Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HFNC på patienter med moderat og svær respirationssvigt

17. februar 2016 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China

Effekter af High Flow næsekanula på patienter med moderat og svær åndedrætssvigt

Respirationssvigt er faren for de patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, mekanisk ventilation kan redde mange patienters liv, men det forlænger patienternes intensivophold og hospitalsophold. High flow næsekanyle (HFNC) har fordele ved PEEP-effekter, hvilket reducerer dødplads, øger EELV og forbedrer komforten, og den er blevet brugt til at behandle patienter med respirationssvigt. I nyere undersøgelse kunne HFNC forbedre dødeligheden af ​​patienter med respirationssvigt med P/F <200 mmHg i undergruppen. Efterforskerne ønsker at starte en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af HFNC på patienter med respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

lige som det korte resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år

  2. patienterne opfyldte alle fire af følgende kriterier:

    • en respirationsfrekvens på mere end 25 vejrtrækninger i minuttet,
    • et forhold mellem partialtrykket af arteriel oxygen (Pao2) og Fio2 på 300 mm Hg eller mindre, mens patienten indåndede oxygen med en flowhastighed på 10 liter pr. minut eller mere i mindst 15 minutter,
    • et partialtryk af arteriel kuldioxid (Paco2) ikke højere end 45 mmHg, og
    • et fravær af klinisk historie med underliggende kronisk respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Paco2 på mere end 45 mm Hg
  2. forværring af astma eller kronisk respirationssvigt
  3. kardiogent lungeødem
  4. svær neutropeni
  5. hæmodynamisk ustabilitet, brug af vasopressorer,
  6. Glasgow Coma Scale-score på 12 point eller mindre (på en skala fra 3 til 15, med lavere score, der indikerer reducerede bevidsthedsniveauer)
  7. kontraindikationer til ikke-invasiv ventilation
  8. akut behov for endotracheal intubation, en do-not-intubate ordre og en beslutning om ikke at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubationshastighed på 28 dage
patienter med respirationssvigt behandler med HFNC eller NIV og intubationshastighed på 28 dage
Enhed: HFNC
patienter behandlet med high flow næsekanyle
Enhed: NIV
patienter behandlet med non-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intubationshastighed på 28 dage
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage
dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage
dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbejdspartnere

The Second Hospital of Nanjing Medical University
Second Affiliated Hospital of Suzhou University
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Zhangjiagang First People's Hospital
Wuxi No. 4 People

Efterforskere

  • Studiestol: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • Ledende efterforsker: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • Ledende efterforsker: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
  • Ledende efterforsker: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
  • Ledende efterforsker: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
  • Ledende efterforsker: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • |HFNC study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med HFNC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner