Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HFNC hatása mérsékelt és súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegekre

2016. február 17. frissítette: Chun Pan, Southeast University, China

A nagy áramlású orrcanula hatása mérsékelt és súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegekre

A légzési elégtelenség veszélyt jelent az intenzív osztályra felvett betegekre, a gépi lélegeztetés sok beteg életét megmentheti, ugyanakkor meghosszabbítja az intenzív osztályon töltött és a kórházi tartózkodást. A nagy áramlású orrkanül (HFNC) a PEEP-hatás előnyeivel rendelkezik, csökkenti a holtteret, növeli az EELV-t és javítja a komfortérzetet, és légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésére használták. A közelmúltban végzett tanulmányban a HFNC javíthatja a légzési elégtelenségben szenvedő betegek mortalitását az alcsoportban, ahol a P/F<200 Hgmm. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot akarnak indítani, hogy értékeljék a HFNC légzési elégtelenségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

csakúgy, mint a rövid összefoglaló

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

246

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év

  2. a betegek megfeleltek mind a négy alábbi kritériumnak:

    • percenként több mint 25 légzésszám,
    • az artériás oxigén parciális nyomásának (Pao2) a Fio2-hez viszonyított aránya legfeljebb 300 Hgmm, miközben a beteg 10 liter/perc vagy annál nagyobb áramlási sebességgel lélegzett oxigént legalább 15 percig,
    • az artériás szén-dioxid (Paco2) parciális nyomása nem haladja meg a 45 Hgmm-t, és
    • krónikus légzési elégtelenség klinikai kórtörténetének hiánya

Kizárási kritériumok:

  1. Paco2 több mint 45 Hgmm
  2. az asztma vagy krónikus légzési elégtelenség súlyosbodása
  3. kardiogén tüdőödéma
  4. súlyos neutropenia
  5. hemodinamikai instabilitás, vazopresszorok használata,
  6. A Glasgow-i kóma skála 12 vagy annál kisebb pontszáma (egy 3-tól 15-ig terjedő skálán, ahol az alacsonyabb pontszámok csökkent tudatszintet jeleznek)
  7. a noninvazív lélegeztetés ellenjavallatai
  8. sürgős endotrachealis intubáció szükséges, nem intubálható elrendelés és döntés a részvétel mellőzéséről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intubációs sebesség 28 napon
légzési elégtelenségben szenvedő betegeket HFNC-vel vagy NIV-vel kezelnek, és az intubációs gyakoriságot 28 napon keresztül végezzük
Eszköz: HFNC
nagy áramlású orrkanüllel kezelt betegek
Eszköz: NIV
noninvazív lélegeztetéssel kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intubációs ráta 28 napon
Időkeret: legfeljebb 28 napig
legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 90 napig becsülhető
bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 90 napig becsülhető
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 90 napig becsülhető
bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 90 napig becsülhető

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Együttműködők

The Second Hospital of Nanjing Medical University
Second Affiliated Hospital of Suzhou University
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Zhangjiagang First People's Hospital
Wuxi No. 4 People

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chun Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
  • Kutatásvezető: Fuxi Sun, Dr, Nanjing Medical University affiliated Second Hospital
  • Kutatásvezető: Wei Liu, Dr, Wuxi Hospital
  • Kutatásvezető: Jianfeng Xie, Dr, Suzhou Shili Hospital
  • Kutatásvezető: Songqiao Liu, Dr, Suzhou Sencond Hospital
  • Kutatásvezető: Ling Liu, Dr, Zhangjiagang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • |HFNC study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a HFNC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel