このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

現代の収差測定における測定の再現性

2016年2月19日 更新者：Bruce Allan、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

2 つの収差計の測定再現性の比較研究

波面スキャンは、レーザー眼科手術を受ける患者の準備に適用される一般的な診断テストです。 目の光学マップは波面スキャンによって作成され、これらのマップからの情報を使用して、目の焦点エラーを修正するために使用されるレーザーをプログラムします。 ここで調査員は、新しい波面スキャナとすでに広く使用されているスキャナとの測定の再現性を比較しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

収差計は、光学系のデフォーカス (収差) の各要素を測定するために使用されます。 LASIK では、収差測定 (収差計を使用して実行されるスキャン) から得られた情報を使用して、焦点ぼけを修正するための角膜の治療的再形成でエキシマ レーザーによって送達されるレーザー パルスのパターンをプログラムします。 これを正確に行うには、アベロメトリーの所見が再現可能であり、マニフェスト屈折に密接に対応している必要があります。 ここで研究者は、新しい収差計 (Peramis) と、現代の波面誘導レーザー視力矯正 (iDesign) で最も広く使用されている収差計の測定の再現性を比較します。

テスト収差計は次のようになります。

Peramis (Schwind Eye-tech Solutions、クライノストハイム、ドイツ)。

制御収差計は次のようになります。

iDesign (AMO、カリフォルニア州サンタクララ)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -近視レーシック候補者（マニフェスト屈折球面等価範囲0〜-10ジオプトリー、最大6ジオプトリーシリンダー）またはステージII〜IIIの円錐角膜または角膜形成術後の角膜サービスに参加している患者

除外基準:

  • 不規則な乱視以外の視覚的に重要な共同病理 (CDVA < 6/6);
  • 4 回の試行で、片眼で 2 回の良好なスキャン (取得直径 >5mm) のシーケンスを完了できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：近視（ペラミス）
Peramis aberrometry: 研究への参加に同意した、近視および通常の乱視を持つ 30 人の連続した LASIK 候補者は、Peramis (テスト) 収差計を使用して最大 4 つの収差スキャンを連続して取得します。
デバイス：ペラミス収差測定
10 秒未満で取得される非侵襲的な写真スキャン シーケンス
他の名前：
  • 波面スキャン
アクティブコンパレータ：近視 (iDesign)
iDesign aberrometry: 近視 (Peramis) アームでスキャンされた同じ 30 の連続した LASIK 候補は、iDesign aberrometer (コントロール) aberrometer を使用して連続して取得された最大 4 つの ab​​errometry スキャンも持ちます。 スキャン (Peramis および iDesign) の順序はランダム化されます。
デバイス：iDesign 収差測定
10 秒未満で取得される非侵襲的な写真スキャン シーケンス
他の名前：
  • 波面スキャン
実験的：不規則乱視（ペラミス）
Peramis aberrometry: ステージ II ～ III の円錐角膜または不規則な乱視を伴う角膜移植後の 30 例の連続した症例では、Peramis (テスト) 収差計を使用して最大 4 回の収差測定スキャンを連続して取得します。
デバイス：ペラミス収差測定
10 秒未満で取得される非侵襲的な写真スキャン シーケンス
他の名前：
  • 波面スキャン
アクティブコンパレータ：不規則乱視 (iDesign)
iDesign aberrometry: ステージ II ～ III の円錐角膜または不規則な乱視を伴う角膜移植後の 30 件の連続した症例では、iDesign aberrometer (コントロール) aberrometer を使用して最大 4 回の aberrometry スキャンを連続して取得します。 スキャン (Peramis および iDesign) の順序はランダム化されます。
デバイス：iDesign 収差測定
10 秒未満で取得される非侵襲的な写真スキャン シーケンス
他の名前：
  • 波面スキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 次から 4 次の収差 (瞳孔 5mm)。
時間枠：<10秒
M、J0、J45、コマ、トレフォイル、球面収差。 波面スキャンにより、さまざまなタイプのデフォーカスまたは収差を定義および測定できます。 収差は、波面センサー（収差計）で検出された光の波形の高調波成分を、球や円柱などの単純な（低次の）波形から順に定量化するゼルニケ解析と呼ばれる数学的処理によって分類および定量化されます（M 、J0、J45) は、通常の眼鏡の処方で補正され、視力の質に影響を与える可能性のあるコマ、トレフォイル、球面収差など、より複雑な (高次の) 波形を経て進行します。 各収差の量は、瞳孔サイズの関数として変化します。 そのため、瞳孔サイズは定量化のために直径 5 mm で標準化されています。
<10秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適格なスキャン シーケンスを持つ患者の割合
時間枠：5分未満
4 回の試行で 2 回の直径 5 mm のアベロメトリー スキャンを取得できる患者の割合
5分未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Bruce Allan, MD FRCOphth、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月19日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALLB1019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、要約記述データと分析を公開する予定です。 匿名化された個々のデータは、要求に応じてシステマティック レビュー担当者が利用できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する