Auswirkungen von HFNC auf Patienten mit mittelschwerer und schwerer Ateminsuffizienz
17. Februar 2016 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Auswirkungen einer High-Flow-Nasenkanüle auf Patienten mit mittelschwerer und schwerer Ateminsuffizienz
Atemversagen stellt eine Gefahr für die auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten dar. Eine mechanische Beatmung könnte das Leben vieler Patienten retten, verlängert jedoch den Aufenthalt der Patienten auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) haben die Vorteile von PEEP-Effekten, verringern den Totraum, erhöhen den EELV und verbessern den Komfort und werden zur Behandlung von Patienten mit Atemversagen eingesetzt.
In einer aktuellen Studie könnte HFNC die Mortalität von Patienten mit Atemversagen mit P/F <200 mmHg in der Untergruppe verbessern.
Die Forscher wollen eine randomisierte kontrollierte Studie starten, um die Auswirkungen von HFNC auf Patienten mit Atemversagen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Genauso wie die kurze Zusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
246
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>18 Jahre
Die Patienten erfüllten alle vier der folgenden Kriterien:
- eine Atemfrequenz von mehr als 25 Atemzügen pro Minute,
- ein Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs (Pao2) zum Fio2 von 300 mm Hg oder weniger, während der Patient mindestens 15 Minuten lang Sauerstoff mit einer Durchflussrate von 10 Litern pro Minute oder mehr atmete,
- ein Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids (Paco2) von nicht mehr als 45 mmHg und
- ein Fehlen einer klinischen Vorgeschichte eines zugrunde liegenden chronischen Atemversagens
Ausschlusskriterien:
- Paco2 von mehr als 45 mm Hg
- Verschlimmerung von Asthma oder chronischem Atemversagen
- kardiogenes Lungenödem
- schwere Neutropenie
- hämodynamische Instabilität, Einsatz von Vasopressoren,
- Glasgow Coma Scale-Wert von 12 Punkten oder weniger (auf einer Skala von 3 bis 15, wobei niedrigere Werte auf einen verminderten Bewusstseinsgrad hinweisen)
- Kontraindikationen für eine nichtinvasive Beatmung
- Dringende Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation, eine Anordnung, nicht zu intubieren, und eine Entscheidung, nicht teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intubationsrate an 28 Tagen
Patienten mit Atemversagen werden mit HFNC oder NIV und Intubationsrate an 28 Tagen behandelt
|
Patienten, die mit einer High-Flow-Nasenkanüle behandelt werden
Patienten, die mit nichtinvasiver Beatmung behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intubationsrate an 28 Tagen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
bis zu 28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Sterbedatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 90 Tage
|
Sterbedatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 90 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Sterbedatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 90 Tage
|
Sterbedatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, geschätzt bis zu 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
- Hauptermittler: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
- Hauptermittler: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
- Hauptermittler: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
- Hauptermittler: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
- Hauptermittler: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- |HFNC study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .