- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02686528
Precauções pós-operatórias do quadril após artroplastia total do quadril por via posterior: um estudo prospectivo randomizado
13 de novembro de 2025 atualizado por: Omar Behery, Rush University Medical Center
As precauções pós-operatórias do quadril são necessárias após uma artroplastia total do quadril por via posterior: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se as precauções do quadril, que são instruções que limitam o uso funcional de uma artroplastia de quadril após a cirurgia, afetam a taxa de luxação nas primeiras seis semanas após a cirurgia de artroplastia total primária do quadril.
O impacto das precauções no quadril no retorno do paciente às atividades da vida diária e na satisfação geral do paciente também será investigado.
A relação custo-benefício geral das precauções no quadril será determinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a necessidade de precauções pós-operatórias no quadril em pacientes após artroplastia total primária do quadril por via posterior.
Precauções são instruções que limitam o uso funcional do quadril e são dadas nas primeiras seis semanas após a cirurgia, com o objetivo de prevenir um evento de instabilidade que resulte em luxação.
Os cuidados com o quadril que serão investigados neste estudo são: não flexionar o quadril além de 90º, não cruzar as pernas e não torcer a cintura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por via posterior pelos cirurgiões participantes desta instituição
- Índice de diagnóstico de artrite não inflamatória
- Os pacientes devem ser capazes de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância aos materiais de estudo
- História de cirurgias anteriores na articulação afetada que não sejam artroscopia; ou seja, revisão THA ou cirurgias abertas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem precauções no quadril
Os pacientes não receberão precauções para o quadril nas primeiras 6 semanas após a cirurgia.
Os cuidados com o quadril que não serão mais prescritos são: não flexionar o quadril além de 90º, não cruzar as pernas e não torcer a cintura.
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Os pacientes não receberão precauções para o quadril nas primeiras 6 semanas após a cirurgia.
Os cuidados com o quadril que não serão mais prescritos são: não flexionar o quadril além de 90º, não cruzar as pernas e não torcer a cintura.
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Comparador Ativo: Precauções para o quadril
Os pacientes receberão os seguintes cuidados com o quadril: não flexionar o quadril além de 90º, não cruzar as pernas e não torcer a cintura durante as primeiras seis semanas após a cirurgia.
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As precauções do quadril são limitações funcionais da artroplastia de quadril prescrita aos pacientes durante as primeiras seis semanas após a cirurgia e consistem em não flexionar o quadril além de 90º, não cruzar as pernas e não torcer a cintura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Luxação
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A incidência de luxação da artroplastia total do quadril será registrada para ambos os grupos de tratamento.
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6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades do dia a dia
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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O tempo desde a cirurgia até o retorno às atividades da vida diária será medido para ambos os grupos de tratamento.
Isso inclui o retorno às atividades de banho, retorno ao trabalho e retorno à direção.
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1 ano após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de dispositivos auxiliares após cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Os pacientes serão pesquisados na clínica após a cirurgia sobre o uso de dispositivos auxiliares, incluindo extensores de assento, travesseiros extras entre as pernas e andadores.
O uso desses dispositivos entre os grupos será comparado e o custo por paciente em cada grupo para uso desses dispositivos será determinado, permitindo a análise de possíveis economias de custos para pacientes sem prescrição de precauções para o quadril.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13100906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .