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- 임상시험 NCT02686528
후방 접근법을 통한 고관절 전치환술 후 수술 후 주의 사항: 전향적 무작위 시험
2025년 11월 13일 업데이트: Omar Behery, Rush University Medical Center
후방 접근법을 통한 고관절 전치환술 후 수술 후 고관절 예방 조치가 필요합니까? 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 수술 후 고관절 치환술의 기능적 사용을 제한하는 지침인 고관절 예방 조치가 일차 고관절 전치환술 후 첫 6주 동안 탈구율에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
환자의 일상 생활 활동 복귀와 전반적인 환자 만족도에 대한 고관절 예방 조치의 영향도 조사됩니다.
고관절 예방 조치의 전반적인 비용 효율성이 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 후방 접근 방식을 통해 일차 고관절 전치환술 후 환자의 수술 후 고관절 예방 조치의 필요성을 조사합니다.
주의 사항은 고관절의 기능적 사용을 제한하는 지침으로, 탈구를 초래하는 불안정 상황을 예방하는 것을 목표로 수술 후 처음 6주 동안 제공됩니다.
본 연구에서 조사할 고관절 주의사항은 고관절을 90° 이상 굴곡하지 않고, 다리를 꼬지 않고, 허리를 비틀지 않는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 기관의 주치의가 참여하여 후방 접근법을 통해 1차 고관절 전치환술을 받은 환자
- 비염증성 관절염의 지표진단
- 환자는 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 학습 자료에 대한 알레르기 또는 편협함
- 관절경검사 이외의 영향을 받은 관절에 대한 이전 수술 이력; 즉, THA 개정 또는 개방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엉덩이 예방 조치 없음
수술 후 첫 6주 동안은 환자에게 고관절 예방조치를 처방하지 않습니다.
더 이상 처방되지 않는 고관절 주의사항은 고관절을 90° 이상 굽히지 않고, 다리를 꼬지 않고, 허리를 비틀지 않는 것입니다.
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수술 후 첫 6주 동안은 환자에게 고관절 예방조치를 처방하지 않습니다.
더 이상 처방되지 않는 고관절 주의사항은 고관절을 90° 이상 굽히지 않고, 다리를 꼬지 않고, 허리를 비틀지 않는 것입니다.
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활성 비교기: 엉덩이 예방 조치
환자는 수술 후 첫 6주 동안 엉덩이를 90° 이상 굽히지 않고, 다리를 꼬지 않고, 허리를 비틀지 않는 등 엉덩이 예방 조치를 받게 됩니다.
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고관절 주의사항은 수술 후 첫 6주 동안 환자에게 처방되는 고관절 치환술의 기능적 제한으로 고관절이 90° 이상 굴곡되지 않고, 다리를 꼬지 않고, 허리를 비틀지 않는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈구
기간: 수술 후 6주
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고관절 전치환술의 탈구 발생률을 두 치료 그룹 모두에 대해 기록합니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동
기간: 수술 후 1년
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수술 후 일상 생활로 복귀하는 데 걸리는 시간은 두 치료 그룹 모두에서 측정됩니다.
여기에는 목욕 활동 복귀, 직장 복귀, 운전 복귀가 포함됩니다.
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수술 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 보조 장치 사용
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 환자는 좌석 확장 장치, 다리 사이에 추가 베개, 보행기 등 보조 장치 사용에 대해 클리닉에서 설문 조사를 받게 됩니다.
그룹 간 이러한 장치의 사용을 비교하고 각 그룹의 환자당 이러한 장치 사용 비용을 결정하여 고관절 예방조치를 처방받지 않은 환자의 잠재적 비용 절감을 분석할 수 있습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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