Účinky HFNC na pacienty se středně těžkým a těžkým respiračním selháním
17. února 2016 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly na pacienty se středně těžkým a těžkým respiračním selháním
Respirační selhání představuje nebezpečí pro pacienty přijaté na JIP, mechanická ventilace může zachránit mnoho pacientů, ale prodlužuje pobyt pacientů na JIP a hospitalizaci.
Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) má výhody účinků PEEP, snižuje mrtvý prostor, zvyšuje EELV a zlepšuje pohodlí a používá se k léčbě pacientů s respiračním selháním.
V nedávné studii by HFNC mohl zlepšit mortalitu pacientů s respiračním selháním s P/F < 200 mmHg v podskupině.
Vyšetřovatelé chtějí zahájit randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinků HFNC na pacienty s respiračním selháním.
Přehled studie
Detailní popis
jen jako stručné shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
246
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
pacienti splnili všechna čtyři z následujících kritérií:
- dechová frekvence vyšší než 25 dechů za minutu,
- poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (Pao2) k Fio2 300 mm Hg nebo méně, zatímco pacient dýchal kyslík s průtokem 10 litrů za minutu nebo více po dobu alespoň 15 minut,
- parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (Paco2) ne vyšší než 45 mmHg a
- absence klinické anamnézy základního chronického respiračního selhání
Kritéria vyloučení:
- Paco2 více než 45 mm Hg
- exacerbace astmatu nebo chronického respiračního selhání
- kardiogenní plicní edém
- těžká neutropenie
- hemodynamická nestabilita, použití vazopresorů,
- Skóre Glasgow Coma Scale 12 bodů nebo méně (na stupnici od 3 do 15, přičemž nižší skóre ukazuje na sníženou úroveň vědomí)
- kontraindikace neinvazivní ventilace
- naléhavá potřeba endotracheální intubace, příkaz k neintubaci a rozhodnutí neúčastnit se.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlost intubace za 28 dní
pacienti s respiračním selháním jsou léčeni HFNC nebo NIV a rychlostí intubace 28 dní
|
pacientů léčených vysokoprůtokovou nosní kanylou
pacientů léčených neinvazivní ventilací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost intubace za 28 dní
Časové okno: až 28 dní
|
až 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
|
datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
|
datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Vrchní vyšetřovatel: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- |HFNC study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .