- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02684955
Avaliação Neurológica Não Invasiva Durante a RCP (Neuro-E-CPR)
Avaliação Neurológica Não Invasiva Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar para Pacientes Fora do Hospital com Parada Cardíaca Estudo Neuro-E-CPR
A parada cardíaca continua sendo uma das principais causas de morte, afetando atualmente mais de 250.000 europeus fora do hospital a cada ano. A ressuscitação cardiopulmonar manual (RCP) fornece entre 15 a 30% do fluxo sanguíneo normal para o coração e o cérebro. Para parada cardíaca fora do hospital, o retorno da circulação espontânea (ROSC) é possível apenas para 20-40% dos pacientes com equipes de ressuscitação treinadas. No entanto, apenas 5-10% dos pacientes sobreviverão com bom estado neurológico. Uma RCP de boa qualidade, pouco tempo antes do início da ressuscitação e um pequeno atraso antes da primeira desfibrilação foram associados a um melhor resultado neurológico. Infelizmente, atualmente é impossível obter informações confiáveis sobre a qualidade da perfusão e oxigenação dos órgãos durante a RCP. O monitoramento atual durante a RCP é limitado à análise do ritmo cardíaco, avaliação da frequência de pulso e CO2 expirado final (EtCO2). O último é o único parâmetro que tem sido relacionado com a probabilidade de ROSC e seu valor não dá nenhuma indicação do prognóstico a longo prazo nem do estado neurológico.
A espectroscopia cerebral (near-infrared spectroscopy - NIRS) permite medir com método não invasivo a saturação local de oxigênio do córtex pré-frontal (rSO2), refletindo o equilíbrio entre a necessidade e a oferta de oxigenação cerebral. Essa técnica tem sido utilizada recentemente em parada cardíaca, mostrando uma possível associação entre a rSO2 medida durante a RCP e a ocorrência de ROSC ou sobrevida. A medição quantitativa da reação pupilar à luz foi descrita para prever o resultado neurológico no hospital para pacientes reanimados com sucesso após parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Recentemente, um estudo de viabilidade mostrou que seu uso também era possível durante a RCP no ambiente pré-hospitalar.
Os investigadores pretendem estudar um fator prognóstico composto combinando rSO2 quantitativo e pupilometria automatizada medida durante a RCP. Os investigadores levantaram a hipótese de que a taxa de sobrevivência com bom resultado neurológico em 30 dias será menor em pacientes com rSO2 <30% por mais de 5 min e um reflexo pupilar ausente por mais de 5 min ou diminuindo durante a RCP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Annecy, França
- SAMU 74
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Grenoble, França, 38043
- SAMU 38
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com parada cardíaca não traumática fora do hospital
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca traumática
- Pacientes que atingiram ROSC antes da inclusão pacientes com ordem de não tentar ressuscitação
- Pacientes < 18 anos
- Sujeitos sabidamente grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Espectroscopia cerebral + pupilometria
Durante a RCP, o rSO2 será monitorado continuamente, bem como medições quantitativas da reação pupilar à luz a cada 5 minutos.
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A espectroscopia cerebral (near-infrared spectroscopy - NIRS) permite medir com método não invasivo a saturação local de oxigênio do córtex pré-frontal (rSO2), refletindo o equilíbrio entre a necessidade e a oferta de oxigenação cerebral.
Outros nomes:
A medição quantitativa da reação pupilar à luz foi descrita para prever o resultado neurológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor prognóstico de rSO2, pupilometria, RCP de espectador e ritmo cardíaco inicial isoladamente ou em associação para sobrevivência na admissão hospitalar
Prazo: Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
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rSO2, pupilometria, RCP de espectador
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Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor prognóstico da capnografia isoladamente ou em associação com parâmetros de resultados primários para sobrevivência na admissão hospitalar
Prazo: Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
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EtCO2
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Através do atendimento extra-hospitalar, em média 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuro-E-CPR
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