Non-invazív neurológiai értékelés a CPR során (Neuro-E-CPR)
Non-invazív neurológiai kiértékelés a kardiopulmonális újraélesztés során kórházon kívüli szívleállásban szenvedő betegeknél Neuro-E-CPR vizsgálat
A szívleállás továbbra is a vezető halálok, jelenleg évente több mint 250 000 európait érint a kórházon kívül. A kézi kardiopulmonális újraélesztés (CPR) a normál véráramlás 15-30%-át biztosítja a szívben és az agyban. Kórházon kívüli szívmegállás esetén a spontán keringés (ROSC) visszatérése csak a betegek 20-40%-ánál lehetséges képzett újraélesztő csapattal. Azonban csak a betegek 5-10%-a marad életben jó neurológiai állapot mellett. A jó minőségű CPR, az újraélesztés megkezdése előtt rövid idővel és az első defibrilláció előtti rövid késleltetés javított neurológiai eredménnyel jár. Sajnos jelenleg lehetetlen megbízható információt szerezni a szervek perfúziójának és oxigénellátásának minőségéről a CPR során. A CPR alatti jelenlegi monitorozás a szívritmus-elemzésre, a pulzusszám-értékelésre és a légzés végi CO2-re (EtCO2) korlátozódik. Az utolsó paraméter az egyetlen olyan paraméter, amely összefüggésbe hozható a ROSC valószínűségével, és értéke nem utal a hosszú távú prognózisra, sem a neurológiai állapotra.
Az agyi spektroszkópia (közel-infravörös spektroszkópia – NIRS) lehetővé teszi a prefrontális kéreg lokális oxigéntelítettségének (rSO2) noninvazív módszerrel történő mérését, tükrözve az agy oxigénellátásának szükséglete és ellátása közötti egyensúlyt. Ezt a technikát a közelmúltban használták szívmegállás esetén, amely lehetséges összefüggést mutat a CPR során mért rSO2 és a ROSC előfordulása vagy a túlélés között. A pupilla fényreakciójának kvantitatív mérése a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) után sikeresen újraélesztett betegek neurológiai kimenetelének előrejelzésére szolgál. A közelmúltban egy megvalósíthatósági tanulmány kimutatta, hogy a használata a kórház előtti CPR során is lehetséges volt.
A kutatók célja egy összetett prognosztikai faktor tanulmányozása, amely kombinálja a kvantitatív rSO2-t és a CPR során mért automatizált pupillometriát. A kutatók azt feltételezték, hogy a jó neurológiai eredménnyel járó túlélési arány 30 napon belül alacsonyabb lesz azoknál a betegeknél, akiknél az rSO2 <30% több mint 5 percig, és több mint 5 percig hiányzik a pupillareflex, vagy csökken a CPR alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország
- SAMU 74
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- SAMU 38
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban
Kizárási kritériumok:
- Traumás szívmegállás
- Azok a betegek, akik a bevonás előtt elérték a ROSC-t.
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- Olyan alanyok, akikről ismert, hogy terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyi spektroszkópia + pupillometria
Az újraélesztés során az rSO2-t folyamatosan monitorozzák, valamint 5 percenként kvantitatívan mérik a pupilla fényreakcióját.
|
Az agyi spektroszkópia (közel-infravörös spektroszkópia – NIRS) lehetővé teszi a prefrontális kéreg lokális oxigéntelítettségének (rSO2) noninvazív módszerrel történő mérését, tükrözve az agy oxigénellátásának szükséglete és ellátása közötti egyensúlyt.
Más nevek:
A pupilláris fényreakció kvantitatív mérését leírták a neurológiai kimenetel előrejelzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési állapot a kórházi felvételkor
Időkeret: kórházi felvétel - 1. nap
|
Élő betegek kórházi felvételkor
|
kórházi felvétel - 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai eredmény az agyi teljesítmény kategóriája (CPC) pontszáma alapján: CPC 1 vagy 2
Időkeret: 30. nap
|
Az agyi teljesítmény kategória (CPC) pontszámával mérve: CPC 1 (jó agyi teljesítmény) vagy CPC 2 (közepes agyi fogyatékosság)
|
30. nap
|
|
Túlélési állapot a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: legfeljebb 30 napig, ha még mindig kórházban van
|
Élő betegek a kórházból
|
legfeljebb 30 napig, ha még mindig kórházban van
|
|
Túlélési állapot a 30. napon
Időkeret: 30. nap
|
Vitális állapot 30 napon belül
|
30. nap
|
|
Neurológiai kimenetel, a CPC pontszám alapján a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: legfeljebb 30 napig, ha még mindig kórházban van
|
Az agyi teljesítmény kategória (CPC) pontszámával mérve: CPC 1 (jó agyi teljesítmény), CPC 2 (mérsékelt agyi fogyatékosság), CPC 3 (súlyos agyi fogyatékosság), CPC 4 (kóma vagy vegetatív állapot) vagy CPC 5 (agyi állapot) halál)
|
legfeljebb 30 napig, ha még mindig kórházban van
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Savary, MD, Annecy Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Ito N, Nishiyama K, Callaway CW, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Abe M, Endo T, Murai A, Ishikura K, Yamada N, Mizobuchi M, Anan H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Tsujimura Y, Nakayama T, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Noninvasive regional cerebral oxygen saturation for neurological prognostication of patients with out-of-hospital cardiac arrest: a prospective multicenter observational study. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):778-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.012. Epub 2014 Mar 5.
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Schewe JC, Thudium MO, Kappler J, Steinhagen F, Eichhorn L, Erdfelder F, Heister U, Ellerkmann R. Monitoring of cerebral oxygen saturation during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest: a feasibility study in a physician staffed emergency medical system. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Oct 5;22:58. doi: 10.1186/s13049-014-0058-y.
- Suys T, Bouzat P, Marques-Vidal P, Sala N, Payen JF, Rossetti AO, Oddo M. Automated quantitative pupillometry for the prognostication of coma after cardiac arrest. Neurocrit Care. 2014 Oct;21(2):300-8. doi: 10.1007/s12028-014-9981-z.
- Behrends M, Niemann CU, Larson MD. Infrared pupillometry to detect the light reflex during cardiopulmonary resuscitation: a case series. Resuscitation. 2012 Oct;83(10):1223-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.05.013. Epub 2012 May 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neuro-E-CPR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Agyi spektroszkópia
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Renee CattellMég nincs toborzásBőr rák | Bazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium
-
University of PennsylvaniaMegszűntDelírium | Idős | Csípőízületi műtétEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtra testi membrán oxigenizálásFranciaország
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasToborzásKognitív diszfunkció | SzívbetegségBrazília