Neinvazivní neurologické hodnocení během KPR (Neuro-E-CPR)
Neinvazivní neurologické hodnocení během kardiopulmonální resuscitace u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici Studie Neuro-E-CPR
Srdeční zástava zůstává hlavní příčinou úmrtí a v současnosti postihuje více než 250 000 Evropanů mimo nemocnice každý rok. Manuální kardiopulmonální resuscitace (KPR) zajišťuje 15 až 30 % normálního průtoku krve do srdce a mozku. U mimonemocniční srdeční zástavy je návrat spontánní cirkulace (ROSC) možný pouze u 20–40 % pacientů s vyškolenými resuscitačními týmy. Pouze 5–10 % pacientů však přežije s dobrým neurologickým stavem. Kvalitní KPR, krátká doba před zahájením resuscitace a krátká prodleva před první defibrilací byly spojeny se zlepšením neurologického výsledku. Bohužel je v současné době nemožné získat spolehlivé informace o kvalitě perfuze a okysličení orgánů během KPR. Současné monitorování během KPR je omezeno na analýzu srdečního rytmu, vyhodnocení tepové frekvence a CO2 na konci výdechu (EtCO2). Poslední parametr je jediným parametrem, který souvisí s pravděpodobností ROSC a jeho hodnota nevypovídá o dlouhodobé prognóze ani neurologickém stavu.
Mozková spektroskopie (near-infrared spectroscopy - NIRS) umožňuje neinvazivní metodou měřit lokální saturaci prefrontálního kortexu kyslíkem (rSO2), odrážející rovnováhu mezi potřebou a dodávkou okysličení mozku. Tato technika byla nedávno použita u srdeční zástavy, což ukazuje na možnou souvislost mezi rSO2 měřeným během KPR a výskytem ROSC nebo přežitím. Kvantitativní měření pupilární světelné reakce bylo popsáno pro predikci neurologického výsledku v nemocnici u pacienta úspěšně reanimovaného po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA). Nedávno studie proveditelnosti ukázala, že jeho použití bylo možné i během KPR v přednemocničním prostředí.
Cílem výzkumníků je studovat kompozitní prognostický faktor kombinující kvantitativní rSO2 a automatizovanou pupilometrii měřenou během KPR. Vyšetřovatelé předpokládali, že míra přežití s dobrým neurologickým výsledkem po 30 dnech bude nižší u pacientů s rSO2 <30 % po dobu delší než 5 minut a chybějícím pupilárním reflexem po dobu delší než 5 minut nebo se sníží během KPR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie
- SAMU 74
-
Grenoble, Francie, 38043
- SAMU 38
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí s netraumatickou srdeční zástavou mimo nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Traumatická zástava srdce
- Pacienti, kteří dosáhli ROSC před zařazením, pacienti s příkazem nepokoušet se o resuscitaci
- Pacienti < 18 let
- Subjekty, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mozková spektroskopie + pupilometrie
Během KPR bude rSO2 nepřetržitě monitorován, stejně jako kvantitativní měření pupilární světelné reakce každých 5 minut.
|
Mozková spektroskopie (near-infrared spectroscopy - NIRS) umožňuje neinvazivní metodou měřit lokální saturaci prefrontálního kortexu kyslíkem (rSO2), odrážející rovnováhu mezi potřebou a dodávkou okysličení mozku.
Ostatní jména:
Kvantitativní měření reakce na světlo zornice bylo popsáno pro predikci neurologického výsledku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická hodnota rSO2, pupilometrie, přihlížející KPR a počáteční srdeční rytmus samostatně nebo ve spojení pro přežití při příjmu do nemocnice
Časové okno: Prostřednictvím mimonemocniční péče průměrně 2 hodiny
|
rSO2, pupilometrie, přihlížející KPR
|
Prostřednictvím mimonemocniční péče průměrně 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognostickou hodnotu kapnografie samotné nebo ve spojení s primárními výstupními parametry pro přežití při přijetí do nemocnice
Časové okno: Prostřednictvím mimonemocniční péče průměrně 2 hodiny
|
EtCO2
|
Prostřednictvím mimonemocniční péče průměrně 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuro-E-CPR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .