Précautions postopératoires de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche par voie postérieure : un essai prospectif randomisé
13 novembre 2025 mis à jour par: Omar Behery, Rush University Medical Center
Des précautions postopératoires de la hanche sont-elles nécessaires après une arthroplastie totale de la hanche par voie postérieure : un essai prospectif randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si les précautions de hanche, qui sont des instructions qui limitent l'utilisation fonctionnelle d'une arthroplastie de la hanche après la chirurgie, affectent le taux de luxation au cours des six premières semaines après une arthroplastie totale primaire de la hanche.
L'impact des précautions relatives à la hanche sur le retour d'un patient aux activités de la vie quotidienne et la satisfaction globale du patient sera également étudiée.
La rentabilité globale des précautions concernant la hanche sera déterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la nécessité de précautions postopératoires de la hanche chez les patients après arthroplastie totale primaire de la hanche via l'approche postérieure.
Les précautions sont des instructions qui limitent l'utilisation fonctionnelle de la hanche et sont données pendant les six premières semaines suivant l'intervention chirurgicale, dans le but de prévenir un événement d'instabilité entraînant une luxation.
Les précautions à prendre au niveau de la hanche qui seront étudiées dans cette étude sont : pas de flexion de la hanche au-delà de 90 º, pas de croisement des jambes et pas de torsion à la taille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche par voie postérieure par les chirurgiens traitants participants de cet établissement
- Diagnostic index de l'arthrite non inflammatoire
- Les patients doivent être capables de comprendre et de se conformer aux procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance au matériel d'étude
- Antécédents de chirurgies antérieures sur l'articulation affectée autres que l'arthroscopie ; c'est-à-dire révision PTH ou chirurgies ouvertes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aucune précaution concernant la hanche
Les patients ne se verront pas prescrire de précautions pour la hanche au cours des 6 premières semaines suivant la chirurgie.
Les précautions de hanche qui ne seront plus prescrites sont : pas de flexion de la hanche au-delà de 90º, pas de croisement des jambes et pas de torsion de la taille.
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Les patients ne se verront pas prescrire de précautions pour la hanche au cours des 6 premières semaines suivant la chirurgie.
Les précautions de hanche qui ne seront plus prescrites sont : pas de flexion de la hanche au-delà de 90º, pas de croisement des jambes et pas de torsion de la taille.
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Comparateur actif: Précautions concernant la hanche
Les patients recevront les précautions suivantes concernant la hanche : pas de flexion de la hanche au-delà de 90 º, pas de croisement des jambes et pas de torsion de la taille pendant les six premières semaines suivant la chirurgie.
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Les précautions de hanche sont des limitations fonctionnelles de l'arthroplastie de la hanche prescrite aux patients pendant les six premières semaines après la chirurgie et consistent en l'absence de flexion de la hanche au-delà de 90°, de croisement des jambes et d'absence de torsion à la taille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dislocation
Délai: 6 semaines après l'opération
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L'incidence de luxation de l'arthroplastie totale de la hanche sera enregistrée pour les deux groupes de traitement.
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6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 1 an après l'opération
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Le temps écoulé entre la chirurgie et le retour aux activités de la vie quotidienne sera mesuré pour les deux groupes de traitement.
Cela comprend le retour aux activités de baignade, le retour au travail et le retour à la conduite automobile.
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1 an après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'appareils fonctionnels après une chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
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Les patients seront interrogés en clinique après la chirurgie sur leur utilisation d'appareils fonctionnels, notamment des rallonges de siège, des oreillers supplémentaires entre les jambes et des déambulateurs.
L'utilisation de ces appareils entre les groupes sera comparée et le coût par patient dans chaque groupe pour l'utilisation de ces appareils sera déterminé, permettant une analyse des économies potentielles pour les patients auxquels des précautions pour la hanche ne sont pas prescrites.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Première publication (Estimé)
19 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13100906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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