desfibrilação foram associados a um melhor resultado neurológico. Infelizmente, atualmente é impossível obter informações confiáveis ​​sobre a qualidade da perfusão e oxigenação dos órgãos durante a RCP. O monitoramento atual durante a RCP é limitado à análise do ritmo cardíaco, avaliação da frequência de pulso e CO2 expirado final (EtCO2). O último é o único parâmetro que tem sido relacionado com a probabilidade de ROSC e seu valor não dá nenhuma indicação do prognóstico a longo prazo nem do estado neurológico.

A espectroscopia cerebral (near-infrared spectroscopy - NIRS) permite medir com método não invasivo a saturação local de oxigênio do córtex pré-frontal (rSO2), refletindo o equilíbrio entre a necessidade e a oferta de oxigenação cerebral. Essa técnica tem sido utilizada recentemente em parada cardíaca, mostrando uma possível associação entre a rSO2 medida durante a RCP e a ocorrência de ROSC ou sobrevida. A medição quantitativa da reação pupilar à luz foi descrita para prever o resultado neurológico no hospital para pacientes reanimados com sucesso após parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Recentemente, um estudo de viabilidade mostrou que seu uso também era possível durante a RCP no ambiente pré-hospitalar.

Os investigadores pretendem estudar um fator prognóstico composto combinando rSO2 quantitativo e pupilometria automatizada medida durante a RCP. Os investigadores levantaram a hipótese de que a taxa de sobrevivência com bom resultado neurológico em 30 dias será menor em pacientes com rSO2 <30% por mais de 5 min e um reflexo pupilar ausente por mais de 5 min ou diminuindo durante a RCP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Annecy, França
        • SAMU 74
      • Grenoble, França, 38043
        • SAMU 38

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fora do hospital paciente de parada cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos com parada cardíaca não traumática fora do hospital

Critério de exclusão:

  • Parada cardíaca traumática
  • Pacientes que atingiram ROSC antes da inclusão pacientes com ordem de não tentar ressuscitação
  • Pacientes < 18 anos
  • Sujeitos sabidamente grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Espectroscopia cerebral + pupilometria
Durante a RCP, o rSO2 será monitorado continuamente, bem como medições quantitativas da reação pupilar à luz a cada 5 minutos.
A espectroscopia cerebral (near-infrared spectroscopy - NIRS) permite medir com método não invasivo a saturação local de oxigênio do córtex pré-frontal (rSO2), refletindo o equilíbrio entre a necessidade e a oferta de oxigenação cerebral.
Outros nomes:
  • espectroscopia de infravermelho próximo - NIRS
A medição quantitativa da reação pupilar à luz foi descrita para prever o resultado neurológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor prognóstico de rSO2, pupilometria, RCP de espectador e ritmo cardíaco inicial isoladamente ou em associação para sobrevivência na admissão hospitalar
Prazo: Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
rSO2, pupilometria, RCP de espectador
Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor prognóstico da capnografia isoladamente ou em associação com parâmetros de resultados primários para sobrevivência na admissão hospitalar
Prazo: Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
EtCO2
Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neuro-E-CPR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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