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Postoperative Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte nach totaler Hüftendoprothetik über den posterioren Zugang: Eine prospektive randomisierte Studie

12. Juni 2024 aktualisiert von: Brett Levine, MD, Rush University Medical Center

Sind postoperative Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte nach einer totalen Hüftendoprothetik über den posterioren Zugang erforderlich: Eine prospektive randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte, d. Die Auswirkungen von Hüftschutzmaßnahmen auf die Rückkehr eines Patienten zu Aktivitäten des täglichen Lebens und die allgemeine Patientenzufriedenheit werden ebenfalls untersucht. Die Gesamtkostenwirksamkeit der Hüftvorsorgemaßnahmen wird ermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Notwendigkeit postoperativer Hüftvorsorgemaßnahmen bei Patienten nach primärer totaler Hüftendoprothetik über den posterioren Zugang. Vorsichtsmaßnahmen sind Anweisungen, die die funktionelle Nutzung der Hüfte einschränken und in den ersten sechs Wochen nach der Operation gegeben werden, mit dem Ziel, ein Instabilitätsereignis zu verhindern, das zu einer Luxation führt. Die in dieser Studie untersuchten Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte sind: Keine Hüftbeugung über 90° hinaus, kein Überkreuzen der Beine und kein Verdrehen der Taille.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären totalen Hüftendoprothetik über den posterioren Zugang durch teilnehmende behandelnde Chirurgen dieser Einrichtung unterziehen
  • Indexdiagnose einer nichtentzündlichen Arthritis
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den Studienmaterialien
  • Vorgeschichte früherer Operationen am betroffenen Gelenk mit Ausnahme der Arthroskopie; d. h. Revisions-TEP oder offene Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keine Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte
Den Patienten werden in den ersten 6 Wochen nach der Operation keine Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte verschrieben. Zu den Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte, die nicht mehr vorgeschrieben werden, gehören: keine Hüftbeugung über 90° hinaus, kein Überkreuzen der Beine und kein Verdrehen der Taille.
Sonstiges: Keine Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte
Den Patienten werden in den ersten 6 Wochen nach der Operation keine Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte verschrieben. Zu den Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte, die nicht mehr vorgeschrieben werden, gehören: keine Hüftbeugung über 90° hinaus, kein Überkreuzen der Beine und kein Verdrehen der Taille.
Aktiver Komparator: Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte
Die Patienten erhalten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte: keine Hüftbeugung über 90° hinaus, kein Überkreuzen der Beine und kein Verdrehen der Taille in den ersten sechs Wochen nach der Operation.
Sonstiges: Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte
Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte sind funktionelle Einschränkungen des Hüftersatzes, der den Patienten in den ersten sechs Wochen nach der Operation verschrieben wird, und umfassen keine Hüftbeugung über 90° hinaus, kein Überkreuzen der Beine und kein Verdrehen der Taille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luxation
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Inzidenz einer Luxation der totalen Hüftendoprothetik wird für beide Behandlungsgruppen erfasst.
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Für beide Behandlungsgruppen wird die Zeit von der Operation bis zur Rückkehr zu den Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen. Dazu gehören die Rückkehr zu Badeaktivitäten, die Rückkehr zur Arbeit und die Rückkehr zum Autofahren.
1 Jahr nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Hilfsmitteln nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Patienten werden nach der Operation in der Klinik zu ihrer Verwendung von Hilfsmitteln wie Sitzverlängerungen, zusätzlichen Kissen zwischen den Beinen und Gehhilfen befragt. Die Verwendung dieser Geräte zwischen den Gruppen wird verglichen und die Kosten pro Patient in jeder Gruppe für die Verwendung dieser Geräte werden ermittelt, was eine Analyse potenzieller Kosteneinsparungen für Patienten ermöglicht, denen keine Vorsichtsmaßnahmen für die Hüfte verschrieben wurden.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett Levine, MD, MS, assistant professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13100906

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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