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현대 수차 측정의 측정 반복성

2016년 2월 19일 업데이트: Bruce Allan, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

두 수차계의 측정 반복성 비교 연구

파면 스캔은 레이저 눈 수술을 위해 환자를 준비하는 데 적용되는 일반적인 형태의 진단 테스트입니다. 눈의 광학 지도는 웨이브프론트 스캐닝으로 생성되며 이 지도의 정보는 눈의 초점 오류를 수정하는 데 사용되는 레이저를 프로그래밍하는 데 사용됩니다. 여기서 조사자들은 새로운 웨이브프론트 스캐너와 이미 널리 사용되는 스캐너를 사용하여 반복 측정이 얼마나 가능한지 비교하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수차계는 광학 시스템에서 디포커스(수차)의 각 요소를 측정하는 데 사용됩니다. LASIK에서는 수차 측정법(수차계를 사용하여 수행되는 스캔)에서 파생된 정보를 사용하여 디포커스를 교정하기 위해 각막의 치료적 재형성에서 엑시머 레이저가 전달하는 레이저 펄스 패턴을 프로그래밍합니다. 이를 정확하게 수행하려면 수차 측정 결과가 반복 가능해야 하며 명백한 굴절과 밀접하게 일치해야 합니다. 여기에서 조사자들은 새로운 수차계(Peramis)와 최신 파면 유도 레이저 시력 교정(iDesign)에서 가장 널리 사용되는 수차계에 대한 측정의 반복성을 비교합니다.

테스트 수차계는 다음과 같습니다.

Peramis (Schwind Eye-tech Solutions, Kleinostheim, 독일).

제어 수차계는 다음과 같습니다.

iDesign(AMO, 캘리포니아주 산타클라라)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근시 LASIK 응시자(최대 6디옵터 실린더가 있는 0~-10디옵터의 명시적 굴절 구면 등가 범위) 또는 II-III기 원추 각막 또는 각막 이식술 후 각막 서비스를 받는 환자

제외 기준:

  • 불규칙 난시 이외의 시각적으로 유의미한 병리(CDVA<6/6);
  • 4번의 시도 내에 한쪽 눈에 2번의 양호한 스캔(획득 직경 >5mm) 시퀀스를 완료할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근시(페라미스)
Peramis aberrometry: 연구 참여에 동의한 근시 및 일반 난시가 있는 연속 30명의 LASIK 후보자는 Peramis(테스트) 수차계를 사용하여 최대 4개의 수차 스캔을 연속적으로 획득하게 됩니다.
장치: 페라미스 수차
10초 이내에 획득한 비침습적 사진 스캔 시퀀스
다른 이름들:
  • 파면 스캐닝
활성 비교기: 근시(iDesign)
iDesign 수차: 근시(페라미스) 팔에서 스캔한 동일한 30개의 연속 LASIK 후보자는 iDesign 수차계(대조) 수차계를 사용하여 연속적으로 최대 4개의 수차 스캔을 얻습니다. 스캔 순서(Peramis 및 iDesign)는 무작위로 지정됩니다.
장치: iDesign 수차
10초 이내에 획득한 비침습적 사진 스캔 시퀀스
다른 이름들:
  • 파면 스캐닝
실험적: 불규칙 난시(페라미스)
Peramis aberrometry: II-III기 원추 각막 또는 불규칙 난시가 있는 각막 이식 후 케이스가 있는 30개의 연속 케이스는 Peramis(테스트) 수차계를 사용하여 연속적으로 최대 4개의 수차 스캔을 얻습니다.
장치: 페라미스 수차
10초 이내에 획득한 비침습적 사진 스캔 시퀀스
다른 이름들:
  • 파면 스캐닝
활성 비교기: 불규칙 난시(iDesign)
iDesign 수차: II-III 기 원추 각막 또는 불규칙 난시가 있는 각막 이식 후 사례가 있는 30개의 연속 사례는 iDesign 수차계(대조) 수차계를 사용하여 연속적으로 최대 4개의 수차 스캔을 얻습니다. 스캔 순서(Peramis 및 iDesign)는 무작위로 지정됩니다.
장치: iDesign 수차
10초 이내에 획득한 비침습적 사진 스캔 시퀀스
다른 이름들:
  • 파면 스캐닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 ~ 4차 수차(동공 5mm).
기간: 10초 미만
M, J0, J45, 코마, 트레포일, 구면 수차. 다양한 유형의 디포커스 또는 수차를 파면 스캐닝으로 정의하고 측정할 수 있습니다. 수차는 파면 센서(수차계)에서 감지한 빛의 파형의 고조파 요소를 구형 및 원기둥(M , J0, J45)는 정상적인 안경 처방에서 교정되고 시야의 질에 영향을 미칠 수 있는 코마, 트레포일 및 구면 수차를 포함하는 더 복잡한(고차) 파형을 통해 진행됩니다. 각 수차의 양은 동공 크기의 함수에 따라 다릅니다. 따라서 동공 크기는 정량화를 위해 직경 5mm로 표준화됩니다.
10초 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적합한 스캔 시퀀스가 ​​있는 환자의 %
기간: <5분
4번의 시도 내에 2개의 5mm 직경 수차 스캔을 획득할 수 있는 환자의 %
<5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Allan, MD FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALLB1019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

조사관은 요약 설명 데이터 및 분석을 게시할 계획입니다. 익명화된 개별 데이터는 요청 시 체계적 검토자에게 제공됩니다.

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