Послеоперационные меры предосторожности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава через задний доступ: проспективное рандомизированное исследование
13 ноября 2025 г. обновлено: Omar Behery, Rush University Medical Center
Необходимы ли послеоперационные меры предосторожности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава из заднего доступа: проспективное рандомизированное исследование
Цель этого исследования — определить, влияют ли меры предосторожности на тазобедренный сустав, которые представляют собой инструкции, ограничивающие функциональное использование эндопротеза тазобедренного сустава после операции, на частоту вывиха в первые шесть недель после первичной операции по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава.
Также будет исследовано влияние мер предосторожности на тазобедренный сустав на возвращение пациента к повседневной жизни и общую удовлетворенность пациента.
Будет определена общая экономическая эффективность мер предосторожности в области тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании рассматривается необходимость послеоперационной профилактики тазобедренного сустава у пациентов после первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава из заднего доступа.
Меры предосторожности — это инструкции, которые ограничивают функциональное использование бедра и даются в течение первых шести недель после операции с целью предотвратить событие нестабильности, приводящее к вывиху.
Меры предосторожности в отношении бедер, которые будут рассмотрены в этом исследовании: не сгибать бедра более чем на 90°, не скрещивать ноги и не скручивать талию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава задним доступом у лечащих хирургов этого учреждения.
- Индексная диагностика невоспалительного артрита
- Пациенты должны быть в состоянии понимать и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость исследуемых материалов
- История предыдущих операций на пораженном суставе, кроме артроскопии; т.е. повторная ТЭА или открытые операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никаких мер предосторожности для бедер
Пациентам не будут назначаться меры предосторожности в отношении тазобедренного сустава в первые 6 недель после операции.
Меры предосторожности в отношении бедер, которые больше не будут предписываться, заключаются в следующем: нельзя сгибать бедра более чем на 90°, не скрещивать ноги и не скручивать талию.
|
Пациентам не будут назначаться меры предосторожности в отношении тазобедренного сустава в первые 6 недель после операции.
Меры предосторожности в отношении бедер, которые больше не будут предписываться, заключаются в следующем: нельзя сгибать бедра более чем на 90°, не скрещивать ноги и не скручивать талию.
|
|
Активный компаратор: Меры предосторожности для бедер
Пациентам будут соблюдаться следующие меры предосторожности в отношении бедер: не сгибать бедра более чем на 90°, не скрещивать ноги и не скручивать талию в течение первых шести недель после операции.
|
Меры предосторожности в отношении тазобедренного сустава представляют собой функциональные ограничения замены тазобедренного сустава, назначаемые пациентам в течение первых шести недель после операции, и заключаются в запрете сгибания бедра более чем на 90°, скрещивания ног и скручивания в талии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дислокация
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Частота вывиха тотального эндопротезирования тазобедренного сустава будет зарегистрирована для обеих групп лечения.
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Время от операции до возвращения к повседневной жизни будет измеряться для обеих групп лечения.
Это включает в себя возвращение к купанию, возвращению к работе и возвращению к вождению автомобиля.
|
1 год после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вспомогательных устройств после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Пациенты будут обследованы в клинике после операции на предмет использования ими вспомогательных устройств, включая удлинители сидений, дополнительные подушки между ног и ходунки.
Использование этих устройств в разных группах будет сравниваться и определяться стоимость использования этих устройств на одного пациента в каждой группе, что позволит проанализировать потенциальную экономию средств для пациентов, которым не предписаны меры предосторожности в отношении тазобедренного сустава.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13100906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .