Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'HFNC su pazienti con insufficienza respiratoria moderata e grave

17 febbraio 2016 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China

Effetti della cannula nasale ad alto flusso su pazienti con insufficienza respiratoria moderata e grave

L'insufficienza respiratoria è il pericolo per i pazienti ricoverati in terapia intensiva, la ventilazione meccanica potrebbe salvare la vita di molti pazienti, tuttavia prolunga la degenza dei pazienti in terapia intensiva e ospedaliera. La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) presenta i vantaggi degli effetti PEEP, riducendo lo spazio morto, aumentando l'EELV e migliorando il comfort ed è stata utilizzata per trattare i pazienti con insufficienza respiratoria. In uno studio recente, l'HFNC potrebbe migliorare la mortalità dei pazienti con insufficienza respiratoria con P/F<200 mmHg nel sottogruppo. I ricercatori vogliono avviare uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti dell'HFNC sui pazienti con insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

proprio come il breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

246

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età>18 anni

  2. i pazienti soddisfacevano tutti e quattro i seguenti criteri:

    • una frequenza respiratoria superiore a 25 respiri al minuto,
    • un rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) e la FiO2 di 300 mm Hg o meno mentre il paziente respirava ossigeno a una portata di 10 litri al minuto o più per almeno 15 minuti,
    • una pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) non superiore a 45 mmHg, e
    • un'assenza di storia clinica di sottostante insufficienza respiratoria cronica

Criteri di esclusione:

  1. PaCO2 superiore a 45 mm Hg
  2. esacerbazione di asma o insufficienza respiratoria cronica
  3. edema polmonare cardiogeno
  4. grave neutropenia
  5. instabilità emodinamica, uso di vasopressori,
  6. Punteggio Glasgow Coma Scale di 12 punti o meno (su una scala da 3 a 15, con punteggi inferiori che indicano livelli ridotti di coscienza)
  7. controindicazioni alla ventilazione non invasiva
  8. necessità urgente di intubazione endotracheale, ordine di non intubare e decisione di non partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasso di intubazione a 28 giorni
i pazienti con insufficienza respiratoria vengono trattati con HFNC o NIV e frequenza di intubazione per 28 giorni
Dispositivo: HFNC
pazienti trattati con cannula nasale ad alto flusso
Dispositivo: NIV
pazienti trattati con ventilazione non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di intubazione a 28 giorni
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 90 giorni
data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 90 giorni
data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Collaboratori

The Second Hospital of Nanjing Medical University
Second Affiliated Hospital of Suzhou University
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Zhangjiagang First People's Hospital
Wuxi No. 4 People

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • Investigatore principale: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • Investigatore principale: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
  • Investigatore principale: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
  • Investigatore principale: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
  • Investigatore principale: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • |HFNC study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HFNC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi