Środki ostrożności pooperacyjne stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego: prospektywne, randomizowane badanie
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Omar Behery, Rush University Medical Center
Czy pooperacyjne środki ostrożności w obrębie stawu biodrowego są konieczne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego: prospektywne, randomizowane badanie
Celem tego badania jest określenie, czy środki ostrożności dotyczące stawu biodrowego, czyli instrukcje ograniczające funkcjonalne zastosowanie endoprotezoplastyki stawu biodrowego po operacji, wpływają na częstość zwichnięć w ciągu pierwszych sześciu tygodni po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Zbadany zostanie także wpływ środków zabezpieczających stawy biodrowe na powrót pacjenta do codziennych czynności i ogólne zadowolenie pacjenta.
Określona zostanie ogólna opłacalność środków ostrożności dotyczących stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zbadano konieczność stosowania pooperacyjnych środków ostrożności w obrębie stawu biodrowego u pacjentów po pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego.
Środki ostrożności to instrukcje ograniczające funkcjonalne wykorzystanie stawu biodrowego, podawane przez pierwsze sześć tygodni po operacji, a których celem jest zapobieganie zdarzeniom niestabilności prowadzącym do zwichnięcia.
Środki ostrożności dotyczące bioder, które zostaną zbadane w tym badaniu, to: brak zgięcia stawu biodrowego powyżej 90°, zakaz krzyżowania nóg i brak skręcania w talii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego przez chirurgów uczestniczących w tej placówce
- Diagnostyka indeksowa niezapalnego zapalenia stawów
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na materiały badawcze
- Historia wcześniejszych operacji chorego stawu innych niż artroskopia; czyli rewizja THA lub operacje otwarte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żadnych środków ostrożności dotyczących bioder
Pacjentom nie będą przepisywane środki ostrożności dotyczące stawu biodrowego przez pierwsze 6 tygodni po operacji.
Środki ostrożności dotyczące bioder, które nie będą już zalecane, to: zakaz zginania bioder powyżej 90°, krzyżowania nóg i skręcania w talii.
|
Pacjentom nie będą przepisywane środki ostrożności dotyczące stawu biodrowego przez pierwsze 6 tygodni po operacji.
Środki ostrożności dotyczące bioder, które nie będą już zalecane, to: zakaz zginania bioder powyżej 90°, krzyżowania nóg i skręcania w talii.
|
|
Aktywny komparator: Środki ostrożności dotyczące bioder
Pacjenci otrzymają następujące środki ostrożności dotyczące bioder: zakaz zginania stawu biodrowego powyżej 90°, zakaz krzyżowania nóg i skręcania talii przez pierwsze sześć tygodni po operacji.
|
Środki ostrożności dotyczące stawu biodrowego obejmują funkcjonalne ograniczenia endoprotezoplastyki stawu biodrowego przepisywane pacjentom przez pierwsze sześć tygodni po operacji i nie obejmują zgięcia stawu biodrowego powyżej 90°, krzyżowania nóg ani skręcania talii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
W obu grupach leczenia rejestrowana będzie częstość występowania zwichnięć po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
|
6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
W obu grupach leczenia mierzony będzie czas od operacji do powrotu do codziennych czynności.
Obejmuje to powrót do czynności związanych z kąpielą, powrót do pracy i powrót do prowadzenia pojazdu.
|
1 rok po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z urządzeń wspomagających po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pacjenci zostaną przepytani w klinice po operacji na temat korzystania przez nich z urządzeń wspomagających, w tym przedłużaczy siedziska, dodatkowych poduszek między nogami i chodzików.
Stosowanie tych urządzeń w grupach zostanie porównane i określony zostanie koszt stosowania tych urządzeń na pacjenta w każdej grupie, co umożliwi analizę potencjalnych oszczędności w przypadku pacjentów, którym nie przepisano środków zabezpieczających biodra.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13100906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .