Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv neurologisk evaluering under CPR (Neuro-E-CPR)

18. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Ikke-invasiv neurologisk evaluering under hjerte-lunge-redning for patienter med hjertestop uden for hospitalet Neuro-E-CPR-undersøgelse

Hjertestop er fortsat en førende dødsårsag, der i øjeblikket rammer >250.000 europæere uden for hospitalet hvert år. Manuel hjerte-lunge-redning (CPR) giver mellem 15 og 30 % af normal blodgennemstrømning til hjertet og hjernen. Ved hjertestop uden for hospitalet er tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) kun mulig for 20-40 % af patienterne med uddannede genoplivningsteam. Dog vil kun 5-10% af patienterne overleve med god neurologisk status. En HLR af god kvalitet, kort tid før påbegyndelse af genoplivningen og en kort forsinkelse før første defibrillering har været forbundet med forbedret neurologisk resultat. Desværre er det i øjeblikket umuligt at opnå pålidelig information om kvaliteten af ​​perfusion og iltning af organer under HLR. Den aktuelle overvågning under HLR er begrænset til hjerterytmeanalyse, pulsevaluering og sluttidal CO2 (EtCO2). Den sidste er den eneste parameter, der er blevet forbundet med sandsynligheden for ROSC, og dens værdi giver ingen indikation af den langsigtede prognose eller den neurologiske status.

Cerebral spektroskopi (nær-infrarød spektroskopi - NIRS) gør det muligt med en ikke-invasiv metode at måle den lokale iltmætning af den præfrontale cortex (rSO2), hvilket afspejler balancen mellem behov og forsyning af hjerneiltning. Denne teknik er for nylig blevet brugt ved hjertestop, hvilket viser en mulig sammenhæng mellem rSO2 målt under CPR og forekomsten af ​​ROSC eller overlevelse. Den kvantitative måling af pupillysreaktionen er blevet beskrevet for at forudsige neurologiske udfald på hospitalet for en patient, der med succes er genoplivet efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA). For nylig har en forundersøgelse vist, at det også var muligt under HLR i præhospital regi.

Efterforskerne sigter mod at studere en sammensat prognostisk faktor, der kombinerer kvantitativ rSO2 og automatiseret pupillometri målt under HLR. Forskerne antog, at overlevelsesraten med et godt neurologisk resultat efter 30 dage vil være lavere hos patienter med rSO2 <30 % i mere end 5 minutter og en fraværende pupilrefleks i mere end 5 minutter eller faldende under CPR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrig
        • SAMU 74
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • SAMU 38

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ude af hospitalet hjertestoppatient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne med ikke-traumatisk hjertestop uden for hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjertestop
  • Patienter, der havde opnået ROSC før inklusionspatienter med en ordre om ikke-forsøg genoplivning
  • Patienter under 18 år
  • Personer, der vides at være gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral spektroskopi + pupillometri
Under CPR vil rSO2 blive overvåget kontinuerligt samt kvantitative målinger af pupillysreaktionen hvert 5. minut.
Cerebral spektroskopi (nær-infrarød spektroskopi - NIRS) gør det muligt med en ikke-invasiv metode at måle den lokale iltmætning af den præfrontale cortex (rSO2), hvilket afspejler balancen mellem behov og forsyning af hjerneiltning.
Andre navne:
  • nær-infrarød spektroskopi - NIRS
Den kvantitative måling af pupillysreaktionen er blevet beskrevet for at forudsige neurologiske udfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af rSO2, pupillometri, bystander CPR og initial hjerterytme alene eller i forbindelse med overlevelse ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Gennem pleje uden for hospitalet i gennemsnit 2 timer
rSO2, pupillometri, bystander CPR
Gennem pleje uden for hospitalet i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk værdi af kapnografi alene eller i forbindelse med primære udfaldsparametre for overlevelse ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Gennem pleje uden for hospitalet i gennemsnit 2 timer
EtCO2
Gennem pleje uden for hospitalet i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Anslået)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuro-E-CPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner