Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv nevrologisk evaluering under HLR (Neuro-E-CPR)

18. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Ikke-invasiv nevrologisk evaluering under hjerte-lunge-redning for pasienter med hjertestans utenfor sykehus Neuro-E-HLR-studie

Hjertestans er fortsatt en ledende dødsårsak, og rammer for tiden >250 000 europeere utenfor sykehuset hvert år. Manuell hjerte-lungeredning (HLR) gir mellom 15 til 30 % av normal blodstrøm til hjertet og hjernen. For hjertestans utenom sykehus er retur av spontan sirkulasjon (ROSC) kun mulig for 20-40 % av pasientene med trente gjenopplivningsteam. Imidlertid vil kun 5-10 % av pasientene overleve med god nevrologisk status. HLR av god kvalitet, kort tid før oppstart av gjenoppliving og kort forsinkelse før første defibrillering har vært assosiert med forbedret nevrologisk resultat. Dessverre er det foreløpig umulig å få pålitelig informasjon om kvaliteten på perfusjon og oksygenering av organer under HLR. Strømovervåkingen under HLR er begrenset til hjerterytmeanalyse, pulsevaluering og slutttidal CO2 (EtCO2). Den siste er den eneste parameteren som har blitt knyttet til sannsynligheten for ROSC, og verdien gir ingen indikasjon på langtidsprognose eller nevrologisk status.

Cerebral spektroskopi (nær-infrarød spektroskopi - NIRS) gjør det mulig å måle med en ikke-invasiv metode den lokale oksygenmetningen av den prefrontale cortex (rSO2), som gjenspeiler balansen mellom behov og tilførsel av hjerneoksygenering. Denne teknikken har nylig blitt brukt ved hjertestans og viser en mulig sammenheng mellom rSO2 målt under HLR og forekomsten av ROSC eller overlevelse. Den kvantitative målingen av pupillelysreaksjonen er beskrevet for å forutsi nevrologisk utfall på sykehuset for pasienten som er vellykket reanimert etter hjertestans utenom sykehus (OHCA). Nylig har en mulighetsstudie vist at bruken også var mulig under HLR i prehospital setting.

Etterforskerne tar sikte på å studere en sammensatt prognostisk faktor som kombinerer kvantitativ rSO2 og automatisert pupillometri målt under HLR. Forskerne antok at overlevelsesraten med godt nevrologisk utfall etter 30 dager vil være lavere hos pasienter med rSO2 <30 % i mer enn 5 minutter og en fraværende pupillrefleks i mer enn 5 minutter eller avtagende under HLR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrike
        • SAMU 74
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • SAMU 38

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ute av sykehus med hjertestanspasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne med ikke-traumatisk hjertestans utenom sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjertestans
  • Pasienter som hadde oppnådd ROSC før inkluderingspasienter med en ordre om ikke-forsøk gjenoppliving
  • Pasienter < 18 år
  • Personer som er kjent for å være gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebral spektroskopi + pupillometri
Under HLR vil rSO2 overvåkes kontinuerlig samt kvantitative målinger av pupillelysreaksjonen hvert 5. minutt.
Cerebral spektroskopi (nær-infrarød spektroskopi - NIRS) gjør det mulig å måle med en ikke-invasiv metode den lokale oksygenmetningen av den prefrontale cortex (rSO2), som gjenspeiler balansen mellom behov og tilførsel av hjerneoksygenering.
Andre navn:
  • nær-infrarød spektroskopi - NIRS
Den kvantitative målingen av pupillær lysreaksjon er blitt beskrevet for å forutsi nevrologisk utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi av rSO2, pupillometri, bystander HLR og initial hjerterytme alene eller i assosiasjon for overlevelse ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom pleie utenom sykehus i snitt 2 timer
rSO2, pupillometri, HLR
Gjennom pleie utenom sykehus i snitt 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk verdi av kapnografi alene eller i assosiasjon med primære utfallsparametere for overlevelse ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom pleie utenom sykehus i snitt 2 timer
EtCO2
Gjennom pleie utenom sykehus i snitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere