後方アプローチによる人工股関節全置換術後の股関節の術後予防策:前向きランダム化試験
2025年11月13日 更新者：Omar Behery、Rush University Medical Center
後方アプローチによる人工股関節全置換術後には、術後の股関節予防策は必要ですか：前向きランダム化試験
この研究の目的は、術後の人工股関節置換術の機能的使用を制限する指示である股関節の予防措置が、初回人工股関節全置換術手術後の最初の 6 週間の脱臼率に影響を与えるかどうかを判断することです。
患者の日常生活活動への復帰と全体的な患者満足度に対する股関節予防措置の影響も調査されます。
股関節予防策の全体的な費用対効果が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、後方アプローチによる一次人工股関節全置換術後の患者における術後の股関節予防措置の必要性を検討します。
予防策は股関節の機能的使用を制限するための指示であり、脱臼を引き起こす不安定性事象を防ぐことを目的として、術後最初の 6 週間に行われます。
この研究で調査される股関節の注意事項は、股関節を 90 度以上曲げないこと、脚を組まないこと、腰をひねらないことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この施設の担当外科医による後方アプローチによる一次人工股関節全置換術を受ける患者
- 非炎症性関節炎の指標診断
- 患者は研究手順を理解し、遵守できなければなりません
除外基準:
- 学習教材に対するアレルギーまたは不耐症
- 関節鏡検査以外の、影響を受けた関節に対する以前の手術歴。例: THA 修正または観血的手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヒップ予防策なし
手術後最初の 6 週間は、患者には股関節予防措置は処方されません。
今後処方されなくなる股関節の予防措置は、股関節を 90 度以上曲げないこと、脚を組まないこと、腰をひねらないことです。
|
手術後最初の 6 週間は、患者には股関節予防措置は処方されません。
今後処方されなくなる股関節の予防措置は、股関節を 90 度以上曲げないこと、脚を組まないこと、腰をひねらないことです。
|
|
アクティブコンパレータ：股関節の注意事項
患者には、手術後最初の 6 週間は股関節を 90 度以上曲げないこと、脚を組まないこと、腰をひねらないことという股関節の予防措置が講じられます。
|
股関節の注意事項は、術後最初の 6 週間に患者に処方される人工股関節置換術の機能制限であり、股関節を 90 度以上屈曲しないこと、脚を組まないこと、腰をひねらないことです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脱臼
時間枠：手術後6週間
|
全股関節形成術の脱臼の発生率は、両方の治療グループについて記録されます。
|
手術後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常生活の行動
時間枠：手術後1年
|
手術から日常生活活動に戻るまでの時間を、両方の治療グループについて測定します。
これには、入浴活動への復帰、仕事への復帰、運転への復帰などが含まれます。
|
手術後1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の補助器具の使用
時間枠：手術後6ヶ月
|
手術後、患者はクリニックで、シートエクステンダー、脚の間の予備の枕、歩行器などの補助器具の使用状況について調査されます。
グループ間でのこれらのデバイスの使用状況が比較され、各グループの患者あたりのこれらのデバイスの使用コストが決定され、股関節予防策が処方されていない患者の潜在的なコスト削減の分析が可能になります。
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omar Behery, MD、Orthopedics Surgeon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月15日
最初の投稿 (推定)
2016年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。