Efectos de la HFNC en pacientes con insuficiencia respiratoria moderada y grave
17 de febrero de 2016 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Efectos de la cánula nasal de alto flujo en pacientes con insuficiencia respiratoria moderada y grave
La insuficiencia respiratoria es el peligro para los pacientes ingresados en la UCI, la ventilación mecánica podría salvar la vida de muchos pacientes, sin embargo, prolonga la estancia de los pacientes en la UCI y en el hospital.
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) tiene las ventajas de los efectos de PEEP, reduce el espacio muerto, aumenta el EELV y mejora la comodidad, y se ha utilizado para tratar pacientes con insuficiencia respiratoria.
En un estudio reciente, la CNAF podría mejorar la mortalidad de los pacientes con insuficiencia respiratoria con P/F <200 mmHg en el subgrupo.
Los investigadores quieren iniciar un estudio controlado aleatorio para evaluar los efectos de HFNC en los pacientes con insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
así como el breve resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
246
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
Los pacientes cumplieron los cuatro criterios siguientes:
- una frecuencia respiratoria de más de 25 respiraciones por minuto,
- una relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (Pao2) y la Fio2 de 300 mm Hg o menos mientras el paciente respiraba oxígeno a una velocidad de flujo de 10 litros por minuto o más durante al menos 15 minutos,
- una presión parcial de dióxido de carbono arterial (Paco2) no superior a 45 mmHg, y
- ausencia de antecedentes clínicos de insuficiencia respiratoria crónica subyacente
Criterio de exclusión:
- Paco2 de más de 45 mm Hg
- exacerbación del asma o insuficiencia respiratoria crónica
- edema pulmonar cardiogénico
- neutropenia severa
- inestabilidad hemodinámica, uso de vasopresores,
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow de 12 puntos o menos (en una escala de 3 a 15, donde las puntuaciones más bajas indican niveles reducidos de conciencia)
- Contraindicaciones de la ventilación no invasiva
- necesidad urgente de intubación endotraqueal, orden de no intubar y decisión de no participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tasa de intubación a los 28 días
pacientes con insuficiencia respiratoria tratados con CNFA o VNI y tasa de intubación a los 28 días
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pacientes tratados con cánula nasal de alto flujo
pacientes tratados con ventilación no invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de intubación a los 28 días
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
hasta 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
|
fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
|
fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Investigador principal: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Investigador principal: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Investigador principal: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Investigador principal: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Investigador principal: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- |HFNC study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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