Postoperative hofteforholdsregler etter total hofteprotese via den bakre tilnærmingen: en prospektiv randomisert prøvelse
13. november 2025 oppdatert av: Omar Behery, Rush University Medical Center
Er postoperative hofteforholdsregler nødvendig etter en total hofteprotese via den bakre tilnærmingen: en prospektiv randomisert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om hofteforholdsregler, som er instruksjoner som begrenser funksjonell bruk av en hofteprotese etter operasjon, påvirker frekvensen av dislokasjon i de første seks ukene etter primær total hofteproteseoperasjon.
Effekten av hofteforsiktighetsregler på en pasients tilbakevending til dagliglivets aktiviteter og generell pasienttilfredshet vil også bli undersøkt.
Den totale kostnadseffektiviteten til hofteforsiktighetsforanstaltninger vil bli bestemt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker nødvendigheten av postoperative hofteforholdsregler hos pasienter etter primær total hofteprotese via posterior tilnærming.
Forholdsregler er instruksjoner som begrenser funksjonell bruk av hoften og gis de første seks ukene etter operasjonen, med mål om å forhindre en ustabilitetshendelse som resulterer i dislokasjon.
Hofteforholdsreglene som vil bli undersøkt i denne studien er: ingen hoftefleksjon forbi 90º, ingen kryssing av bena og ingen vridning i midjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en primær total hofteprotese via den bakre tilnærmingen av deltakende kirurger ved denne institusjonen
- Indeksdiagnose av ikke-inflammatorisk leddgikt
- Pasienter må kunne forstå og etterleve studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intoleranse mot studiemateriellet
- Historie om tidligere operasjoner på det berørte leddet annet enn artroskopi; dvs. revisjon THA eller åpne operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen hofteforholdsregler
Pasienter vil ikke bli foreskrevet hofteforholdsregler de første 6 ukene etter operasjonen.
Hofteforholdsreglene som ikke lenger vil bli foreskrevet er: ingen hoftefleksjon forbi 90º, ingen kryssing av bena og ingen vridning i midjen.
|
Pasienter vil ikke bli foreskrevet hofteforholdsregler de første 6 ukene etter operasjonen.
Hofteforholdsreglene som ikke lenger vil bli foreskrevet er: ingen hoftefleksjon forbi 90º, ingen kryssing av bena og ingen vridning i midjen.
|
|
Aktiv komparator: Hip forholdsregler
Pasienter vil motta følgende hofteforholdsregler: ingen hoftefleksjon over 90º, ingen kryssing av bena og ingen vridning i midjen de første seks ukene etter operasjonen.
|
Hofteforholdsregler er funksjonelle begrensninger av hofteprotesen som er foreskrevet til pasienter de første seks ukene etter operasjonen og er ingen hoftefleksjon over 90º, ingen kryssing av bena og ingen vridning i midjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Forekomst av dislokasjon av total hofteprotese vil bli registrert for begge behandlingsgruppene.
|
6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Tiden fra operasjon til tilbakeføring til dagliglivets aktiviteter vil bli målt for begge behandlingsgruppene.
Dette inkluderer tilbakevending til aktiviteter som bading, tilbake til jobb og tilbake til kjøring.
|
1 år etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av hjelpemidler etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Pasienter vil bli undersøkt i klinikken etter operasjonen om deres bruk av hjelpemidler inkludert seteforlengere, ekstra puter mellom bena og rullatorer.
Bruken av disse enhetene mellom grupper vil bli sammenlignet, og kostnaden per pasient i hver gruppe for bruk av disse enhetene vil bli bestemt, noe som gjør det mulig å analysere potensielle kostnadsbesparelser for pasienter som ikke har foreskrevet hofteforsiktighet.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13100906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .