Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív csípőízületi óvintézkedések a teljes csípőízületi műtét után a hátsó megközelítésen keresztül: Leendő, véletlenszerű vizsgálat

2023. november 14. frissítette: Brett Levine, MD, Rush University Medical Center

Szükségesek-e posztoperatív csípőízületi óvintézkedések egy teljes csípőízületi műtét után a hátsó megközelítésen keresztül: Leendő, véletlenszerű vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a csípőízületi óvintézkedések, amelyek korlátozzák a műtét utáni csípőprotézis funkcionális használatát, befolyásolják-e a diszlokáció sebességét az elsődleges teljes csípőprotézis műtét utáni első hat hétben. Megvizsgálják a csípőízületi óvintézkedések hatását a páciens mindennapi tevékenységeihez való visszatérésére és a betegek általános elégedettségére. Meg kell határozni a csípőízületi óvintézkedések általános költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megvizsgálja a posztoperatív csípőízületi óvintézkedések szükségességét az elsődleges teljes csípőízületi arthroplastica után a posterior megközelítésen keresztül. Az óvintézkedések olyan utasítások, amelyek korlátozzák a csípő funkcionális használatát, és a műtét utáni első hat hétben adják be, azzal a céllal, hogy megakadályozzák a diszlokációt okozó instabilitást. A csípőre vonatkozó óvintézkedések, amelyeket ebben a tanulmányban megvizsgálunk, a következők: tilos csípőhajlítás 90°-on túl, a lábak keresztezése és a derékrészen történő csavarodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett betegek a posterior megközelítésen keresztül az intézmény sebészei által
  • Nem gyulladásos ízületi gyulladás indexdiagnózisa
  • A betegeknek képesnek kell lenniük a vizsgálati eljárások megértésére és betartására

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy intolerancia a tananyagokkal szemben
  • Az érintett ízületen végzett korábbi műtétek anamnézisében, kivéve az artroszkópiát; azaz revíziós THA vagy nyílt műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nincsenek csípőre vonatkozó óvintézkedések
A műtétet követő első 6 hétben a betegeknek nem írnak elő csípőízületi óvintézkedéseket. A csípőre vonatkozó óvintézkedések, amelyeket a továbbiakban nem írnak elő, a következők: tilos csípőhajlítás 90°-nál nagyobb mértékben, tilos a lábak keresztezése, és tilos a derékrész csavarodása.
Egyéb: Nincsenek csípőre vonatkozó óvintézkedések
A műtétet követő első 6 hétben a betegeknek nem írnak elő csípőízületi óvintézkedéseket. A csípőre vonatkozó óvintézkedések, amelyeket a továbbiakban nem írnak elő, a következők: tilos csípőhajlítás 90°-nál nagyobb mértékben, tilos a lábak keresztezése, és tilos a derékrész csavarodása.
Aktív összehasonlító: Csípőre vonatkozó óvintézkedések
A betegek a következő csípőre vonatkozó óvintézkedéseket kapják: tilos csípőhajlítás 90°-nál nagyobb mértékben, tilos a lábak keresztezése és a derékcsavarodás a műtét utáni első hat hétben.
Egyéb: Csípőre vonatkozó óvintézkedések
A csípőízülettel kapcsolatos óvintézkedések a műtét utáni első hat hétben a betegeknek felírt csípőprotézis funkcionális korlátai, és nem kell csípőt 90°-nál meghaladni, nem kell keresztbe tenni a lábakat, és nem kell csavarni a derékban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diszlokáció
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A teljes csípőízületi műtét diszlokációjának előfordulását mindkét kezelési csoportban feljegyezzük.
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A műtéttől a mindennapi tevékenységekhez való visszatérésig eltelt időt mindkét kezelési csoportban mérni fogják. Ez magában foglalja a fürdéshez való visszatérést, a munkába való visszatérést és a vezetéshez való visszatérést.
1 évvel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segédeszközök használata műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A betegeket a klinikán a műtét után megkérdezik a segédeszközök használatáról, beleértve az üléshosszabbítókat, a lábak közötti extra párnákat és a sétálókat. Összehasonlítják ezen eszközök csoportok közötti használatát, és minden csoportban meghatározzák az eszközök használatának betegenkénti költségét, lehetővé téve a lehetséges költségmegtakarítások elemzését azon betegek esetében, akiknél nem írnak fel csípőízületi óvintézkedéseket.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett Levine, MD, MS, Assistant professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13100906

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nincsenek csípőre vonatkozó óvintézkedések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel