Effekter av HFNC på pasienter med moderat og alvorlig respirasjonssvikt
17. februar 2016 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Effekter av High Flow Nasal Canula på pasienter med moderat og alvorlig respirasjonssvikt
Respirasjonssvikt er faren for pasientene innlagt på intensivavdelingen, mekanisk ventilasjon kan redde mye av pasientenes liv, men det forlenger pasientenes intensivopphold og sykehusopphold.
High flow nesekanyle (HFNC) har fordeler med PEEP-effekter, reduserer dødrom, øker EELV og forbedrer komforten, og den har blitt brukt til å behandle pasienter med respirasjonssvikt.
I nyere studie kunne HFNC forbedre dødeligheten hos pasienter med respirasjonssvikt med P/F <200 mmHg i undergruppen.
Etterforskerne ønsker å starte en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av HFNC på pasientene med respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
akkurat som den korte oppsummeringen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
246
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>18 år
pasientene oppfylte alle fire av følgende kriterier:
- en respirasjonsfrekvens på mer enn 25 åndedrag per minutt,
- et forhold mellom partialtrykket av arterielt oksygen (Pao2) og Fio2 på 300 mm Hg eller mindre mens pasienten pustet oksygen med en strømningshastighet på 10 liter per minutt eller mer i minst 15 minutter,
- et partialtrykk av arteriell karbondioksid (Paco2) ikke høyere enn 45 mmHg, og
- fravær av klinisk historie med underliggende kronisk respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Paco2 på mer enn 45 mm Hg
- forverring av astma eller kronisk respirasjonssvikt
- kardiogent lungeødem
- alvorlig nøytropeni
- hemodynamisk ustabilitet, bruk av vasopressorer,
- Glasgow Coma Scale-score på 12 poeng eller mindre (på en skala fra 3 til 15, med lavere skåre som indikerer redusert bevissthetsnivå)
- kontraindikasjoner for ikke-invasiv ventilasjon
- akutt behov for endotrakeal intubasjon, en ikke-intubere ordre og en beslutning om ikke å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubasjonshastighet på 28 dager
pasienter med respirasjonssvikt behandler med HFNC eller NIV og intubasjonshastighet på 28 dager
|
pasienter behandlet med høyflytende nesekanyle
pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubasjonshastighet på 28 dager
Tidsramme: opptil 28 dager
|
opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av ICU-oppholdet
Tidsramme: dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Hovedetterforsker: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Hovedetterforsker: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Hovedetterforsker: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Hovedetterforsker: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Hovedetterforsker: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- |HFNC study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .