- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02684955
CPR 중 비침습적 신경학적 평가 (Neuro-E-CPR)
병원 외 심정지 환자의 심폐소생술 중 비침습적 신경학적 평가 Neuro-E-CPR 연구
심장 마비는 주요 사망 원인으로 남아 있으며 현재 매년 병원 외부에 있는 유럽인 250,000명 이상에게 영향을 미치고 있습니다. 수동 심폐소생술(CPR)은 심장과 뇌에 정상 혈류의 15~30%를 제공합니다. 병원 밖 심정지의 경우 훈련된 소생술 팀이 있는 환자의 20-40%에서만 자발 순환 회복(ROSC)이 가능합니다. 그러나 환자의 5~10%만이 좋은 신경학적 상태로 생존합니다. 양질의 CPR, 소생술 시작 전 짧은 시간 및 첫 번째 제세동 전 짧은 지연은 개선된 신경학적 결과와 관련이 있습니다. 유감스럽게도 현재 CPR 동안 장기 관류 및 산소 공급의 품질에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻는 것은 불가능합니다. CPR 중 현재 모니터링은 심장 박동 분석, 맥박수 평가 및 호기말 CO2(EtCO2)로 제한됩니다. 마지막은 ROSC의 확률과 연결된 유일한 매개변수이며 그 값은 장기 예후나 신경학적 상태를 나타내지 않습니다.
대뇌 분광법(근적외선 분광법 - NIRS)을 사용하면 비침습적 방법으로 전두엽 피질(rSO2)의 국소 산소 포화도를 측정할 수 있으며, 이는 뇌 산소 공급의 필요와 공급 사이의 균형을 반영합니다. 이 기술은 최근 심정지에서 사용되어 CPR 중에 측정된 rSO2와 ROSC 발생 또는 생존 사이의 가능한 연관성을 보여줍니다. 동공 광 반응의 정량적 측정은 병원 밖 심정지(OHCA) 후 성공적으로 재활성화된 환자의 병원 내 신경학적 결과를 예측하기 위해 설명되었습니다. 최근 타당성 조사에 따르면 병원 전 환경에서 CPR 중에도 사용이 가능하다는 사실이 밝혀졌습니다.
연구자들은 정량적 rSO2와 CPR 동안 측정된 자동 동공 측정을 결합한 복합 예후 인자를 연구하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 rSO2가 5분 이상 30% 미만이고 5분 이상 동공 반사가 없거나 CPR 동안 감소하는 환자에서 30일째 좋은 신경학적 결과를 가진 생존율이 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Annecy, 프랑스
- SAMU 74
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Grenoble, 프랑스, 38043
- SAMU 38
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비외상성, 병원 밖 심정지가 있는 모든 성인
제외 기준:
- 외상성 심정지
- 소생술 시도 금지 명령을 받은 환자를 포함하기 전에 ROSC를 달성한 환자
- 18세 미만 환자
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대뇌 분광기 + 동공 측정
CPR 동안 rSO2를 지속적으로 모니터링하고 5분마다 동공 광반응을 정량적으로 측정합니다.
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대뇌 분광법(근적외선 분광법 - NIRS)을 사용하면 비침습적 방법으로 전두엽 피질(rSO2)의 국소 산소 포화도를 측정할 수 있으며, 이는 뇌 산소 공급의 필요와 공급 사이의 균형을 반영합니다.
다른 이름들:
신경학적 결과를 예측하기 위해 동공 광반응의 정량적 측정이 설명되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSO2, 동공 측정법, 주변인 CPR 및 초기 심장 박동 단독 또는 병원 입원 시 생존과 관련된 예후 가치
기간: 병원 외 진료를 통해 평균 2시간 정도
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rSO2, 동공 측정법, 주변인 CPR
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병원 외 진료를 통해 평균 2시간 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카프노그래피 단독 또는 병원 입원 시 생존에 대한 주요 결과 매개변수와 관련된 예후 가치
기간: 병원 외 진료를 통해 평균 2시간 정도
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EtCO2
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병원 외 진료를 통해 평균 2시간 정도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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