Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van HFNC op patiënten met matig en ernstig ademhalingsfalen

17 februari 2016 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China

Effecten van High Flow-neuscanule op patiënten met matige en ernstige ademhalingsinsufficiëntie

Ademhalingsfalen is het gevaar voor de patiënten die op de IC worden opgenomen, mechanische beademing kan het leven van veel patiënten redden, maar het verlengt het verblijf van de patiënt op de IC en het ziekenhuisverblijf. High flow nasal canule (HFNC) heeft voordelen van PEEP-effecten, het verminderen van dode ruimte, het verhogen van EELV en het verbeteren van het comfort, en het is gebruikt om patiënten met respiratoire insufficiëntie te behandelen. In recent onderzoek zou HFNC de mortaliteit van patiënten met respiratoire insufficiëntie met P/F<200 mmHg in de subgroep kunnen verbeteren. De onderzoekers willen een gerandomiseerde gecontroleerde studie starten om de effecten van HFNC op patiënten met respiratoire insufficiëntie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

net als de korte samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

246

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd>18 jaar

  2. patiënten voldeden aan alle vier de volgende criteria:

    • een ademhalingsfrequentie van meer dan 25 ademhalingen per minuut,
    • een verhouding van de partiële druk van arteriële zuurstof (Pao2) tot de Fio2 van 300 mm Hg of minder terwijl de patiënt gedurende ten minste 15 minuten zuurstof inademde met een stroomsnelheid van 10 liter per minuut of meer,
    • een partiële druk van arteriële kooldioxide (Paco2) niet hoger dan 45 mmHg, en
    • een afwezigheid van klinische voorgeschiedenis van onderliggende chronische respiratoire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  1. Paco2 van meer dan 45 mm Hg
  2. verergering van astma of chronisch ademhalingsfalen
  3. cardiogeen longoedeem
  4. ernstige neutropenie
  5. hemodynamische instabiliteit, gebruik van vasopressoren,
  6. Glasgow Coma Scale-score van 12 punten of minder (op een schaal van 3 tot 15, waarbij lagere scores wijzen op verminderde bewustzijnsniveaus)
  7. contra-indicaties voor niet-invasieve beademing
  8. dringende behoefte aan endotracheale intubatie, een bevel om niet te intuberen en een beslissing om niet deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intubatiesnelheid op 28 dagen
patiënten met respiratoire insufficiëntie behandelen met HFNC of NIV en intubatiesnelheid op 28 dagen
Apparaat: HFNC
patiënten behandeld met high flow neuscanule
Apparaat: NBV
patiënten behandeld met niet-invasieve beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intubatiesnelheid op 28 dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 90 dagen
datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 90 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 90 dagen
datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Medewerkers

The Second Hospital of Nanjing Medical University
Second Affiliated Hospital of Suzhou University
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Zhangjiagang First People's Hospital
Wuxi No. 4 People

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • Hoofdonderzoeker: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • |HFNC study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op HFNC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren