Efeitos do CNAF em pacientes com insuficiência respiratória moderada e grave
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Efeitos da Cânula Nasal de Alto Fluxo em Pacientes com Insuficiência Respiratória Moderada e Grave
A insuficiência respiratória é o perigo para os pacientes internados na UTI, a ventilação mecânica pode salvar a vida de muitos pacientes, no entanto, prolonga a permanência dos pacientes na UTI e no hospital.
A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) tem como vantagens os efeitos da PEEP, reduzindo o espaço morto, aumentando o EELV e melhorando o conforto, e tem sido utilizada no tratamento de pacientes com insuficiência respiratória.
Em estudo recente, a CNAF poderia melhorar a mortalidade de pacientes com insuficiência respiratória com P/F <200mmHg no subgrupo.
Os investigadores querem iniciar um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos do CNAF nos pacientes com insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
assim como o breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
246
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
pacientes preencheram todos os quatro dos seguintes critérios:
- uma frequência respiratória de mais de 25 respirações por minuto,
- uma proporção da pressão parcial de oxigênio arterial (Pao2) para o Fio2 de 300 mm Hg ou menos enquanto o paciente estava respirando oxigênio a uma taxa de fluxo de 10 litros por minuto ou mais por pelo menos 15 minutos,
- uma pressão parcial de dióxido de carbono arterial (Paco2) não superior a 45 mmHg, e
- ausência de história clínica de insuficiência respiratória crônica subjacente
Critério de exclusão:
- Paco2 de mais de 45 mm Hg
- exacerbação da asma ou insuficiência respiratória crônica
- edema pulmonar cardiogênico
- neutropenia grave
- instabilidade hemodinâmica, uso de vasopressores,
- Pontuação da Escala de Coma de Glasgow de 12 pontos ou menos (em uma escala de 3 a 15, com pontuações mais baixas indicando níveis reduzidos de consciência)
- contra-indicações para ventilação não invasiva
- necessidade urgente de intubação endotraqueal, ordem de não intubar e decisão de não participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Taxa de intubação em 28 dias
pacientes com insuficiência respiratória tratados com CNAF ou VNI e taxa de intubação em 28 dias
|
pacientes tratados com cânula nasal de alto fluxo
pacientes tratados com ventilação não invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de intubação em 28 dias
Prazo: até 28 dias
|
até 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da internação na UTI
Prazo: data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 90 dias
|
data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 90 dias
|
|
Duração da internação
Prazo: data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 90 dias
|
data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Investigador principal: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Investigador principal: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Investigador principal: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Investigador principal: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Investigador principal: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- |HFNC study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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