Precauciones posoperatorias de cadera después de una artroplastia total de cadera mediante el abordaje posterior: un ensayo prospectivo aleatorizado
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Omar Behery, Rush University Medical Center
¿Son necesarias las precauciones posoperatorias de la cadera después de una artroplastia total de cadera mediante el abordaje posterior?: un ensayo prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si las precauciones de cadera, que son instrucciones que limitan el uso funcional de un reemplazo de cadera después de la cirugía, afectan la tasa de dislocación en las primeras seis semanas después de la cirugía primaria de reemplazo total de cadera.
También se investigará el impacto de las precauciones de cadera en el regreso del paciente a las actividades de la vida diaria y la satisfacción general del paciente.
Se determinará la rentabilidad general de las precauciones de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la necesidad de precauciones posoperatorias de cadera en pacientes después de una artroplastia total primaria de cadera mediante abordaje posterior.
Las precauciones son instrucciones que limitan el uso funcional de la cadera y se dan durante las primeras seis semanas después de la cirugía, con el objetivo de prevenir un evento de inestabilidad que resulte en una luxación.
Las precauciones de cadera que se investigarán en este estudio son: no flexionar la cadera más de 90º, no cruzar las piernas y no girar la cintura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una artroplastia total primaria de cadera mediante abordaje posterior realizada por cirujanos asistentes participantes en esta institución.
- Diagnóstico índice de artritis no inflamatoria.
- Los pacientes deben poder comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a los materiales de estudio.
- Historia de cirugías previas en la articulación afectada distintas a la artroscopia; es decir, revisión de THA o cirugías abiertas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin precauciones para la cadera
A los pacientes no se les recetarán precauciones para la cadera en las primeras 6 semanas después de la cirugía.
Las precauciones de cadera que ya no se prescribirán son: no flexionar la cadera más de 90º, no cruzar las piernas y no girar la cintura.
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A los pacientes no se les recetarán precauciones para la cadera en las primeras 6 semanas después de la cirugía.
Las precauciones de cadera que ya no se prescribirán son: no flexionar la cadera más de 90º, no cruzar las piernas y no girar la cintura.
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Comparador activo: Precauciones de cadera
Los pacientes recibirán las siguientes precauciones para la cadera: no flexionar la cadera más de 90º, no cruzar las piernas ni girar la cintura durante las primeras seis semanas después de la cirugía.
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Las precauciones de cadera son limitaciones funcionales del reemplazo de cadera prescrito a los pacientes durante las primeras seis semanas después de la cirugía y son no flexionar la cadera más de 90º, no cruzar las piernas ni girar la cintura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dislocación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Se registrará la incidencia de luxación de la artroplastia total de cadera para ambos grupos de tratamiento.
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6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se medirá el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta el regreso a las actividades de la vida diaria para ambos grupos de tratamiento.
Esto incluye regresar a las actividades de bañarse, regresar al trabajo y regresar a conducir.
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1 año después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de dispositivos de asistencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Los pacientes serán encuestados en la clínica después de la cirugía sobre el uso de dispositivos de asistencia, incluidos extensores de asiento, almohadas adicionales entre las piernas y andadores.
Se comparará el uso de estos dispositivos entre grupos y se determinará el costo por paciente en cada grupo por el uso de estos dispositivos, lo que permitirá el análisis de posibles ahorros de costos para los pacientes a los que no se les recetaron precauciones para la cadera.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13100906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .