超早産児の退院時の体組成と 2 歳の神経発達 (OPTIPREMA) (OPTIPREMA)
超早産児の 2 歳時点での神経発達の指標としての退院時の体組成と除脂肪量の決定因子 : OPTIPREMA 研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
出生後の成長は、長期的な認知発達と相関している可能性があるため、未熟児にとって非常に重要です。 最近の文献データは、適切な栄養管理を行えば、初期の体重減少を軽減し、蓄積された成長欠陥が以前に観察されていたほど重要でなくなることを保証することが可能であることを示しています。 定量的な目標は、少なくとも胎児と同等の成長（12～18 g/kg.day）を達成することです。 受胎後の年齢に応じて）。 子どもは生後 10 日間は成長が遅いことが多いため、二次的に補う必要のある成長不足が蓄積されます。 したがって、最適な出生後の成長は 20 g/kg.day です。 15 g/kg.day ではなく。 成長の質、特に除脂肪量を評価することも重要です。 栄養ケアの目的は 2 つあります。十分な体重増加 (胎児の発育速度に近い) だけでなく、適切な体組成も必要です。 しかし、未熟児の退院時の体組成に関するデータはほとんどありません。 小児用空気置換プレチスモグラフィーを使用して、迅速 (1 分)、簡単、非侵襲的に測定できるようになりました。 より複雑な検索技術（二重エネルギー X 線吸光光度法）を実装した以前の研究では、未熟児の退院時に過剰な体脂肪が見られました。 小児空気置換プレチスモグラフィーを使用して収集された参考値は、2011 年に発表されました。 栄養実践と戦略は、早期の非経口栄養摂取の改善、母乳の新しい栄養強化剤、新しい早産粉ミルク、経腸栄養の早期開始など、そのような目的をサポートするために過去数年で大幅に進化しました。 母乳を個別に強化することで、早産児に十分な量の栄養素を提供することができます。 早産児に対する最新の栄養ケアにより、以前よりも早く、より多くのタンパク質とエネルギーの摂取が可能になります。 それはいくつかの人体測定パラメータを改善しますが、退院時の体組成についてはほとんどわかっていません。 さらに、大量の栄養素の摂取にさらされると、成人後の糖尿病や心血管疾患のリスクが増加する代謝およびホルモンの刷り込みにつながる可能性があります。
OPTIPREMA は、入院中の栄養摂取量、退院時の体組成、退院時の除脂肪量の変化と 2 年後の神経発達の間の関係に焦点を当てることを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de La Croix Rousse
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コンタクト：
- jean-charles picaud, MD, PhD
- 電話番号：0033472001550
- メール：jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早産児（在胎 32 週以下および/または出生体重 1500g 以下）。
- 生後7日目より前に新生児病棟に入院し、少なくとも15日間病棟に滞在し、受胎後35週以上で新生児病棟から直接退院した（転院なし）。
- 親の口頭による同意
除外基準:
- 継続的なモニタリングまたは灌流を必要とする血行力学的または心血管の不安定性で、小児の空気置換プレチスモグラフィーには適合しない
- 神経発達障害を引き起こす病理
- 退院前に他院に転院する
- 継続的なモニタリングまたは灌流を必要とする血行力学的または心血管の不安定性で、小児の空気置換プレチスモグラフィーには適合しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の除脂肪体重
時間枠：小児の空気変位プレチスモグラフィー測定は、受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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小児空気置換プレチスモグラフィーによる退院時の脂肪質量パーセンテージ 対象および非対象基準を確認し、新生児の法的当局または両親から口頭でインフォームドコンセントを得た後、入院の最終週に小児空気置換プレチスモグラフィーが実行されます。
体組成の推定は、臨床データと人口統計データの収集、および新生児の栄養に関する情報の収集によって完了します。
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小児の空気変位プレチスモグラフィー測定は、受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の体組成に影響を与える要因（出生時の臨床的特徴、罹患率、食事療法）
時間枠：小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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退院時の早産児（妊娠 35 週未満）の身体組成に影響を与える要因（栄養など）。
分析は、体重増加など、新生児ケアによって影響を受ける可能性のある緩和に焦点を当てます。
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小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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退院時の除脂肪量の予測
時間枠：小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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人体計測データ、栄養摂取量、入院中の進化から退院時の除脂肪体重を予測します。
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小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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退院時および2年時の人体計測パラメータ
時間枠：測定は受胎後36～40週目と2歳時に行われます。
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人体計測パラメータと退院時体組成および2歳成長時の関係
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測定は受胎後36～40週目と2歳時に行われます。
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退院時および2歳時のBMI
時間枠：測定は受胎後36～40週目と2歳時に行われます。
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退院時の体組成のマーカーとしてのBMIと2歳時の成長との関係
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測定は受胎後36～40週目と2歳時に行われます。
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個別の方法で強化された母乳を与えられた早産児の除脂肪量
時間枠：小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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調整可能で個別に強化された母乳を使用した最適化された授乳計画が退院時の除脂肪体重に及ぼす影響
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小児の空気置換プレチスモグラフィーは受胎後 36 ～ 40 週目に行われます。
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2歳時の適切な神経発達検査によって測定された発達スコア
時間枠：2歳時の神経発達評価
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定期的なフォローアップ評価に従って評価された2歳時の小児の神経学的発達または超低出生体重児
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2歳時の神経発達評価
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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