Leikkauksen jälkeiset varotoimet lonkkanivelleikkauksen jälkeen posteriorisen lähestymistavan kautta: tuleva satunnaistettu tutkimus
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Omar Behery, Rush University Medical Center
Tarvitaanko leikkauksen jälkeisiä varotoimenpiteitä lonkkanivelleikkauksen jälkeen posteriorisen lähestymistavan kautta: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko lonkan varotoimet, jotka rajoittavat lonkkaproteesin toiminnallista käyttöä leikkauksen jälkeen, sijoiltaanmenon nopeuteen ensimmäisten kuuden viikon aikana ensisijaisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Myös lonkkavarotoimenpiteiden vaikutusta potilaan päivittäiseen elämään ja yleiseen potilastyytyväisyyteen tutkitaan.
Lonkkavarotoimenpiteiden yleinen kustannustehokkuus määritellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan posteriorisen lähestymistavan kautta leikkauksen jälkeisten lonkan varotoimenpiteiden tarvetta potilailla, jotka ovat suorittaneet primaarisen lonkkanivelleikkauksen.
Varotoimet ovat ohjeita, jotka rajoittavat lonkan toiminnallista käyttöä ja joita annetaan ensimmäisten kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on estää dislokaatioon johtava epävakaustapahtuma.
Tässä tutkimuksessa tutkittavat lonkkavarotoimet ovat: ei lantion taivutusta 90 asteen yli, ei jalkojen ristiä eikä vyötäröä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus posteriorisen lähestymistavan kautta osallistumalla tämän laitoksen hoitavien kirurgien
- Ei-inflammatorisen niveltulehduksen indeksidiagnoosi
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi oppimateriaalille
- Aiemmat leikkaukset vaurioituneeseen niveleen, lukuun ottamatta artroskopiaa; eli THA:n tarkistus tai avoimet leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei lonkkavarotoimenpiteitä
Potilaille ei määrätä lonkkavarotoimenpiteitä ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Lonkkavarotoimet, joita ei enää määrätä, ovat: ei lantion taivutusta yli 90 astetta, ei jalkojen ristiä eikä vyötäröä.
|
Potilaille ei määrätä lonkkavarotoimenpiteitä ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Lonkkavarotoimet, joita ei enää määrätä, ovat: ei lantion taivutusta yli 90 astetta, ei jalkojen ristiä eikä vyötäröä.
|
|
Active Comparator: Varotoimet lonkkaan
Potilaat saavat seuraavat lonkkavarotoimenpiteet: ei lonkan taivutusta yli 90 astetta, ei jalkojen ristiinlaskua eikä vyötäröä vääntymistä ensimmäisen kuuden viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
Lonkkavarotoimet ovat toiminnallisia rajoituksia potilaille määrätylle lonkkaproteesille ensimmäisten kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen, eivätkä ne koske lonkan taivutusta yli 90º, ei jalkojen ristiä eikä vyötäröä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lonkkanivelleikkauksen dislokaatioiden esiintyvyys kirjataan molemmissa hoitoryhmissä.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksesta arkeen palaamiseen mitataan molemmissa hoitoryhmissä.
Tähän sisältyy paluu uimiseen, töihin ja ajamiseen.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apuvälineiden käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaita tutkitaan klinikalla leikkauksen jälkeen apuvälineiden käytöstä, mukaan lukien istuinjatkeet, ylimääräiset tyynyt jalkojen välissä ja kävelijät.
Näiden laitteiden käyttöä ryhmien välillä verrataan ja kunkin ryhmän potilaskohtainen hinta näiden laitteiden käytöstä määritetään, mikä mahdollistaa mahdollisten kustannussäästöjen analysoinnin potilaille, joille ei ole määrätty lonkkavarotoimenpiteitä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13100906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .