Postoperatieve heupvoorzorgsmaatregelen na een totale heupartroplastiek via de posterieure benadering: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
13 november 2025 bijgewerkt door: Omar Behery, Rush University Medical Center
Zijn postoperatieve heupvoorzorgsmaatregelen nodig na een totale heupartroplastiek via de posterieure benadering: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of voorzorgsmaatregelen voor de heup, dit zijn instructies die het functionele gebruik van een heupprothese na een operatie beperken, de snelheid van dislocatie beïnvloeden in de eerste zes weken na de primaire totale heupvervangende operatie.
De impact van heupvoorzorgsmaatregelen op de terugkeer van een patiënt naar de activiteiten van het dagelijks leven en de algehele patiënttevredenheid zal ook worden onderzocht.
De totale kosteneffectiviteit van heupvoorzorgsmaatregelen zal worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de noodzaak van postoperatieve heupvoorzorgsmaatregelen bij patiënten na een primaire totale heupartroplastiek via de posterieure benadering.
Voorzorgsmaatregelen zijn instructies die het functionele gebruik van de heup beperken en die gedurende de eerste zes weken na de operatie worden gegeven, met als doel een instabiliteitsgebeurtenis te voorkomen die tot dislocatie leidt.
De voorzorgsmaatregelen voor de heup die in dit onderzoek zullen worden onderzocht zijn: geen heupflexie voorbij 90°, geen kruisen van de benen en geen draaien in de taille.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een primaire totale heupartroplastiek ondergaan via de posterieure benadering door deelnemende behandelende chirurgen in deze instelling
- Indexdiagnose van niet-inflammatoire artritis
- Patiënten moeten de onderzoeksprocedures kunnen begrijpen en naleven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of intolerantie voor het studiemateriaal
- Geschiedenis van eerdere operaties aan het aangetaste gewricht, anders dan artroscopie; dat wil zeggen revisie THA of open operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen heupvoorzorgsmaatregelen
Patiënten krijgen de eerste zes weken na de operatie geen heupvoorzorgsmaatregelen voorgeschreven.
De voorzorgsmaatregelen voor de heup die niet langer zullen worden voorgeschreven zijn: geen heupflexie voorbij 90°, niet over elkaar slaan van de benen en niet draaien in de taille.
|
Patiënten krijgen de eerste zes weken na de operatie geen heupvoorzorgsmaatregelen voorgeschreven.
De voorzorgsmaatregelen voor de heup die niet langer zullen worden voorgeschreven zijn: geen heupflexie voorbij 90°, niet over elkaar slaan van de benen en niet draaien in de taille.
|
|
Actieve vergelijker: Voorzorgsmaatregelen voor de heup
Patiënten krijgen de volgende voorzorgsmaatregelen voor de heup: geen heupflexie voorbij 90°, niet de benen over elkaar slaan en geen draaien in de taille gedurende de eerste zes weken na de operatie.
|
Voorzorgsmaatregelen voor de heup zijn functionele beperkingen van de heupvervanging die aan patiënten wordt voorgeschreven gedurende de eerste zes weken na de operatie en omvatten geen heupflexie voorbij 90 graden, het niet over elkaar slaan van de benen en het niet draaien van de taille.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
De incidentie van dislocatie van de totale heupartroplastiek zal voor beide behandelingsgroepen worden geregistreerd.
|
6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De tijd vanaf de operatie tot de terugkeer naar de dagelijkse activiteiten zal voor beide behandelingsgroepen worden gemeten.
Dit omvat de terugkeer naar activiteiten zoals baden, terugkeer naar het werk en terugkeer naar autorijden.
|
1 jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van hulpmiddelen na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Patiënten zullen na de operatie in de kliniek worden ondervraagd over hun gebruik van hulpmiddelen, waaronder stoelverlengers, extra kussens tussen de benen en rollators.
Het gebruik van deze apparaten tussen groepen zal worden vergeleken en de kosten per patiënt in elke groep voor het gebruik van deze apparaten zullen worden bepaald, waardoor een analyse mogelijk wordt van potentiële kostenbesparingen voor patiënten die geen heupvoorzorgsmaatregelen voorgeschreven krijgen.
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar Behery, MD, Orthopedics Surgeon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13100906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .