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中等度および重度の呼吸不全患者に対するHFNCの影響

2016年2月17日 更新者:Chun Pan、Southeast University, China

中等度および重度の呼吸不全患者に対する高流量鼻カニューレの影響

呼吸不全は ICU に入院している患者にとって危険であり、人工呼吸器は多くの患者の命を救う可能性がありますが、患者の ICU 滞在と入院期間が延長されます。 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、PEEP 効果、デッドスペースの削減、EELV の増加、快適性の向上という利点があり、呼吸不全患者の治療に使用されています。 最近の研究では、HFNC はサブグループ内の P/F < 200mmHg の呼吸不全患者の死亡率を改善することができました。 研究者らは、呼吸不全患者に対するHFNCの影響を評価するためのランダム化対照研究を開始したいと考えている。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

簡単な要約と同じように

研究の種類

介入

入学 (予想される)

246

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢>18歳以上
  2. 患者は次の 4 つの基準をすべて満たしていました。

    • 毎分25回以上の呼吸数、
    • 患者が毎分10リットル以上の流量で酸素を少なくとも15分間呼吸している間、動脈血酸素分圧(Pao2)とFio2の比が300 mm Hg以下である、
    • 動脈血二酸化炭素分圧 (Paco2) が 45 mmHg 以下、および
    • 基礎となる慢性呼吸不全の臨床歴がないこと

除外基準:

  1. Paco2 が 45 mmHg 以上
  2. 喘息または慢性呼吸不全の悪化
  3. 心原性肺水腫
  4. 重度の好中球減少症
  5. 血行動態の不安定性、昇圧剤の使用、
  6. グラスゴー昏睡スケールスコアが 12 ポイント以下(スコアが低いほど意識レベルが低下していることを示す、3 から 15 のスケール)
  7. 非侵襲的換気に対する禁忌
  8. 気管内挿管の緊急の必要性、挿管禁止の指示、および参加しない決定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:28日の挿管率
呼吸不全患者はHFNCまたはNIVで治療し、挿管率は28日
高流量鼻カニューレで治療された患者
非侵襲的人工呼吸器で治療された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
28日の挿管率
時間枠:28日まで
28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:死因を問わず死亡日(いずれか早い方)、最長90日まで評価
死因を問わず死亡日(いずれか早い方)、最長90日まで評価
入院期間
時間枠:死因を問わず死亡日(いずれか早い方)、最長90日まで評価
死因を問わず死亡日(いずれか早い方)、最長90日まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Chun Pan, Dr、Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • 主任研究者:Fuxi Sun, Dr、Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • 主任研究者:Wei Liu, Dr、Wuxi Hospital
  • 主任研究者:Jianfeng Xie, Dr、Suzhou Shili Hospital
  • 主任研究者:Songqiao Liu, Dr、Suzhou Sencond Hospital
  • 主任研究者:Ling Liu, Dr、Zhangjiagang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • |HFNC study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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